Rugalmasság a tüdőrák kezelésében részesülő idősebb felnőttek körében (ROAR-LCT)
2023. október 24. frissítette: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Rugalmasság a tüdőrák kezelésében (ROAR-LCT) részesülő idősebb felnőttek körében: Fizikoterápia és progresszív izomlazítás a fizikai teljesítőképesség és a hangulat javítására idősebb betegeknél, akiknél IIIA-B vagy IV stádiumú tüdőrák kezelés alatt áll
Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a fizikoterápia és a progresszív izomlazítás milyen jól működik a fizikai teljesítőképesség és a hangulat javításában a kezelés alatt álló, IIIA-B vagy IV stádiumú tüdőrákban szenvedő idősebb betegeknél.
A fizikai teljesítőképesség és a hangulat javítása segíthet az idősebb betegek önálló életmódjának fenntartásában azáltal, hogy javítja ellenálló képességüket, javítja a normális működést egy stresszor vagy közbeeső egészségügyi esemény, például kezelés vagy betegség progressziója után.
A fizikoterápia és a progresszív izomlazítás javíthatja a tüdőrákos betegek tüneteit és életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Felmérni egy újszerű, heti rendszerességgel felügyelt virtuális egészséggel segített fizikoterápia és relaxációs beavatkozás megvalósíthatóságát előrehaladott mellkasi rosszindulatú (N=20) idősebb felnőttek számára.
VÁZLAT:
A betegek szív- és érrendszeri és rezisztencia edzésekből álló fizikai terápiás foglalkozásokon vesznek részt személyesen vagy online, valamint hetente egyszer, legfeljebb 12 héten keresztül progresszív izomlazító foglalkozásokon.
A vizsgálati terápia befejezése után a betegeket 24. héten, majd legfeljebb 24 hónapon keresztül rendszeresen követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott tüdőrákkal diagnosztizáltak: nem reszekálható IIIA, IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) vagy kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák (SCLC).
- Szándékában áll kezelésben részesülni az Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Klinikájától.
- Részvételi hajlandóság és betartása a tanulmányi beavatkozási programban.
- Képes megérteni és aláírni egy tájékozott beleegyező dokumentumot (vagy más módon jelezni a jóváhagyást vagy elutasítást).
Kizárási kritériumok:
- A foglyokat kizárják a részvételből.
- NINCS kizárási kritérium az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapotára, laboratóriumi értékeire, korábbi rákdiagnózisra, társbetegségek vagy agyi metasztázisok jelenlétére vonatkozóan.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szupportív kezelés (fizikoterápia, izomlazítás)
A betegek szív- és érrendszeri és rezisztencia edzésekből álló fizikai terápiás foglalkozásokon vesznek részt személyesen vagy online, valamint hetente egyszer, legfeljebb 12 héten keresztül progresszív izomlazító foglalkozásokon.
|
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Kisegítő tanulmányok
Végezzen fizikai terápiát
Más nevek:
Végezzen progresszív izomlazítást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arányok
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A toborzási arányt a szűrt idős felnőttek arányaként határozzák meg az Ohio Állami Egyetem Átfogó Rákkutató Központján (OSUCCC) Mellkasonkológiai Klinikáján megkeresettekhez viszonyítva.
A sikeres felvételi arányt úgy határozzák meg, hogy a megkeresett idősebb felnőttek (>= 60 év felettiek) >= 50%-a beleegyezik a részvételbe.
|
Akár 24 hétig
|
|
Adherence Rate
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A tanulmányhoz való ragaszkodás a programsorozatok >= 70%-ának elvégzése, az ismételt értékelések és a biológiai minták gyűjtése a vizsgálati időszak végén vagy a halálesetben, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Akár 24 hétig
|
|
Megtartási arányok
Időkeret: Akár 24 hétig
|
A megtartási arányt azon résztvevők százalékos arányában határozzák meg, akik nem vesztek el a nyomon követés miatt.
|
Akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális pályák
Időkeret: 12 hónaposan
|
Általánosított lineáris vegyes modellekkel (GLMMS) értékeltük.
A GLMM-ek meg tudják határozni, hogy a tényezők hasonló módon hatnak-e az összes beteg pályájára, vagy eltérően hatnak az egyes pályákra.
A funkcionális állapot lehetséges időbeli változásainak lehetővé tétele érdekében (pl. változáspont-elemzés) az R-ben a „szegmentált” csomagot kell használni.
A résztvevők funkcionális állapotpontszámait véletlenszerű változási pontokkal szegmentált vegyes modell segítségével modellezik.
A változási pont becslése azonosítja azt az időpontot, amikor a betegek funkcionális állapotának pontszámai megváltoznak a diagnózis utáni 12 hónap során.
|
12 hónaposan
|
|
A rugalmassággal kapcsolatos tényezők
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Kiértékelés GLMMS segítségével.
A rezilienciát úgy határozzák meg, mint az a képesség, hogy a diagnózis felállítását követő 12 hónap során bármikor fenntartsák vagy visszanyerjék az alapvonal funkcionális állapotának legalább 50%-át, különös hangsúlyt fektetve a kezelés megkezdése utáni 3 és 6 hónapra.
A reziliencia és a klinikai tényezők közötti összefüggést az adott intézkedéshez megfelelő statisztikai technikákkal értékelik (pl.
A khi-négyzet tesztek összehasonlítják a kategorikus változókat a rugalmasságot mutató résztvevők és a romló funkcionális állapot között; kétmintás t-teszt vagy Wilcoxon Rank Sum teszt a folytonos változókat fogja összehasonlítani).
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn J Presley, MD, MHS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Karcinóma
- Kissejtes tüdőkarcinóma
- Kissejtes karcinóma
- Bőrgyógyászati szerek
- Keratolitikus szerek
- Kőszénkátrány
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-19115
- NCI-2019-04722 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03AG064374 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis; Seagen Inc.ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | IB prognosztikai... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VisszavontAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Prognosztikai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú IIIB mellrák AJCC... és egyéb feltételek
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Prognosztikai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú IIIB mellrák AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VisszavontAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Prognosztikai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú IIIB mellrák AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...BefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Uskudar State HospitalBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveCochlear Impant ChildrenFranciaország
-
Assiut UniversityBefejezve
-
Başak AltıparmakMuğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Lágyéksérv | Akut fájdalomPulyka
-
Seoul National University Bundang HospitalBefejezveA beteg kimenetelének értékelése | A helyreállítás minősége | Nappali Sebészet | RemimazolamKoreai Köztársaság
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...BefejezveA helyreállítás minőségeKanada