- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04228510
Kaksiulotteinen pilkkujäljityskaikukardiografia primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen
Kaksiulotteisen pilkkujäljityskaikukardiografian rooli uudelleenmuodostumisen ja merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamisessa ST-korkeussydäninfarktissa primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ST-nousua sairastavat sydäninfarktipotilaat primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti.
- Vaikeat tai hemodynaamisesti merkittävät (kammion laajentumiseen liittyvät) sydänläppäsairaudet.
- Aikaisempi sydämen vajaatoiminta.
- Aiemmat aivoverenkiertohäiriöt.
- Eteisvärinä.
- Vakavat rinnakkaissairaudet, kuten vaikea munuaisten vajaatoiminta, maksan tai hengityselinten vajaatoiminta.
- Huonot tasa-arvonäkymät, jotka vaikuttavat tarkkaan pilkkujäljityskuvaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
STEMI-potilaat, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen, joita seurataan Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
|
Globaali ja segmentaalinen venymä ja venymänopeus pituus- ja kehäsuunnassa havaitaan PPCI:n jälkeen; ennen purkamista. LV:n kehän venymät ja venymänopeudet määritetään lyhyen akselin näkymistä pohja-, keski- ja apikaalisella tasolla, ja pitkittäiset venymät ja venymänopeudet määritetään apikaalisista 2-, 3- ja 4-kammionäkymistä. LV. Segmenttien pituussuuntaiset venymät, jotka ovat yhtä suuria kuin -15 % tai lähempänä 0:ta, katsotaan epänormaaleiksi (vaurioituneet segmentit). Keskimääräinen segmentaalinen pitkittäinen venymä ja epänormaalien segmenttien venymisnopeus määritellään vaurion pituussuuntaiseksi venymäksi (InjLS) ja vaurion pitkittäiseksi systoliseksi venymisnopeudeksi (InjLSR). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
akuutin sepelvaltimon oireyhtymän, sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen ja kaikista syistä johtuva kuolleisuusaste
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hatem Helmy, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2DSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .