Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistää painonpudotusta liikalihavia ääreisvaltimotautia (PAD) sairastavilla potilailla liikkuvuuden menettämisen estämiseksi (PROVE)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mary McDermott, Northwestern University

Edistää painonpudotusta liikalihavien ääreisvaltimotautipotilaiden (PAD) potilaiden liikkuvuuden menettämisen estämiseksi: PROVE-tutkimus

PROVE-tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa selvitetään, parantaako painonpudotus yhdessä kävelyharjoittelun kanssa enemmän vai vähemmän kuuden minuutin kävelymatkaa 12 kuukauden seurannassa kuin pelkällä kävelyllä ihmisillä, joilla on PAD ja BMI >28. kg/m2. Interventio käyttää ryhmävälitteistä kognitiivista käyttäytymiskehystä, yhdistävää mobiilitekniikkaa, valmentajan etävalvontaa ja kalorirajoitettua ruokavaliota verenpaineen lopettamiseksi (DASH) -pohjaista OMNIHeart-ruokavaliota.

212 osallistujaa, joilla on PAD ja BMI > 28 kg/m2, satunnaistetaan kahteen ryhmään: laihtuminen + harjoitus (WL+EX) vs. pelkkä harjoitus (EX). Osallistujat satunnaistetaan Northwesternissä, Tulane Universityssä ja University of Minnesotassa. Ensisijainen tuloksemme on muutos kuuden minuutin kävelymatkassa 12 kuukauden seurannassa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutos 6 minuutin kävelymatkassa 6 kuukauden seurannassa ja muutos harjoituksen noudattamisessa, fyysisessä aktiivisuudessa, potilaan ilmoittamassa kävelykyvyssä (mitattu Walking Impairment Questionnaire (WIQ) -etäisyyspisteillä) ja liikkuvuudessa (mitattu Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän [PROMIS] liikkuvuuskysely) 12 kuukauden seurannassa. Kolmannen asteen tulokset ovat havaittua rasitusta (mitattu Borgin asteikolla 6 minuutin kävelyn lopussa 12 kuukauden seurannassa) ja ruokavalion laatua. Tutkimustulokset koostuvat lyhyen fyysisen suorituskyvyn pariston (SPPB) muutoksista, WIQ-portaiden kiipeämisen ja kävelyn nopeuspisteistä sekä pohjelihasten biopsiamittauksista 12 kuukauden seurannassa. Tutkijat suorittavat pohkeen lihasbiopsiat 50 osallistujalle vertaillakseen muutoksia mitokondrioiden biogeneesissä ja aktiivisuudessa, kapillaaritiheydessä ja tulehduksessa WL+EX:n ja EX:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70130
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diane Treat-Jacobson, PhD
          • Puhelinnumero: 612-624-7613
          • Sähköposti: treat001@umn.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit ovat a) PAD:n esiintyminen; b) BMI > 28 kg/m2; c) Ikä > 18 ja < 90. PAD-diagnoosi perustuu seuraavaan. Ensinnäkin nilkan brachial index (ABI) arvo < 0,90, joka on hyvin hyväksytty standardi PAD:n diagnosoinnissa (98-103). Henkilöt, joiden varpaiden brakiaalinen indeksi on <0,70 opintovierailulla, ovat tukikelpoisia. Toiseksi mukaan otetaan myös ihmiset, joiden ABI on >0,90 ja <1,00 ja jotka kokevat ABI:n laskun 20 % tai enemmän kantapään nousutestin jälkeen. Kolmanneksi mukaan otetaan mahdolliset osallistujat, joiden ABI > 0,90 ja jotka tarjoavat verisuonilaboratorio- tai angiografiatodisteita PAD:sta. Aikaisempi verisuonten laboratoriotodistus koostuu objektiivisista todisteista PAD:sta, mukaan lukien varpaan brakiaaliindeksi (TBI) < 0,70, kaksisuuntainen mitta, joka osoittaa 70 % ahtautta tai enemmän, kantapään nousun tai harjoituksen jälkeinen ABI:n lasku 20 % tai enemmän tai ABI-arvot < 0,90. PAD:n angiografiset todisteet koostuvat 70 %:n tai suuremmasta ahtaumasta alaraajojen valtimossa. Neljänneksi ihmiset, joilla on ollut alaraajojen revaskularisaatio ja jotka eivät täytä yllä olevaa kriteeriä ja joiden ABI on > 0,90 ja ABI on laskenut 20 % tai enemmän kantapään nousutestin jälkeen, ovat kelvollisia, jos heillä on oireinen PAD. Oireinen PAD määritellään rasitukseen liittyviksi jalkaoireiksi, jotka hävisivät 10 minuutin kuluessa levon jälkeen. Oireisen PAD:n esiintyminen määritetään selkärankakyselylomakkeen, kuuden minuutin kävelyn tai päätutkijan haastattelun/keskustelun perusteella mahdollisen osallistujan kanssa. Positiivinen kantapään nousutesti määritellään ABI:n laskuksi 20 % tai enemmän kantapään nousutestin jälkeen. Kantapään nousutesti koostuu 50 kantapään noususta nopeudella yksi sekunnissa. Käytämme BMI-kriteeriä > 28 kg/m2, koska ylipaino ja lihavuus määritellään BMI:ksi 25–29 kg/m2 ja > 30 kg/m2, ja koska PAD-kohorteissamme ne, joiden BMI on > 28 kg/m2:lla on huomattavasti suurempi toimintahäiriö ja nopeampi toiminnan heikkeneminen kuin niillä, joiden BMI on 20-28 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Polven ylä- tai alapuolinen amputaatio, kriittinen raajan iskemia tai pyörätuolisulku.
  2. Kävelyä rajoittaa jokin muu tila kuin PAD.
  3. Tutkimusajon epäonnistuminen, mikä määritellään syöttämättä vähintään 800 Kcal kulutettuja kaloreita päivässä vähintään viiden päivän ajan 14 päivän sisäänajon* aikana.
  4. Suuri leikkaus, sepelvaltimon tai jalkojen revaskularisaatio viimeisen 3 kuukauden aikana tai odotettavissa seuraavan vuoden aikana.
  5. Olet saanut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien happea vaativa keuhkosairaus tai hengenvaarallinen sairaus, Parkinsonin tauti, henkeä uhkaava sairaus, jonka elinajanodote on alle kuusi kuukautta, tai syöpä, joka vaatii hoitoa kahden edellisen vuoden aikana. [HUOMAA: potentiaaliset osallistujat voivat silti olla kelvollisia, jos he ovat saaneet hoitoa varhaisen vaiheen syöpään viimeisen kahden vuoden aikana ja ennuste on erinomainen.
  7. Mini-Mental Status Examination pisteet < 23 (108), dementia ja päihteiden väärinkäyttö.
  8. Aiemmin hoidettu skitsofrenian tai psykoosin uusi puhkeaminen tai akuutti episodi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  9. Psykiatrisen häiriön vuoksi sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  10. BMI > 45 kg/m2
  11. Syömishäiriö tai mikä tahansa painonpudotushoito viimeisen 6 kuukauden aikana. Painonpudotushoitoon kuuluvat painonvartijat, kaikki painonpudotusleikkaukset ja painonpudotuslääkkeiden käyttö nyt tai viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  12. Painon nousu tai pudotus yli 25 kiloa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  13. Potentiaaliset osallistujat, jotka eivät halua/ei osaa käyttää älypuhelinta ja jotka eivät halua osallistua viikoittaisille opintojaksoille.
  14. Liiallinen alkoholinkäyttö, miehillä > 14 juomaa/viikko ja naisilla > 10 alkoholijuomaa/viikko.
  15. Ikä > 90 vuotta
  16. Nykyinen haava jalan pohjassa
  17. Osallistuminen ohjattuun juoksumattoharjoitukseen, osallistuminen ohjattuun juoksumattoharjoitukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana tai aikoo osallistua ohjattuun juoksumattoharjoitukseen seuraavan vuoden aikana
  18. Angina pectoris tai angina levossa. Potentiaaliset osallistujat voivat tulla kelpoisiksi juoksumaton epänormaalin perusrasitustestin jälkeen, jos heillä on todisteita sepelvaltimoiden iskemian puuttumisesta oman lääkärinsä kanssa tehdyn testauksen perusteella.
  19. Ei-englanninkielinen
  20. Näkövamma, joka rajoittaa kävelykykyä
  21. Tällä hetkellä kävelee säännöllisesti harjoituksen vuoksi tasolla, joka on verrattavissa interventiossa määrätyn liikunnan määrään
  22. Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tai sen suorittaminen kolmen edellisen kuukauden aikana. [HUOM: Kantasolu- tai geeniterapiatoimenpiteen suorittamisen jälkeen osallistujat ovat kelvollisia kantasolu- tai geeniterapiatutkimuksen viimeisen tutkimusseurantakäynnin jälkeen, kunhan viimeisestä interventiosta on kulunut vähintään kuusi kuukautta. Täydennys- tai lääkehoidon (muu kuin kantasolu- tai geeniterapia) suoritettuaan osallistujat ovat kelpoisia viimeisen tutkimuksen seurantakäynnin jälkeen, kunhan on kulunut vähintään kolme kuukautta tutkimuksen viimeisestä interventiosta.]

  23. Yllä olevien kriteerien lisäksi tutkijan harkintavaltaa käytetään sen määrittämiseen, onko tutkimus vaarallinen vai ei sovi mahdolliselle osallistujalle.

    • Juoksua käytetään myös auttamaan osallistujia sovelluksen oppimisessa. Heidän on kuitenkin osoitettava kykynsä syöttää vähintään 800 Kcal päivässä vähintään viiden päivän ajan sisäänajon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painonpudotus + liikunta (WL+EX)
Painonpudotus + kotikävelyharjoitus (WL+EX)
Käyttäytyminen: Painonpudotus
Kävelyliikunta yhdistettynä painonpudotukseen
Käyttäytyminen: Harjoittele
Kävelyharjoitus
Active Comparator: Harjoittele yksin (EX)
Kotikäyttöinen kävelyharjoitus (EX)
Käyttäytyminen: Harjoittele
Kävelyharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kuukauden muutos kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Kuuden minuutin kävelymatkan muutosta 12 kuukauden seurannassa verrataan henkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin.
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kuukauden muutos kävelyminuuteissa/viikko
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Liikuntaminuuttien muutosta viikossa verrataan painonpudotukseen satunnaistettujen henkilöiden ja harjoittelun suhteen satunnaistettujen henkilöiden välillä 12 kuukauden seurannassa.
Perustaso 12 kuukauteen
12 kuukauden muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna kiihtyvyysmittarin tiedoilla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Fyysisen aktiivisuuden muutosta 12 kuukauden seurannassa verrataan yksilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin. Fyysisen aktiivisuuden muutosta verrataan kiihtyvyysmittarin tietojen avulla.
Perustaso 12 kuukauteen
12 kuukauden muutos Walking Impairment Questionnaire (WIQ) -etäisyyspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Kävelyvammakyselyn (WIQ) etäisyyden pistemäärän muutosta 12 kuukauden seurannassa verrataan henkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun verrattuna henkilöihin, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin. WIQ-etäisyyspisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso 12 kuukauteen
12 kuukauden muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) liikkuvuuskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) liikkuvuuskyselyn pistemäärän muutosta 12 kuukauden seurannassa verrataan henkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, verrattuna niihin, jotka satunnaistettiin harjoittamaan yksin. Korkeampi pistemäärä on parempi. PROMIS-kyselylle ei ole asetettu minimi- ja maksimiarvoja. Korkeampi PROMIS-pistemäärä osoittaa kuitenkin parempaa lopputulosta.
Perustaso 12 kuukauteen
6 kuukauden muutos 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Kuuden minuutin kävelymatkan muutosta 6 kuukauden seurannassa verrataan henkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin.
Perustaso 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kuukauden muutos havaitussa rasitusponnistuksessa kuuden minuutin kävelytestin lopussa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Koetun rasitusponnistuksen muutosta kuuden minuutin kävelytestin lopussa 12 kuukauden seurannassa verrataan yksilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, verrattuna niihin, jotka satunnaistettiin harjoittamaan yksin. Koettua rasitusta mitataan Borgin asteikolla. Borgin asteikko on 15 pisteen asteikko kuudesta 20:een. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua rasitusta.
Perustaso 12 kuukauteen
12 kuukauden muutos ruokavalion laadussa mitattuna terveellisen syömisen indeksin muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Terveellisen syömisindeksin (HEI) muutoksella mitattua ruokavalion laadun muutosta verrataan painonpudotukseen satunnaistettujen henkilöiden ja harjoittelun satunnaistettujen henkilöiden välillä. Ruokavalion laadun muutos mitataan 12 kuukauden seurannassa. Korkeakoulun maksimipistemäärä on 100 pistettä. Korkeampi HEI-pistemäärä osoittaa ruokavaliota, joka vastaa paremmin ruokavaliosuosituksia.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn (SPPB) paristokyselyyn 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn (SPPB) paristokyselyn muutosta verrataan henkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + liikuntaan satunnaistettuihin verrattuna yksin harjoittaviin. SPPB-kysely on 0-12 (12 = paras).
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos WIQ-kävelynopeuspisteissä 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Muutosta WIQ-kävelynopeuspisteissä 12 kuukauden seurannassa verrataan henkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin. WIQ-kävelynopeuspisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Perustaso 12 kuukauteen
12 kuukauden muutos vasikan lihasbiopsiassa mitattiin COX-entsyymiaktiivisuutta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
50 osallistujan alajoukossa tutkimustutkijat vertaavat mitokondriaalisen aktiivisuuden (COX-entsyymiaktiivisuuden) pohjelihasten biopsiamittausten paranemista painonpudotukseen ja harjoitteluun satunnaistettujen henkilöiden välillä verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin.
Perustaso 12 kuukauteen
12 kuukauden muutos pohkeen lihasbiopsiassa mittaa mitokondrioiden biogeneesiä (PGC-1α)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
50 osallistujan alajoukossa tutkimustutkijat vertaavat mitokondriaalisen biogeneesin (PGC-1α) pohjelihasten biopsian mittauksia henkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos WIQ-portaiden kiipeämisen kyselylomakkeen pisteissä 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Muutosta WIQ-portaiden kiipeämiskyselyn pistemäärässä 12 kuukauden seurannassa verrataan yksilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, vs. henkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin. WIQ-portaiden kiipeilypisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä on parempi.
Perustaso 12 kuukauteen
12 kuukauden muutos kapillaaritiheydessä (kapillaareja lihaskuitua kohti)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
50 osallistujan alajoukossa tutkimustutkijat vertaavat pohjelihasten biopsiamittauksia kapillaaritiheydestä (kapillaareja lihaskuitua kohti) yksilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin. Muutos kapillaaritiheydessä mitataan 12 kuukauden seurannassa.
Perustaso 12 kuukauteen
12 kuukauden muutos vasikan lihastulehduksessa (IL-6, TNF-α ja IL1β)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
50 osallistujan alajoukossa tutkimustutkijat vertaavat pohkeen lihasten biopsian mittauksia pohkeen lihastulehduksesta (IL-6, TNF-α ja IL1β) yksilöiden välillä, jotka on satunnaistettu painonpudotukseen + harjoitteluun, verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu harjoittamaan yksin. Muutos pohkeen lihastulehduksessa mitataan 12 kuukauden seurannassa.
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Wake Forest University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary M McDermott, MD, Northwestern University
  • Päätutkija: Walter Ambrosius, PhD, Wake Forest University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00209524
  • UG3HL141729-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa