Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandsdygtighed blandt ældre voksne, der modtager lungekræftbehandling (ROAR-LCT)

24. oktober 2023 opdateret af: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Modstandsdygtighed blandt ældre voksne, der modtager lungekræftbehandling (ROAR-LCT): Fysioterapi og progressiv muskelafslapning til forbedring af fysisk ydeevne og humør hos ældre patienter med trin IIIA-B eller IV lungekræft under behandling

Dette forsøg undersøger, hvor godt fysioterapi og progressiv muskelafspænding virker til at forbedre fysisk ydeevne og humør hos ældre patienter med stadium IIIA-B eller IV lungekræft, som er under behandling. Forbedring af fysisk præstation og humør kan hjælpe ældre patienter med at opretholde en uafhængig livsstil ved at hjælpe med at forbedre deres modstandsdygtighed, evnen til at vende tilbage til normal funktion efter en stressfaktor eller indgribende helbredsbegivenhed såsom behandling eller sygdomsprogression. At give fysioterapi og progressiv muskelafspænding kan bidrage til at forbedre symptomer og livskvalitet hos patienter med lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden af ​​en ny, ugentlig superviseret virtuel sundhedsassisteret fysioterapi plus afspændingsintervention leveret til ældre voksne med fremskreden thorax malignitet (N=20).

OMRIDS:

Patienter deltager i fysioterapisessioner, der består af kardiovaskulære og styrketræningsøvelser personligt eller online og gennemgår også progressive muskelafspændingssessioner en gang om ugen i op til 12 uger.

Efter afslutning af studieterapien følges patienterne op efter 24 uger og derefter periodisk i op til 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med fremskreden lungekræft: ikke-småcellet lungekræft i stadium IIIA, IIIB eller stadium IV (NSCLC) eller omfattende småcellet lungekræft (SCLC).
  • Hensigt om at modtage behandling fra Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Clinic.
  • Vilje til at deltage og følge studieinterventionsprogrammet.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument (eller angive godkendelse eller afvisning på anden måde).

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger er udelukket fra deltagelse.
  • Der er INGEN udelukkelseskriterier vedrørende Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus, laboratorieværdier, tidligere kræftdiagnoser, tilstedeværelse af komorbiditeter eller hjernemetastaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende pleje (fysioterapi, muskelafslapning)
Patienter deltager i fysioterapisessioner, der består af kardiovaskulære og styrketræningsøvelser personligt eller online og gennemgår også progressive muskelafspændingssessioner en gang om ugen i op til 12 uger.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Fysisk terapi
Gennemgå fysioterapi
Andre navne:
  • PT
  • Fysiatrisk procedure
  • Fysisk medicinsk procedure
  • Fysioterapi
  • Fysioterapi procedure
Procedure: Afspændingsterapi
Gennemgå progressiv muskelafspænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrater
Tidsramme: Op til 24 uger
Rekrutteringsrater vil blive defineret som andelen af ​​screenede ældre voksne i forhold til dem, der henvendes i Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Clinic. Succesrige rekrutteringsrater vil blive defineret som >= 50 % af ældre voksne (>= 60 år), der henvendes, accepterer at deltage.
Op til 24 uger
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Op til 24 uger
Studietilslutning vil blive defineret som afslutningen af ​​>= 70 % af programsessionerne, gentagne vurderinger og indsamling af bioprøver enten ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden eller dødsfald, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 24 uger
Fastholdelsesrater
Tidsramme: Op til 24 uger
Fastholdelsesrater vil blive defineret som den procentdel af deltagere, der ikke mistes til opfølgning.
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle baner
Tidsramme: Ved 12 måneder
Evalueret ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller (GLMMS). GLMM'er kan bestemme, om faktorer påvirker alle patientforløb på lignende måder, eller om de påvirker individuelle forløb forskelligt. For at tillade mulige ændringer i funktionel status over tid (f.eks. en ændringspunktsanalyse) vil den 'segmenterede' pakke i R blive brugt. Deltagernes funktionelle statusscore vil blive modelleret ved hjælp af en segmenteret blandet model med tilfældige ændringspunkter. Estimering af ændringspunktet identificerer det tidspunkt, hvor patienternes funktionelle statusscore ændres i løbet af 12 måneder efter diagnosen.
Ved 12 måneder
Faktorer forbundet med modstandsdygtighed
Tidsramme: Op til 12 måneder
Evalueret ved hjælp af GLMMS. Resiliens vil blive defineret som evnen til at opretholde eller genvinde mindst 50 % af baseline funktionel status på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 12 måneder efter diagnosen med særlig vægt 3 og 6 måneder efter behandlingsstart. Sammenhængen mellem modstandsdygtighed og kliniske faktorer vil blive evalueret med passende statistiske teknikker til den specifikke foranstaltning (f.eks. Chi-square tests vil sammenligne kategoriske variabler mellem deltagere, der demonstrerer modstandsdygtighed vs. forværring af funktionel status; en t-test med to stikprøver eller en Wilcoxon Rank Sum-test vil sammenligne kontinuerte variabler).
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn J Presley, MD, MHS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-19115
  • NCI-2019-04722 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG064374 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner