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Förderung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK), um Mobilitätsverlust zu verhindern (PROVE)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Mary McDermott, Northwestern University

PROmote-Gewichtsverlust bei adipösen Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK), um Mobilitätsverlust zu verhindern: Die PROVE-Studie

Die PROVE-Studie ist eine randomisierte klinische Studie, die bestimmen wird, ob eine Intervention zur Gewichtsabnahme in Kombination mit Gehübungen bei Personen mit pAVK und einem BMI >28 eine größere Verbesserung oder eine geringere Abnahme der Sechs-Minuten-Gehstrecke nach 12 Monaten Follow-up erzielt als Gehübungen allein kg/m2. Die Intervention verwendet einen gruppenvermittelten kognitiven Verhaltensrahmen, eine verbindende mobile Technologie, eine Fernüberwachung durch einen Coach und eine kalorienreduzierte Ernährungsansätze zum Stoppen von Bluthochdruck (DASH)-derived Optimal Macronutrient Intake Trial for Heart Health (OMNIHeart).

212 Teilnehmer mit pAVK und BMI > 28 kg/m2 werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Gewichtsabnahme + Training (WL+EX) vs. Training allein (EX). Die Teilnehmer werden an der Northwestern, der Tulane University und der University of Minnesota randomisiert. Unser primäres Ergebnis ist die Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke nach 12 Monaten. Sekundäre Ergebnisse sind die Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten und die Veränderung der Trainingseinhaltung, der körperlichen Aktivität, der vom Patienten angegebenen Gehfähigkeit (gemessen anhand des WIQ-Distanzwerts im Walking Impairment Questionnaire) und der Mobilität (gemessen durch Mobilitätsfragebogen des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS]) bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten. Tertiäre Ergebnisse sind die wahrgenommene körperliche Anstrengung (gemessen anhand der Borg-Skala am Ende des 6-minütigen Spaziergangs bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten) und die Ernährungsqualität. Die explorativen Ergebnisse bestehen aus der Veränderung der Short Physical Performance Battery (SPPB), den WIQ-Scores für Treppensteigen und Gehgeschwindigkeit sowie Messungen der Wadenmuskelbiopsie nach 12 Monaten. Die Studienforscher werden Wadenmuskelbiopsien bei 50 Teilnehmern durchführen, um Veränderungen in der mitochondrialen Biogenese und Aktivität, Kapillardichte und Entzündung zwischen WL+EX und EX zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70130
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Diane Treat-Jacobson, PhD
          • Telefonnummer: 612-624-7613
          • E-Mail: treat001@umn.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien sind a) Vorhandensein von PAD; b) BMI > 28 kg/m2; c) Alter > 18 und < 90. Die Diagnose von PAD basiert auf Folgendem. Erstens, ein Knöchel-Arm-Index (ABI)-Wert < 0,90, was ein anerkannter Standard für die Diagnose von PAVK ist (98-103). Personen mit einem Zehen-Arm-Index von <0,70, der beim Studienbesuch durchgeführt wurde, sind teilnahmeberechtigt. Zweitens werden auch Personen mit einem ABI von > 0,90 und < 1,00 eingeschlossen, bei denen der ABI nach dem Fersenhebungstest um 20 % oder mehr abfällt. Drittens werden potenzielle Teilnehmer mit einem ABI > 0,90, die einen vaskulären Labornachweis oder angiographischen Nachweis einer pAVK vorlegen, eingeschlossen. Frühere vaskuläre Labornachweise bestehen aus objektiven Beweisen für pAVK, einschließlich Zehen-Arm-Index (TBI) < 0,70, Duplex-Messung, die 70 % Stenose oder mehr zeigt, einem ABI-Abfall nach dem Abheben oder nach dem Training von 20 % oder mehr oder ABI-Werten < 0,90. Der angiographische Nachweis einer pAVK besteht in einer Stenose von 70 % oder mehr in einer Arterie der unteren Extremität. Viertens sind Personen mit einer Revaskularisation der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte, die das obige Kriterium nicht erfüllen und einen ABI > 0,90 mit einem Abfall des ABI um 20 % oder mehr nach dem Fersenhebungstest haben, geeignet, wenn sie eine symptomatische pAVK haben. Symptomatische pAVK wird als Beinsymptome definiert, die mit Anstrengung verbunden sind und sich innerhalb von 10 Minuten nach Ruhe zurückbilden. Das Vorliegen einer symptomatischen pAVK wird auf der Grundlage des Claudicatio-Fragebogens, des sechsminütigen Spaziergangs oder des Gesprächs/Gesprächs des Hauptprüfers mit dem potenziellen Teilnehmer bestimmt. Ein positiver Fersenhebungstest ist definiert als ein Abfall des ABI um 20 % oder mehr nach dem Fersenhebungstest. Der Fersenhebungstest besteht aus 50 Fersenhebungen mit einer Rate von einer pro Sekunde. Wir werden das BMI-Einschlusskriterium von > 28 kg/m2 verwenden, weil Übergewicht und Adipositas als BMI von 25 bis 29 kg/m2 bzw. > 30 kg/m2 definiert sind und weil in unseren PAD-Kohorten diejenigen mit BMI > 28 kg/m2 haben eine signifikant stärkere Funktionsbeeinträchtigung und einen schnelleren Funktionsabfall als Personen mit einem BMI von 20-28 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  1. Oberhalb oder unterhalb des Knies Amputation, kritische Extremitätenischämie oder Rollstuhlbeschränkung.
  2. Das Gehen ist durch eine andere Bedingung als PAD eingeschränkt.
  3. Versäumnis, den Studien-Run-in abzuschließen, definiert als nicht mindestens 800 kcal verbrauchte Kalorien pro Tag für mindestens fünf Tage während des 14-tägigen Run-in*.
  4. Größere Operation, Koronar- oder Beinrevaskularisation in den letzten 3 Monaten oder im nächsten Jahr erwartet.
  5. In den letzten 3 Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten.
  6. Schwerwiegende medizinische Erkrankung, einschließlich Lungenerkrankung, die Sauerstoff benötigt, oder lebensbedrohliche Erkrankung, Parkinson-Krankheit, eine lebensbedrohliche Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten oder Krebs, der in den letzten zwei Jahren behandelt werden musste. [ANMERKUNG: Potenzielle Teilnehmer können sich dennoch qualifizieren, wenn sie in den letzten zwei Jahren gegen einen Krebs im Frühstadium behandelt wurden und die Prognose ausgezeichnet ist.
  7. Mini-Mental Status Examination Score < 23 (108), Demenz und Drogenmissbrauch.
  8. Vorgeschichte einer Behandlung wegen neu aufgetretener oder akuter Schizophrenie- oder Psychoseepisoden in den letzten 6 Monaten.
  9. Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Störung in den letzten 6 Monaten.
  10. BMI > 45 kg/m2
  11. Vorgeschichte einer Essstörung oder einer Behandlung zur Gewichtsabnahme in den letzten 6 Monaten. Die Behandlung zur Gewichtsabnahme umfasst Weight Watchers, alle Operationen zur Gewichtsabnahme in der Vorgeschichte und die Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme jetzt oder in den letzten sechs Monaten.
  12. Gewichtszunahme oder -abnahme von mehr als 25 Pfund in den letzten sechs Monaten
  13. Potenzielle Teilnehmer, die nicht bereit/nicht in der Lage sind, ein Smartphone zu verwenden, und nicht bereit sind, an wöchentlichen Lernsitzungen teilzunehmen.
  14. Übermäßiger Alkoholkonsum, definiert als > 14 alkoholische Getränke/Woche bei Männern und > 10 alkoholische Getränke/Woche bei Frauen.
  15. Alter > 90 Jahre
  16. Aktuelles Geschwür an der Fußsohle
  17. Aktuelle Teilnahme an beaufsichtigtem Laufbandtraining, Teilnahme an beaufsichtigtem Laufbandtraining in den letzten sechs Monaten oder Planung der Teilnahme an beaufsichtigtem Laufbandtraining im nächsten Jahr
  18. Anstieg der Angina pectoris oder Ruheangina. Potenzielle Teilnehmer können nach einem anormalen Baseline-Laufband-Stresstest in Frage kommen, wenn sie aufgrund von Tests mit ihrem eigenen Arzt Beweise dafür haben, dass keine koronare Ischämie vorliegt.
  19. Nicht englischsprachig
  20. Sehbehinderung, die die Gehfähigkeit einschränkt
  21. Derzeit regelmäßig zu Fuß gehen, um sich auf einem Niveau zu bewegen, das mit dem in der Intervention vorgeschriebenen Umfang vergleichbar ist
  22. Teilnahme an oder Abschluss einer klinischen Studie in den letzten drei Monaten. [HINWEIS: Nach Abschluss einer Stammzellen- oder Gentherapie-Intervention werden die Teilnehmer nach dem letzten Studien-Follow-up-Besuch der Stammzellen- oder Gentherapie-Studie förderfähig, sofern mindestens sechs Monate seit der letzten Interventionsverabreichung vergangen sind. Nach Abschluss einer Nahrungsergänzung oder medikamentösen Therapie (außer Stammzellen- oder Gentherapie) sind die Teilnehmer nach dem letzten Nachsorgebesuch der Studie zugelassen, sofern seit der letzten Intervention der Studie mindestens drei Monate vergangen sind.]

  23. Zusätzlich zu den oben genannten Kriterien wird nach Ermessen des Prüfers festgestellt, ob die Studie unsicher ist oder für den potenziellen Teilnehmer nicht geeignet ist

    • Der Run-In wird auch verwendet, um die Teilnehmer beim Erlernen der App zu unterstützen. Sie müssen jedoch die Fähigkeit nachweisen, mindestens 800 Kcal pro Tag für mindestens fünf Tage des Einlaufens aufzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewichtsverlust + Bewegung (WL+EX)
Gewichtsverlust + Gehübungen für zu Hause (WL+EX)
Verhalten: Gewichtsverlust
Gehübungen kombiniert mit Gewichtsverlust
Verhalten: Übung
Gehende Übung
Aktiver Komparator: Allein trainieren (EX)
Gehübungen für zu Hause (EX)
Verhalten: Übung
Gehende Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12-Monats-Wechsel in sechs Gehminuten Entfernung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke nach 12 Monaten Follow-up wird zwischen Personen, die randomisiert Gewichtsabnahme + Training zugeteilt wurden, verglichen mit Personen, die randomisiert nur Training erhielten.
Baseline bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12-Monats-Änderung in Gehminuten/Woche
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Veränderung der Gehminuten für Bewegung in einer Woche wird zwischen Personen verglichen, die nach dem 12-Monats-Follow-up auf Gewichtsabnahme + Bewegung randomisiert wurden, mit denen, die auf Bewegung alleine randomisiert wurden.
Baseline bis 12 Monate
12-Monats-Änderung der körperlichen Aktivität, gemessen anhand von Beschleunigungsmesserdaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Veränderung der körperlichen Aktivität bei der 12-Monats-Follow-up-Untersuchung wird zwischen Personen verglichen, die für Gewichtsabnahme + Bewegung randomisiert wurden, und Personen, die für die alleinige Bewegung randomisiert wurden. Die Veränderung der körperlichen Aktivität wird anhand von Beschleunigungsmesserdaten verglichen.
Baseline bis 12 Monate
12-Monats-Änderung der Entfernungsbewertung im Walking Impairment Questionnaire (WIQ).
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Der Distanzwert des Change in Walking Impairment Questionnaire (WIQ) nach 12 Monaten Follow-up wird zwischen Personen verglichen, die randomisiert der Gewichtsabnahme + Bewegung zugeteilt wurden, und denjenigen, die randomisiert nur Bewegung erhielten. Der WIQ-Distanzwert reicht von 0-100, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt.
Baseline bis 12 Monate
Änderung des Mobilitätsfragebogens des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Änderung des Mobilitätsfragebogen-Scores des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) nach 12 Monaten Nachuntersuchung wird zwischen Personen verglichen, die für die Gewichtsabnahme + Bewegung randomisiert wurden, mit denen, die für die alleinige Bewegung randomisiert wurden. Eine höhere Punktzahl ist besser. Für den PROMIS-Fragebogen gibt es keine festgelegten Mindest- und Höchstwerte. Ein höherer PROMIS-Score weist jedoch auf ein besseres Ergebnis hin.
Baseline bis 12 Monate
6-Monatswechsel in 6 Gehminuten Entfernung
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Veränderung der 6-Minuten-Gehstrecke bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten wird zwischen Personen verglichen, die auf Gewichtsabnahme + Bewegung randomisiert wurden, mit denen, die auf Übung allein randomisiert wurden.
Baseline bis 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12-Monats-Änderung der wahrgenommenen Anstrengungsanstrengung am Ende des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Veränderung der wahrgenommenen körperlichen Anstrengung am Ende des 6-Minuten-Gehtests bei der 12-Monats-Nachuntersuchung wird zwischen Personen verglichen, die für Gewichtsabnahme + Bewegung randomisiert wurden, und Personen, die für Bewegung allein randomisiert wurden. Die wahrgenommene Anstrengung wird mit der Borg-Skala gemessen. Die Borg-Skala ist eine 15-Punkte-Skala, die von sechs bis 20 reicht. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere wahrgenommene Anstrengung hin.
Baseline bis 12 Monate
12-Monats-Änderung der Ernährungsqualität, gemessen an der Änderung des Healthy Eating Index
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Änderung der Ernährungsqualität, gemessen an der Änderung des Healthy Eating Index (HEI), wird zwischen Personen verglichen, die randomisiert auf Gewichtsabnahme + Bewegung randomisiert wurden, mit denen, die randomisiert nur auf Bewegung gesetzt wurden. Die Änderung der Ernährungsqualität wird nach 12 Monaten gemessen. Die maximale HEI-Punktzahl beträgt 100 Punkte. Ein höherer HEI-Gesamtwert weist auf eine Ernährung hin, die besser an den Ernährungsempfehlungen ausgerichtet ist.
Baseline bis 12 Monate
Änderung des Batteriefragebogens zur kurzen körperlichen Leistungsfähigkeit (SPPB) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Änderung des Batteriefragebogens zur kurzen körperlichen Leistungsfähigkeit (SPPB) wird zwischen Personen verglichen, die randomisiert auf Gewichtsabnahme + Bewegung randomisiert wurden, mit denen, die randomisiert nur auf Bewegung gesetzt wurden. Der SPPB-Fragebogen reicht von 0 bis 12 (12 = am besten).
Baseline bis 12 Monate
Veränderung des WIQ-Gehgeschwindigkeits-Scores nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Veränderung des WIQ-Gehgeschwindigkeits-Scores bei der 12-monatigen Nachuntersuchung wird zwischen Personen verglichen, die randomisiert Gewichtsabnahme + Training erhielten, mit denen, die randomisiert nur Training erhielten. Der WIQ-Wert für die Gehgeschwindigkeit reicht von 0-100. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Baseline bis 12 Monate
12-Monats-Änderung der Wadenmuskelbiopsie, gemessene COX-Enzymaktivität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
In einer Untergruppe von 50 Teilnehmern werden die Studienforscher die Verbesserung der Messungen der mitochondrialen Aktivität (COX-Enzymaktivität) durch Wadenmuskelbiopsie zwischen Personen, die randomisiert Gewichtsabnahme + Bewegung zugeteilt wurden, mit denen vergleichen, die randomisiert nur Bewegung erhielten.
Baseline bis 12 Monate
12-Monats-Änderung im Wadenmuskelbiopsiemaß mitochondriale Biogenese (PGC-1α)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
In einer Untergruppe von 50 Teilnehmern vergleichen die Studienforscher die Messungen der Wadenmuskelbiopsie der mitochondrialen Biogenese (PGC-1α) zwischen Personen, die auf Gewichtsabnahme + Bewegung randomisiert wurden, mit denen, die auf Übung allein randomisiert wurden.
Baseline bis 12 Monate
Änderung des WIQ-Fragebogenergebnisses zum Treppensteigen nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Veränderung der Punktzahl des WIQ-Fragebogens zum Treppensteigen nach 12 Monaten Nachuntersuchung wird zwischen Personen verglichen, die für Gewichtsabnahme + Bewegung randomisiert wurden, und Personen, die für nur Bewegung randomisiert wurden. Der WIQ-Treppensteig-Score reicht von 0-100. Eine höhere Punktzahl ist besser.
Baseline bis 12 Monate
12-Monats-Änderung der Kapillardichte (Kapillaren pro Muskelfaser)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
In einer Untergruppe von 50 Teilnehmern werden die Studienforscher Wadenmuskelbiopsiemessungen der Kapillardichte (Kapillaren pro Muskelfaser) zwischen Personen vergleichen, die randomisiert auf Gewichtsabnahme + Training randomisiert wurden, mit denen, die randomisiert auf Training allein gesetzt wurden. Die Veränderung der Kapillardichte wird nach 12 Monaten gemessen.
Baseline bis 12 Monate
12-Monats-Veränderung der Wadenmuskelentzündung (IL-6, TNF-α und IL1β)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
In einer Untergruppe von 50 Teilnehmern vergleichen die Studienforscher Wadenmuskelbiopsiemessungen der Wadenmuskelentzündung (IL-6, TNF-α und IL1β) zwischen Personen, die auf Gewichtsabnahme + Training randomisiert wurden, mit denen, die auf Training allein randomisiert wurden. Die Veränderung der Wadenmuskelentzündung wird nach 12 Monaten gemessen.
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Wake Forest University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary M McDermott, MD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Walter Ambrosius, PhD, Wake Forest University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00209524
  • UG3HL141729-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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