Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost mezi staršími dospělými, kteří dostávají léčbu rakoviny plic (ROAR-LCT)

24. října 2023 aktualizováno: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Odolnost mezi staršími dospělými, kteří dostávají léčbu rakoviny plic (ROAR-LCT): Fyzikální terapie a progresivní svalová relaxace při zlepšování fyzické výkonnosti a nálady u starších pacientů s rakovinou plic stadia IIIA-B nebo IV podstupující léčbu

Tato studie studuje, jak dobře působí fyzikální terapie a progresivní svalová relaxace při zlepšování fyzické výkonnosti a nálady u starších pacientů s rakovinou plic ve stádiu IIIA-B nebo IV, kteří podstupují léčbu. Zlepšení fyzického výkonu a nálady může pomoci starším pacientům udržet si nezávislý životní styl tím, že pomůže zlepšit jejich odolnost, schopnost vrátit se k normálnímu fungování po stresoru nebo po zdravotních událostech, jako je léčba nebo progrese onemocnění. Poskytování fyzikální terapie a progresivní svalové relaxace může pomoci zlepšit symptomy a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost nové, týdenní kontrolované virtuální zdravotně asistované fyzikální terapie plus relaxační intervence poskytované starším dospělým s pokročilou malignitou hrudníku (N=20).

OBRYS:

Pacienti se osobně nebo online účastní fyzioterapeutických sezení skládajících se z kardiovaskulárních a odporových cvičení a také jednou týdně po dobu 12 týdnů podstupují sezení progresivní svalové relaxace.

Po dokončení studijní terapie jsou pacienti sledováni po 24 týdnech a poté periodicky po dobu až 24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován pokročilý karcinom plic: neresekovatelné stadium IIIA, IIIB nebo stadium IV nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) nebo rozsáhlé stadium malobuněčného karcinomu plic (SCLC).
  • Záměr podstoupit léčbu na klinice hrudní onkologie na Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC).
  • Ochota zúčastnit se a dodržovat studijní intervenční program.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument informovaného souhlasu (nebo vyjádřit souhlas či nesouhlas jiným způsobem).

Kritéria vyloučení:

  • Vězni jsou z účasti vyloučeni.
  • Neexistují ŽÁDNÁ vylučovací kritéria týkající se výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), laboratorních hodnot, dřívějších diagnóz rakoviny, přítomnosti komorbidit nebo mozkových metastáz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (fyzioterapie, svalová relaxace)
Pacienti se osobně nebo online účastní fyzioterapeutických sezení skládajících se z kardiovaskulárních a odporových cvičení a také jednou týdně po dobu 12 týdnů podstupují sezení progresivní svalové relaxace.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Fyzikální terapie
Podstoupit fyzikální terapii
Ostatní jména:
  • PT
  • Fyziatrický postup
  • Postup fyzikální medicíny
  • Fyzikální terapie
  • Postup fyzikální terapie
  • Fyzioterapie
  • Fyzioterapeutický postup
Postup: Relaxační terapie
Podstupujte progresivní svalovou relaxaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náborové sazby
Časové okno: Až 24 týdnů
Míra náboru bude definována jako podíl vyšetřených starších dospělých, kteří se nashromáždili ve srovnání s těmi, které oslovilo komplexní onkologické centrum na Ohio State University (OSUCCC) na klinice hrudní onkologie. Míra úspěšného náboru bude definována tak, že s účastí souhlasí >= 50 % oslovených starších dospělých (>= 60 let).
Až 24 týdnů
Míra dodržování
Časové okno: Až 24 týdnů
Dodržování studie bude definováno jako dokončení >= 70 % sezení programu, opakovaná hodnocení a odběr biologických vzorků buď na konci období studie nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
Až 24 týdnů
Retenční sazby
Časové okno: Až 24 týdnů
Míra udržení bude definována jako procento účastníků, kteří nebyli ztraceni při sledování.
Až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční trajektorie
Časové okno: Ve 12 měsících
Vyhodnoceno pomocí zobecněných lineárních smíšených modelů (GLMMS). GLMM mohou určit, zda faktory ovlivňují všechny trajektorie pacientů podobným způsobem, nebo zda ovlivňují jednotlivé trajektorie odlišně. Aby se umožnily možné změny funkčního stavu v průběhu času (např. analýza bodu změny), použije se „segmentovaný“ balíček v R. Skóre funkčního stavu účastníků bude modelováno pomocí segmentovaného smíšeného modelu s body náhodných změn. Odhad bodu změny identifikuje bod v čase, kdy se skóre funkčního stavu pacientů změní během 12 měsíců po diagnóze.
Ve 12 měsících
Faktory spojené s odolností
Časové okno: Až 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí GLMMS. Resilience bude definována jako schopnost udržet si nebo znovu získat alespoň 50 % výchozího funkčního stavu kdykoli během 12 měsíců po diagnóze se zvláštním důrazem na 3 a 6 měsíců po zahájení léčby. Souvislost mezi odolností a klinickými faktory bude vyhodnocena vhodnými statistickými technikami pro konkrétní měření (např. Chí-kvadrát testy budou porovnávat kategorické proměnné mezi účastníky prokazující odolnost vs. zhoršující se funkční stav; dvouvýběrový t-test nebo Wilcoxon Rank Sum test porovná spojité proměnné).
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn J Presley, MD, MHS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-19115
  • NCI-2019-04722 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG064374 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit