- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04233541
Hauraustila ja lisääntynyt putoamisriski
Hauraus ja lisääntynyt kaatumisriski: antikolinergisen taakan rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että antikolinergisten ominaisuuksien omaavien lääkkeiden käyttö liittyy lisääntyneeseen kaatumiseen iäkkäillä naisilla ja miehillä. Hauraus liittyy vakaviin terveysvaikutuksiin, kuten kaatumisiin, lonkkamurtumiin ja kuolemaan. Hauraus voi olla tärkeä kohde tutkittaessa sen yhteyttä antikolinergisten ominaisuuksien omaavien lääkkeiden käyttäjien kaatumisriskiin. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että haurauden ja haittavaikutusten välinen vuorovaikutus iäkkäillä aikuisilla, jotka saavat monihoitolääkkeitä tai keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, on monimutkainen eikä yksiselitteinen kaikissa haurausfenotyypeissä.
Luokittelemme osallistujat heikoiksi, jos he täyttivät vähintään kolme viidestä kriteeristä, kun taas ne, joilla oli yksi tai kaksi kriteeriä, olivat heikompia ja toiset eivät. Määritämme antikolinergisen taakan käyttämällä Boustani et al.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 905445120147
- Sähköposti: drnaharci@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 905445120147
- Sähköposti: drnaharci@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- dementian historia,
- nykyiset delirium- tai psykoottiset oireet,
- antipsykoottisten lääkkeiden ottaminen,
- olla toiminnallisesti riippuvainen muista,
- vaikeus kommunikoida haastattelijan kanssa,
- parantumaton sairaus,
- sänkyyn tai pyörätuoliin (≥ 2 viikkoa),
- vaikeus seisoa tai kävellä,
- epätäydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaatuneet
Osallistujat, jotka ilmoittivat yhdestä tai useammasta putoamisesta tutkimusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana, koostuvat "kaatuneiden" ryhmästä.
|
Vanhustenhoitajan johtaman monitieteisen tiimimme suorittaman kattavan geriatrisen arvioinnin avulla keräämme tietoa lattialle tai maahan laskeutumisen määritelmän mukaisista syyskutsumista.
|
|
Ei kaatuneita
Osallistujat, joilla ei ole syksyn historiaa, koostuvat "ei-kaatuneiden" joukosta
|
Vanhustenhoitajan johtaman monitieteisen tiimimme suorittaman kattavan geriatrisen arvioinnin avulla keräämme tietoa lattialle tai maahan laskeutumisen määritelmän mukaisista syyskutsumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyn arvio
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
Arvioimme antikolinergisen rasituksen (ACB) ja kaatumisen välistä yhteyttä iäkkäiden aikuisten haurauden perusteella.
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1648-463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .