Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genotyyppitietoinen versus VirEmian empiirinen hallinta (GIVE MOVE)

maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Swiss Tropical & Public Health Institute

Genotyyppitietoinen versus VirEmian empiirinen hallinta (GIVE MOVE) HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ja nuorilla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa: avoin satunnaistettu kliininen tutkimus

HIV-infektiota voidaan hallita tehokkaasti antiretroviraalisella hoidolla (ART). Kuitenkin lapset ja nuoret, joilla on HIV ja jotka saavat ART-hoitoa, kärsivät suuresta määrästä hoidon epäonnistumista, mikä johtuu pääasiassa optimaalisesta hoitoon sitoutumisesta ja/tai viruksen lääkeresistenssistä. Vaikka korkean tulotason maat käyttävät rutiininomaisesti genotyyppiresistenssitestausta (GRT) määrittääkseen, mitkä lääkeyhdistelmät ovat todennäköisesti tehokkaita, tämä diagnostinen työkalu on suhteellisen kallis ja työvoimavaltainen, eikä sitä ole rutiininomaisesti saatavilla useimmissa resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

GIVE MOVE on usean maan (Lesotho, Tansania) satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan, parantaako nopea GRT hillitsemättömän viruskuorman havaitsemisen jälkeen kliinistä hallintaa ja siten hiv-tartunnan saaneiden lasten ja nuorten terveysvaikutuksia. Lapset ja nuoret, joilla on estynyt viruskuorma ART-hoidosta huolimatta, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään (50 % osallistujista kummassakin haarassa). Kontrolliryhmä saa nykyisen hoitostandardin mukaista hoitoa, joka koostuu kolmesta tehostetusta hoitoon sitoutumisesta neuvonnasta kuukausittain, mitä seuraa toinen viruskuormitustesti. Tämän viruskuormitustestin tulos sekä empiiriset suuntaviivat ja kliininen harkinta vaikuttavat jatkohoitoon. Interventioryhmä saa GRT- ja GRT-tietoista jatkohoitoa. Interventioryhmän osallistujat saavat myös kolme tehostettua hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa, joka perustuu GRT-tuloksiin (eli jos lääkeresistenssiä ei havaita, on suuri mahdollisuus, että ART-hoitoon sitoutuminen ei ole optimaalinen, ja tähän voidaan puuttua suoraan).

Tässä kokeessa arvioidaan, parantaako nopea GRT:n tarjoaminen osallistujien terveystuloksia 9 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Sisäkkäinen tutkimus arvioi BRT:n kustannuksia ja kustannustehokkuutta. Siten tämä koe antaa todisteita siitä, pitäisikö HIV-tartunnan saaneiden lasten ja nuorten GRT-maksun tarjoaminen priorisoida resurssit rajoitetuissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

HIV-tartunnan saaneet lapset ja nuoret, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa (ART), kärsivät usein hoidon epäonnistumisesta, mikä johtuu pääasiassa hoidon alioptimaalisesta noudattamisesta ja/tai viruslääkeresistenssistä. Vaikka korkean tulotason maat käyttävät rutiininomaisesti genotyyppiresistenssitestausta (GRT) optimaalisen ART-hoidon valitsemiseen, tämä diagnostiikkatyökalu ei ole rutiininomaisesti saatavilla monissa resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

Tavoite:

GIVE MOVE -tutkimuksessa arvioidaan, parantaako nopea GRT sen jälkeen, kun ART-hoitoa saavilla lapsilla ja nuorilla on havaittu estynyt viruskuorma, terveydellisiä tuloksia verrattuna nykyiseen hoitotasoon. Lisäksi sisäkkäisessä tutkimuksessa arvioidaan tämän toimenpiteen kustannustehokkuutta. Yhdessä nämä tulokset osoittavat, pitäisikö GRT priorisoida HIV-tartunnan saaneiden lasten ja nuorten kohdalla.

Opintojen suunnittelu:

GIVE MOVE on monikeskus (useita keskuksia kahdessa maassa, Lesothossa ja Tansaniassa), rinnakkaisryhmä (1:1 allokaatio), avoin satunnaistettu kliininen tutkimus. Mukaan otetaan HIV-tartunnan saaneita lapsia ja nuoria, joiden viruskuorma on ≥400 c/ml.

Kontrolliryhmää hoidetaan nykyisen hoitostandardin mukaisesti, joka noudattaa Maailman terveysjärjestön ohjeita, eli kolme tehostettua hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa kuukauden välein, jota seuraa toinen viruskuormitustesti ja viruskuormitustietoinen jatkohoito.

Interventiohaarassa osallistujat saavat GRT:n, GRT-asiantuntijakomitean GRT-tietoisen hoitosuosituksen ja GRT-tietoisen jatkohoidon, jossa valitaan parhaat paikallisesti saatavilla olevat lääkkeet lääkeresistenssiprofiilin mukaan.

GIVE MOVE -tutkimuksessa verrataan kliinisiä tuloksia (kuolleisuus, sairastuvuus, virussuppressio; katso Primary Outcome -osa yhdistetystä ensisijaisesta päätetapahtumasta) yhdeksän kuukauden kuluttua. Olettaen, että 20 % vs 35 % saavuttaa ensisijaisen päätepisteen interventiossa vs. kontrollihaarassa, ja 5 %:n merkitsevyystasolla 276 osallistujaa (138 per käsi) vaaditaan saavuttamaan 80 % teho.

Kliinisten tulosten lisäksi tutkimuksessa on tarkoitus arvioida toimenpiteen kustannuksia ja kustannustehokkuutta. GIVE MOVE -tutkimuksen tavoitteena on antaa tietoa tulevista kliinisistä ohjeista lasten HIV:n hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

286

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Lesotho
      • Butha-Buthe, Lesotho
        • Baylor Clinic Butha-Buthe
      • Maseru, Lesotho
        • Baylor Clinic Maseru
      • Mohale's Hoek, Lesotho
        • Baylor Clinic Mohale's Hoek
      • Mokhotlong, Lesotho
        • Baylor Clinic Mokhotlong
    • Butha-Buthe
      • Seboche, Butha-Buthe, Lesotho
        • Seboche Mission Hospital
    • Leribe
      • Hlotse, Leribe, Lesotho
        • Baylor Clinic Leribe
  • Tansania
      • Dar Es Salaam, Tansania
        • Mbagala Rangi Tatu Hospital
      • Dar Es Salaam, Tansania
        • Upendano Dispensary
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Temeke Regional Referral Hospital
    • Morogoro
      • Ifakara, Morogoro, Tansania
        • One-Stop Clinic and Chronic Diseases Clinic (CDCI) at St Francis Referral Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidossa opiskelupaikalla
  • Ikä ≥6 kuukautta ja <19 vuotta
  • Viimeisin HIV-viruskuormatulos ≥400 c/ml
  • Muuttumattomalla ART-ohjelmalla ≥ 6 kuukauden ajan
  • Flebotomia viimeisimpään viruskuormatestiin < 4 kuukautta ennen seulontaa
  • Suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Indikaatio hoidon vaihtamiseen WHO:n ohjeiden mukaan seulonnassa
  • Ensimmäinen tehostetun hoitoon sitoutumisen neuvonta (EAC) aloitettiin > 2 viikkoa ennen seulontaa
  • Tarkoitus siirtää tutkimuspaikalta (eikä toiseen tutkimuspaikkaan) 3 kuukauden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
  • Osallistunut jo toiseen tutkimukseen, jos (paikallinen) päätutkija arvioi sen yhteensopimattomaksi
  • Raskaana oleva tai imettävä seulonnassa (ei raskauden tai imetyksen perusteella poissulkemista ilmoittautumisen jälkeen)
  • Akuutti sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa seulonnassa (ei poissulkemista, jotka perustuvat sairaalahoitoon ilmoittautumisen jälkeen)
  • Sai resistenssitestin viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Viruskuorma ≥ 400 c/ml ennen ilmoittautumista laukaisee genotyyppiresistenssitestin (GRT), jota seuraa GRT-tietoinen potilaan hoito ja neuvonta. Jatkohoidosta tiedotetaan GRT:n kautta määritetyn resistenssiprofiilin perusteella, ja GRT-asiantuntijakomitea antaa hoitosuosituksen.
Muut: HIV-1-genotyyppiresistenssitestien perusteella kliininen hallinta

Tutkimusinterventio koostuu seuraavista osista:

  1. Genotyyppiresistenssitestaus (GRT);
  2. GRT-tulosten tarkastelu asiantuntijakomiteassa, joka antaa hoitosuosituksen;
  3. GRT-pohjainen päätös jatkohoidosta (vaihda tai säilytä nykyinen ART-ohjelma; hoito-ohjelman valinta); ja
  4. GRT-tietoinen sitoutumisen tuki.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitostandardi kansallisten ohjeiden ja Maailman terveysjärjestön suositusten mukaisesti: Viruskuormitusta ≥ 400 c/ml ennen ilmoittautumista seuraa 3 tehostettua hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa ja seurantaviruskuormitustesti. Jatkohoidosta tiedotetaan viruskuormitustestauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurantakäynnillä (ikkuna: 32-44 viikkoa)
Yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma on yhden tai useamman tapahtuman esiintyminen i) mistä tahansa syystä johtuva kuolema seurantajakson aikana (36 viikkoa), ii) HIV- tai ART-hoitoon liittyvä sairaalahoito, joka kestää ≥ 24 tuntia (mahdollisesti). , joka todennäköisesti tai varmasti liittyy HIV:hen tai ART:iin, jonka arvioi tutkimusryhmälle sokkoutunut päätepistekomitea) seurantajakson aikana (36 viikkoa), iii) uusi kliininen Maailman terveysjärjestön (WHO) vaiheen IV tapahtuma (pois lukien imusolmukkeiden tuberkuloosi , stunting, suun tai sukuelinten herpes simplex -infektio ja ruokatorven kandidiaasi; arvioinut tutkimusryhmälle sokkoutunut päätepistekomitea) seurantajakson (36 viikkoa) aikana, ja iv) ei dokumentaatiota estyneestä viruskuormasta (<50 c/ ml) 9 kuukauden seurannassa (ikkuna: 32-44 viikkoa). Ensisijainen päätepiste arvioidaan tapahtumasuhteena osallistujista, jotka saavuttavat yhden tai useamman yhdistetyn päätepisteen.
9 kuukauden seurantakäynnillä (ikkuna: 32-44 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Aikaikkuna: 36 viikon sisällä lähtötilanteesta
Seurantajakson aikana kuolleiksi vahvistettujen osallistujien osuus kaikista ilmoittautuneista.
36 viikon sisällä lähtötilanteesta
Osuus HIV- tai ART-peräiseen sairaalahoitoon, jonka kesto on ≥ 24 tuntia
Aikaikkuna: 36 viikon sisällä lähtötilanteesta
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuivat HIV-tautiin tai ART:hen sairaalahoitoon ≥ 24 tuntia (mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvät HIV:hen tai ART:hen, päätekomitean arvioima) kaikkien osallistujien joukossa seurantajakson aikana.
36 viikon sisällä lähtötilanteesta
Osuus uusista kliinisistä WHO-vaiheen IV tapahtumista (joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta)
Aikaikkuna: 36 viikon sisällä lähtötilanteesta
Niiden osallistujien osuus, joilla oli uusia kliinisiä WHO-vaiheen IV tapahtumia (lukuun ottamatta imusolmukkeiden tuberkuloosia, hidastumista, suun tai sukupuolielinten herpes simplex -infektiota ja ruokatorven kandidiaasia; päätekomitean arvioima) kaikkien ilmoittautuneiden osallistujien joukossa seurantajakson aikana.
36 viikon sisällä lähtötilanteesta
Osuus ilman dokumentaatiota estyneestä viruskuormasta
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurantakäynnillä (ikkuna: 32-44 viikkoa)
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ollut dokumentaatiota viruskuormasta <50 c/ml 9 kuukauden kohdalla, kaikista ilmoittautuneista.
9 kuukauden seurantakäynnillä (ikkuna: 32-44 viikkoa)
Osuus menetetty seurantaan
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurantakäynnillä (ikkuna: 32-44 viikkoa)
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ollut dokumentoitua klinikkakäyntiä 9 kuukauden kohdalla, kaikista ilmoittautuneista.
9 kuukauden seurantakäynnillä (ikkuna: 32-44 viikkoa)
Osuus havaittuun virologiseen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurantakäynnillä (ikkuna: 32-44 viikkoa)
Niiden osallistujien osuus, joiden viruskuorma oli ≥ 50 c/ml, kaikista osallistujista, joilla oli viruskuorma 9 kuukauden kohdalla.
9 kuukauden seurantakäynnillä (ikkuna: 32-44 viikkoa)
Yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta (ikkuna: 20-28 viikkoa) jatkohoidon päätöksestä
Tämä yhdistetty päätepiste on niiden osallistujien osuus kaikista ilmoittautuneista osallistujista, jotka kokevat yhden tai useamman tapahtuman i) mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman 24 viikon kuluessa jatkohoitopäätöksestä, ii) HIV- tai ART-peräiseen sairaalahoitoon ≥ 24 tuntia kesto (mahdollisesti, luultavasti tai varmasti HIV:hen tai ART:hen liittyvä) 24 viikon kuluessa hoidon jatkamisesta tehdystä päätöksestä, iii) uusi kliininen WHO:n vaiheen IV tapahtuma (lukuun ottamatta imusolmukkeiden tuberkuloosia, stunting, suun tai sukuelinten herpes simplex -infektio ja ruokatorven kandidiaasi) 24 viikkoa jatkohoidon päätöksestä ja iv) ei dokumentaatiota alentuneesta viruskuormasta (<50 c/ml) 6 kuukauden kohdalla (ikkuna: 20-28 viikkoa) jatkohoitopäätöksen jälkeen. Päätös hoidon jatkamisesta määritellään ensimmäiseksi käynniksi sen jälkeen, kun viruskuormituksen seurantatulos tai resistenssitestin tulos on saatavilla kontrolli- tai interventiohaarassa.
6 kuukautta (ikkuna: 20-28 viikkoa) jatkohoidon päätöksestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttamisen aika
Aikaikkuna: 3- (ikkuna: 10-14 viikkoa), 6- (ikkuna: 20-28 viikkoa) ja 9 kuukauden (ikkuna: 32-44 viikkoa) opintokäynti
Aika saavuttaa viruskuorma <50 c/ml; ottaen huomioon viruskuormitustestaus, joka tehtiin 3, 6 ja 9 kuukauden tutkimuskäynnin näytteillä molemmissa käsissä.
3- (ikkuna: 10-14 viikkoa), 6- (ikkuna: 20-28 viikkoa) ja 9 kuukauden (ikkuna: 32-44 viikkoa) opintokäynti
Suhde lääkehoidon vaihtoihin, kun merkittäviä lääkeresistenssimutaatioita ei ole, ja/tai ei-vaihtoihin merkittävien lääkeresistenssimutaatioiden läsnä ollessa
Aikaikkuna: Perustilanne ja 9 kuukauden (ikkuna: 32-44 viikkoa) opintomatka
Niiden osallistujien osuus, jotka vaihtavat lääkehoitoa ilman merkittäviä lääkeresistenssimutaatioita ja/tai eivät vaihtaneet merkittäviä lääkeresistenssimutaatioita, kaikkien osallistujien joukossa (kuten Sanger-sekvensoinnilla Stanfordin HIV-lääkeresistenssitietokannan mukaan).
Perustilanne ja 9 kuukauden (ikkuna: 32-44 viikkoa) opintomatka
Uusien lääkeresistenssimutaatioiden osuus ilmaantui tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 9 kuukauden (ikkuna: 32-44 viikkoa) opintokäyntiin
Niiden osallistujien osuus, joilla oli uusia lääkeresistenssimutaatioita, ilmaantui tutkimusjakson aikana kaikkien ilmoittautuneiden joukossa.
Muutos lähtötilanteesta 9 kuukauden (ikkuna: 32-44 viikkoa) opintokäyntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Tropical & Public Health Institute

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Ifakara Health Institute
SolidarMed, Partnerships for Health
Seboche Mission Hospital
Baylor College of Medicine Children's Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer A Brown, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Opintojohtaja: Josephine Muhairwe, MD, MPH, SolidarMed, Partnerships for Health
  • Opintojohtaja: Buntshi P Kayembe, MD, Baylor College of Medicine Children's Foundation Lesotho
  • Opintojohtaja: Mosa M Hlasoa, MD, Baylor College of Medicine Children's Foundation Lesotho
  • Opintojohtaja: Isaac Ringera, MPH, RN, SolidarMed, Partnerships for Health
  • Opintojohtaja: Maja Weisser, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Opintojohtaja: Ezekiel Luoga, MD, Ifakara Health Institute
  • Opintojohtaja: Tracy R Glass, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Niklaus D Labhardt, MD, MIH, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Opintojohtaja: Thomas Klimkait, PhD, University of Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P001-20-1.4
  • REG-19-008 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fondation Botnar)
  • ID 229-2019 (Muu tunniste: National Health Research Ethics Committee (Lesotho))
  • Req-2019-01275 (Muu tunniste: Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz (Switzerland))
  • 12-2020 (Muu tunniste: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
  • NIMR/HQ/R.8a/Vol. IX/3222 (Muu tunniste: National Institute for Medical Research (Tanzania))
  • TMDA0020/CTR/0003/03 (Muu tunniste: Tanzania Medicines and Medical Devices Authority (Tanzania))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimustulokset julkaistaan, osa tutkimuksen aikana kerätyistä pseudo-anonymisoiduista yksittäisten osallistujien tiedoista sekä tietosanakirja asetetaan saataville Zenodon tietovaraston kautta. Täysi tietoaineisto toimitetaan pyynnöstä Sveitsin trooppisten ja kansanterveysinstituutin lääketieteen laitokselle ja tietojen luottamuksellisuutta koskevan sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa