- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04228510
Dvourozměrná echokardiografie se sledováním skvrn po primární perkutánní koronární intervenci
Role dvourozměrné speckle tracking echokardiografie v predikci remodelace a závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u infarktu myokardu s elevací ST po primární perkutánní koronární intervenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST po primární perkutánní koronární intervenci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí infarkt myokardu.
- Závažná nebo hemodynamicky významná (spojená s dilatací komory) chlopenní onemocnění srdce.
- Předchozí srdeční selhání.
- Předchozí cerebrovaskulární mrtvice.
- Fibrilace síní.
- Závažné komorbidity jako těžké poškození ledvin, jaterní nebo respirační selhání.
- Špatná rovnost zobrazení, která ovlivňuje přesné zobrazení sledování skvrn.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti s infarktem myokardu s elevace ST (STEMI) po primární perkutánní koronární intervenci, kteří budou sledováni v univerzitní nemocnici v Assiutu.
|
Globální a segmentální deformace a rychlost deformace v podélném a obvodovém směru budou detekovány po PPCI; před propuštěním. Obvodová přetvoření LK a rychlosti deformace budou určeny z pohledů na krátkou osu na bazální, střední a apikální úrovni a podélné deformace a rychlosti deformace budou stanoveny z apikálních 2-, 3- a 4-komorových pohledů. LV. Segmentové podélné deformace rovné -15 % nebo blíže 0 budou považovány za abnormální (poraněné segmenty). Průměrná segmentální podélná deformace a rychlost deformace abnormálních segmentů je definována jako podélná deformace po poranění (InjLS) a rychlost podélného systolického napětí po poranění (InjLSRs). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 1 rok
|
míra akutního koronárního syndromu, srdečního selhání, mrtvice a mortality ze všech příčin
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hatem Helmy, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2DSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2D echokardiografie se sledováním skvrn
-
University Hospital, MontpellierDokončenoDuchennova svalová dystrofieFrancie