Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyöpähoitoa saavien iäkkäiden aikuisten kestävyys (ROAR-LCT)

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Keuhkosyöpähoitoa (ROAR-LCT) saavien iäkkäiden aikuisten kestävyys: Fysioterapia ja progressiivinen lihasten rentoutuminen fyysisen suorituskyvyn ja mielialan parantamiseksi iäkkäillä potilailla, joilla on hoitovaiheessa IIIA-B tai IV keuhkosyöpä

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin fysioterapia ja progressiivinen lihasten rentoutuminen parantavat fyysistä suorituskykyä ja mielialaa iäkkäillä potilailla, joilla on vaiheen IIIA-B tai IV keuhkosyöpä ja jotka ovat hoidossa. Fyysisen suorituskyvyn ja mielialan parantaminen voi auttaa iäkkäitä potilaita ylläpitämään itsenäistä elämäntapaa auttamalla parantamaan heidän kestävyyttään, kykyään palautua normaaliin toimintakykyyn stressitekijän tai välissä olevan terveystapahtuman, kuten hoidon tai taudin etenemisen, jälkeen. Fysioterapia ja progressiivinen lihasten rentoutuminen voivat parantaa oireita ja elämänlaatua potilailla, joilla on keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida uuden, viikoittain ohjatun virtuaalisen terveysavusteisen fysioterapian ja rentoutushoidon toteutettavuutta iäkkäille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt rintakehän pahanlaatuisuus (N=20).

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat fysioterapiaistuntoihin, jotka koostuvat kardiovaskulaarisista ja vastustusharjoituksista henkilökohtaisesti tai verkossa, ja he saavat myös progressiivisia lihasrelaksaatioita kerran viikossa jopa 12 viikon ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 24 viikon kuluttua ja sen jälkeen säännöllisesti 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu pitkälle edennyt keuhkosyöpä: ei-leikkausvaiheen IIIA, IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC).
  • Aikomus saada hoitoa Ohio State University Comprehensive Cancer Centerin (OSUCCC) rintasyöpäklinikalta.
  • Halu osallistua ja sitoutua opiskeluinterventioohjelmaan.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja (tai ilmaista hyväksyntä tai hylkääminen muulla tavalla).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangit suljetaan pois osallistumisesta.
  • Ei ole olemassa EI ole poissulkemiskriteerejä, jotka koskevat Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyä, laboratorioarvoja, aiempia syöpädiagnooseja, liitännäissairauksia tai aivometastaaseja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (fysioterapia, lihasten rentoutuminen)
Potilaat osallistuvat fysioterapiaistuntoihin, jotka koostuvat kardiovaskulaarisista ja vastustusharjoituksista henkilökohtaisesti tai verkossa, ja he saavat myös progressiivisia lihasrelaksaatioita kerran viikossa jopa 12 viikon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Fysioterapia
Käy fysioterapiassa
Muut nimet:
  • PT
  • Fysioterapeutti
  • Fysikaalisen lääketieteen menettely
  • Fysioterapia
  • Fysioterapiamenettely
Menettely: Rentouttava terapia
Käy läpi asteittainen lihasrelaksaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Rekrytointiprosentit määritellään seulottujen iäkkäiden aikuisten osuutena, joka on kertynyt suhteessa Ohio State Universityn kattavan syöpäkeskuksen (OSUCCC) rintasyöpäklinikalla vastaanotettuihin henkilöihin. Onnistuneiden rekrytointiprosentit määritetään siten, että >= 50 % iäkkäistä aikuisista (>= 60-vuotiaista) suostuu osallistumaan.
Jopa 24 viikkoa
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Tutkimukseen sitoutuminen määritellään yli 70 %:n suorittamiseksi ohjelman istunnoista, toistuvista arvioinneista ja bionäytteiden keräämisestä joko tutkimusjakson lopussa tai kuolemana sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 24 viikkoa
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Säilytysprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka eivät ole menettäneet seurantaa.
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset liikeradat
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Arvioitu käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMMS). GLMM:t voivat määrittää, vaikuttavatko tekijät kaikkiin potilaiden liikeradoihin samalla tavalla vai vaikuttavatko ne yksittäisiin liikeradoihin eri tavalla. Mahdollisten toiminnallisen tilan muutosten mahdollistamiseksi ajan myötä (esim. muutospisteanalyysi) käytetään R:n "segmentoitua" pakettia. Osallistujien toiminnalliset pisteet mallinnetaan segmentoidulla sekamallilla, jossa on satunnaisia ​​muutospisteitä. Muutospisteen arvioiminen tunnistaa ajankohdan, jolloin potilaiden toimintatilan pisteet muuttuvat 12 kuukauden aikana diagnoosin jälkeen.
12 kuukauden iässä
Resilienssiin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioitu GLMMS:llä. Resilienssi määritellään kyvyksi ylläpitää tai palauttaa vähintään 50 % perustason toiminnallisesta tilasta missä tahansa vaiheessa 12 kuukauden aikana diagnoosista, erityisesti 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Resilienssin ja kliinisten tekijöiden välinen yhteys arvioidaan asianmukaisilla tilastollisilla tekniikoilla tietylle mittarille (esim. Chi-neliötesteissä verrataan kategorisia muuttujia osallistujien välillä, jotka osoittavat joustavuutta vs. toiminnallisen tilan heikkeneminen; kahden otoksen t-testi tai Wilcoxon Rank Sum -testi vertaa jatkuvia muuttujia).
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn J Presley, MD, MHS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-19115
  • NCI-2019-04722 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG064374 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa