- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04228510
Dwuwymiarowa echokardiografia ze śledzeniem plamek po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Rola dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki w przewidywaniu przebudowy i poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty zawał mięśnia sercowego.
- Ciężkie lub istotne hemodynamicznie (związane z rozszerzeniem komory) zastawkowe choroby serca.
- Wcześniejsza niewydolność serca.
- Wcześniejsze udary naczyniowo-mózgowe.
- Migotanie przedsionków.
- Ciężkie choroby współistniejące, takie jak ciężka niewydolność nerek, niewydolność wątroby lub układu oddechowego.
- Złe widoki równości, które wpływają na dokładne obrazowanie śledzenia plamek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej, którzy będą monitorowani w szpitalu uniwersyteckim w Assiut.
|
Globalne i segmentowe odkształcenie oraz szybkość odkształcenia w kierunku wzdłużnym i obwodowym zostaną wykryte po PPCI; przed wypisem. Odkształcenia obwodowe LV i szybkości odkształceń zostaną określone na podstawie projekcji w osi krótkiej na poziomach podstawy, środka i wierzchołka, a odkształcenia podłużne i szybkości odkształceń zostaną określone na podstawie projekcji wierzchołkowych 2-, 3- i 4-jamowych LV. Segmentalne odkształcenia podłużne równe -15% lub bliższe 0 będą uważane za nieprawidłowe (uszkodzone segmenty). Średnie odkształcenie podłużne segmentu i szybkość odkształcenia nieprawidłowych segmentów definiuje się jako odkształcenie podłużne uszkodzenia (InjLS) i tempo odkształcenia skurczowego podłużnego uszkodzenia (InjLSR). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
wskaźnik ostrego zespołu wieńcowego, niewydolności serca, udaru mózgu i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hatem Helmy, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2DSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Echokardiografia 2D ze śledzeniem plamek
-
Cardio Med Medical CenterUniversity of Targu Mures, Romania; Tîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital...ZakończonyZwłóknienie mięśnia sercowego | Zwężenie naczyń wieńcowych | Ostry zawał mięśnia sercowego | Żywotność mięśnia sercowego | Wrażliwe blaszki wieńcoweRumunia