- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04228510
Échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement après intervention coronarienne percutanée primaire
Le rôle de l'échocardiographie bidimensionnelle de suivi du chatoiement dans la prédiction du remodelage et des événements cardiovasculaires indésirables majeurs dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST après une intervention coronarienne percutanée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST après intervention coronarienne percutanée primaire
Critère d'exclusion:
- Infarctus du myocarde antérieur.
- Cardiopathies valvulaires sévères ou hémodynamiquement significatives (associées à une dilatation de la chambre).
- Antécédent d'insuffisance cardiaque.
- AVC cérébrovasculaires antérieurs.
- Fibrillation auriculaire.
- Comorbidités sévères comme insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique ou respiratoire.
- Mauvaise égalité des vues qui affecte l'imagerie précise du suivi du chatoiement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) après une intervention coronarienne percutanée primaire qui seront suivis à l'hôpital universitaire d'Assiut.
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La déformation globale et segmentaire et le taux de déformation dans les directions longitudinale et circonférentielle seront détectés après PPCI ; avant la décharge. Les déformations circonférentielles LV et les taux de déformation seront déterminés à partir des vues à axe court aux niveaux basal, moyen et apical, et les déformations longitudinales et les taux de déformation seront déterminés à partir des vues apicales à 2, 3 et 4 chambres de le LV. Les déformations longitudinales segmentaires égales à -15 % ou proches de 0 seront considérées comme anormales (segments lésés). La déformation longitudinale segmentaire moyenne et le taux de déformation des segments anormaux sont définis comme la déformation longitudinale de la blessure (InjLS) et le taux de déformation systolique longitudinale de la blessure (InjLSRs). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 an
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le taux de syndrome coronarien aigu, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de mortalité toutes causes confondues
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hatem Helmy, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2DSE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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