Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resiliens bland äldre vuxna som får lungcancerbehandling (ROAR-LCT)

24 oktober 2023 uppdaterad av: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Resiliens bland äldre vuxna som får lungcancerbehandling (ROAR-LCT): Sjukgymnastik och progressiv muskelavslappning för att förbättra fysisk prestation och humör hos äldre patienter med stadium IIIA-B eller IV lungcancer som genomgår behandling

Denna studie studerar hur väl sjukgymnastik och progressiv muskelavslappning fungerar för att förbättra fysisk prestation och humör hos äldre patienter med stadium IIIA-B eller IV lungcancer som genomgår behandling. Förbättring av fysisk prestation och humör kan hjälpa äldre patienter att upprätthålla en självständig livsstil genom att hjälpa till att förbättra deras motståndskraft, förmågan att återhämta sig till normal funktion efter en stressor eller mellanliggande hälsohändelse som behandling eller sjukdomsprogression. Att ge sjukgymnastik och progressiv muskelavslappning kan bidra till att förbättra symtom och livskvalitet hos patienter med lungcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att bedöma genomförbarheten av en ny, veckoövervakad virtuell hälsoassisterad sjukgymnastik plus avslappningsintervention som ges till äldre vuxna med avancerad bröstmalignitet (N=20).

ÖVERSIKT:

Patienterna deltar i fysioterapisessioner som består av kardiovaskulära och styrketräningsövningar personligen eller online och genomgår även progressiva muskelavslappningssessioner en gång i veckan i upp till 12 veckor.

Efter avslutad studieterapi följs patienterna upp efter 24 veckor och därefter periodiskt i upp till 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med avancerad lungcancer: icke-småcellig lungcancer i stadium IIIA, IIIB eller stadium IV icke-småcellig lungcancer (NSCLC) eller omfattande småcellig lungcancer (SCLC).
  • Avsikt att få behandling från Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Clinic.
  • Vilja att delta och följa studieinterventionsprogrammet.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke (eller ange godkännande eller underkännande på annat sätt).

Exklusions kriterier:

  • Fångar är uteslutna från deltagande.
  • Det finns INGA uteslutningskriterier som hänför sig till Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus, laboratorievärden, tidigare cancerdiagnoser, förekomst av komorbiditeter eller hjärnmetastaser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (sjukgymnastik, muskelavslappning)
Patienterna deltar i fysioterapisessioner som består av kardiovaskulära och styrketräningsövningar personligen eller online och genomgår även progressiva muskelavslappningssessioner en gång i veckan i upp till 12 veckor.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Sjukgymnastik
Genomgå sjukgymnastik
Andra namn:
  • PT
  • Fysiatrisk procedur
  • Fysisk medicin procedur
  • Sjukgymnastik
  • Sjukgymnastikprocedur
  • Fysioterapi
Procedur: Avslappningsterapi
Genomgå progressiv muskelavslappning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringspriser
Tidsram: Upp till 24 veckor
Rekryteringsfrekvensen kommer att definieras som andelen screenade äldre vuxna som samlats in i förhållande till dem som kontaktats vid Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Clinic. Framgångsrika rekryteringsfrekvenser kommer att definieras som >= 50 % av de tillfrågade äldre vuxna (>= 60 år) samtycker till att delta.
Upp till 24 veckor
Följsamhetsgrad
Tidsram: Upp till 24 veckor
Studiens efterlevnad kommer att definieras som slutförandet av >= 70 % av programsessionerna, upprepade bedömningar och insamling av bioprover antingen i slutet av studieperioden eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till 24 veckor
Retention priser
Tidsram: Upp till 24 veckor
Retentionsgrad kommer att definieras som andelen deltagare som inte förlorats vid uppföljning.
Upp till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella banor
Tidsram: Vid 12 månader
Utvärderad med hjälp av generaliserade linjära blandade modeller (GLMMS). GLMM kan avgöra om faktorer påverkar alla patientbanor på liknande sätt eller om de påverkar individuella banor olika. För att möjliggöra eventuella förändringar i funktionsstatus över tid (t.ex. en förändringspunktsanalys) kommer det "segmenterade" paketet i R att användas. Deltagarnas funktionella statuspoäng kommer att modelleras med hjälp av en segmenterad blandad modell med slumpmässiga förändringspunkter. Att uppskatta förändringspunkten identifierar tidpunkten då patienternas funktionella statuspoäng förändras under 12 månader efter diagnos.
Vid 12 månader
Faktorer associerade med motståndskraft
Tidsram: Upp till 12 månader
Utvärderad med GLMMS. Resiliens kommer att definieras som förmågan att bibehålla eller återfå minst 50 % av baslinjens funktionsstatus när som helst under de 12 månaderna efter diagnosen med särskild tonvikt 3 och 6 månader efter behandlingsstart. Sambandet mellan resiliens och kliniska faktorer kommer att utvärderas med lämpliga statistiska tekniker för den specifika åtgärden (t. Chi-kvadrattest kommer att jämföra kategoriska variabler mellan deltagare som visar motståndskraft kontra försämrad funktionell status; ett tvåprovs t-test eller Wilcoxon Rank Sum-test kommer att jämföra kontinuerliga variabler).
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn J Presley, MD, MHS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-19115
  • NCI-2019-04722 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG064374 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera