폐암 치료를 받는 노인의 탄력성 (ROAR-LCT)
2023년 10월 24일 업데이트: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
폐암 치료를 받는 노인의 탄력성(ROAR-LCT): 치료를 받는 IIIA-B기 또는 IV기 폐암 노인 환자의 신체 성능 및 기분 개선을 위한 물리 치료 및 점진적 근육 이완
이 임상시험은 물리 치료와 점진적 근육 이완이 치료를 받고 있는 IIIA-B기 또는 IV기 폐암 노인 환자의 신체 기능과 기분을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
신체적 성능과 기분을 개선하면 회복력, 스트레스 요인 후 정상 기능으로 되돌아가는 능력 또는 치료나 질병 진행과 같은 개입 건강 사건 이후에 회복력을 향상시켜 노인 환자가 독립적인 라이프스타일을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
물리 치료와 점진적 근육 이완은 폐암 환자의 증상과 삶의 질을 개선하는 데 효과가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 진행성 흉부 악성종양이 있는 노인(N=20)에게 제공되는 새로운 주간 감독 가상 건강 보조 물리 치료 및 이완 중재의 실행 가능성을 평가합니다.
개요:
환자는 직접 또는 온라인으로 심혈관 및 저항 훈련 운동으로 구성된 물리 치료 세션에 참여하고 최대 12주 동안 주 1회 점진적 근육 이완 세션도 받습니다.
연구 요법 완료 후, 환자는 24주에 후속 조치를 취한 다음 최대 24개월 동안 주기적으로 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행성 폐암 진단: 절제 불가능한 IIIA기, IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암(NSCLC) 또는 확장기 소세포폐암(SCLC).
- 오하이오 주립 대학 종합 암 센터(OSUCCC) 흉부 종양 클리닉에서 치료를 받을 의향.
- 연구 개입 프로그램에 참여하고 준수하려는 의지.
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 의지와 이해 능력(또는 다른 방법으로 승인 또는 비승인 표시).
제외 기준:
- 죄수는 참여에서 제외됩니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태, 검사 결과, 이전 암 진단, 동반 질환 또는 뇌 전이와 관련된 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(물리 요법, 근육 이완)
환자는 직접 또는 온라인으로 심혈관 및 저항 훈련 운동으로 구성된 물리 치료 세션에 참여하고 최대 12주 동안 주 1회 점진적 근육 이완 세션도 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
물리 치료 받기
다른 이름들:
점진적 근육이완을 경험하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 최대 24주
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모집률은 오하이오 주립대학교 종합암센터(OSUCCC) 흉부종양클리닉에서 접근한 노인과 비교하여 선별된 노인의 비율로 정의됩니다.
성공적인 채용 비율은 접근한 노인(60세 이상)의 50% 이상이 참여에 동의하는 것으로 정의됩니다.
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최대 24주
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준수율
기간: 최대 24주
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연구 준수는 프로그램 세션의 70% 이상 완료, 반복 평가, 연구 기간 종료 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점에 생체 표본 수집으로 정의됩니다.
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최대 24주
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유지율
기간: 최대 24주
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유지율은 후속 조치에 실패하지 않은 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 궤적
기간: 12개월에
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일반화 선형 혼합 모델(GLMMS)을 사용하여 평가되었습니다.
GLMM은 요인이 모든 환자의 궤적에 유사한 방식으로 영향을 미치는지 또는 개별 궤적에 다르게 영향을 미치는지 여부를 결정할 수 있습니다.
시간이 지남에 따라 기능 상태의 가능한 변경(예: 변경점 분석)을 허용하기 위해 R의 '분할된' 패키지가 사용됩니다.
참가자의 기능 상태 점수는 무작위 변화 지점이 있는 분할 혼합 모델을 사용하여 모델링됩니다.
변화 지점을 추정하면 진단 후 12개월 동안 환자의 기능 상태 점수가 변하는 시점을 식별할 수 있습니다.
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12개월에
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탄력성과 관련된 요소
기간: 최대 12개월
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GLMMS를 사용하여 평가되었습니다.
탄력성은 진단 후 12개월 동안 어느 시점에서든 기본 기능 상태의 최소 50%를 유지하거나 회복할 수 있는 능력으로 정의되며, 특히 치료 시작 후 3개월 및 6개월에 중점을 둡니다.
탄력성과 임상 요인 사이의 연관성은 특정 측정에 대한 적절한 통계 기법을 사용하여 평가됩니다(예:
카이제곱 테스트는 탄력성을 입증하는 참가자와 기능 상태를 악화시키는 참가자 간의 범주형 변수를 비교합니다. 2-표본 t-검정 또는 Wilcoxon Rank Sum 검정은 연속 변수를 비교합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn J Presley, MD, MHS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-19115
- NCI-2019-04722 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03AG064374 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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