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Ecocardiografia bidimensionale con monitoraggio delle macchioline dopo intervento coronarico percutaneo primario

12 gennaio 2020 aggiornato da: Waleed Rafat Rasmy, Assiut University

Il ruolo dell'ecocardiografia con tracciamento speckle bidimensionale nella previsione del rimodellamento e degli eventi cardiovascolari avversi maggiori nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST dopo intervento coronarico percutaneo primario

L'infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI) è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Nonostante la diminuzione della mortalità acuta ea lungo termine in seguito a STEMI in parallelo con un maggiore uso della terapia di riperfusione, come l'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI), la moderna terapia antitrombotica e la prevenzione secondaria, la mortalità rimane considerevole. La riduzione dell'EF è un noto fattore predittivo di un aumento di eventi avversi cardiovascolari maggiori a breve e lungo termine MACE :( insufficienza cardiaca, ictus e morte)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

204

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST dopo intervento coronarico percutaneo primario che saranno seguiti per un anno presso l'ospedale universitario di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST dopo intervento coronarico percutaneo primario

Criteri di esclusione:

  • Pregresso infarto miocardico.
  • Cardiopatie valvolari gravi o emodinamicamente significative (associate a dilatazione della camera).
  • Precedente scompenso cardiaco.
  • Precedenti ictus cerebrovascolari.
  • Fibrillazione atriale.
  • Gravi comorbilità come compromissione renale grave, insufficienza epatica o respiratoria.
  • Viste di cattiva uguaglianza che influiscono sull'imaging accurato del tracciamento delle macchioline.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) dopo intervento coronarico percutaneo primario che saranno seguiti nell'ospedale universitario di Assiut.
Procedura: Ecocardiografia con tracciamento speckle 2D

La deformazione globale e segmentale e la velocità di deformazione nelle direzioni longitudinale e circonferenziale saranno rilevate dopo PPCI; prima della dimissione. Le deformazioni circonferenziali LV e le velocità di deformazione saranno determinate dalle viste dell'asse corto ai livelli basale, medio e apicale, e le deformazioni longitudinali e le velocità di deformazione saranno determinate dalle viste apicali a 2, 3 e 4 camere di il LV.

Le deformazioni longitudinali segmentali pari a -15% o più vicine a 0 saranno considerate anormali (segmenti danneggiati). La deformazione longitudinale segmentale media e la velocità di deformazione dei segmenti anomali è definita come deformazione longitudinale della lesione (InjLS) e velocità di deformazione sistolica longitudinale della lesione (InjLSRs).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 1 anno
il tasso di sindrome coronarica acuta, insufficienza cardiaca, ictus e mortalità per tutte le cause
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hatem Helmy, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2DSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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