Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräcksstatus och ökad risk för fall

15 januari 2020 uppdaterad av: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Skörhetsstatus och ökad risk för fall: Antikolinergisk bördas roll

Vi antog att användningen av antikolinerga läkemedel kan utlösa fall på olika sätt beroende på svaghetsstatus hos äldre vuxna. Samhällsboende äldre försökspersoner som tagits in på geriatriska polikliniken deltar prospektivt i studien. Frailitetsstatus definieras enligt Phenotype Physical Frailty. Läkemedlen är kategoriserade enligt ACB-skalan

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har funnit att användningen av läkemedel med antikolinerga egenskaper relaterar till ökad förekomst av fall hos äldre kvinnor och män. Skörhet är förknippad med allvarliga hälsoresultat inklusive fall, höftfrakturer och dödsfall. Skörhet kan vara ett relevant mål för att undersöka dess samband med fallrisken bland användare av läkemedel med antikolinerga egenskaper. Nya bevis tyder på att interaktionen mellan att vara bräcklig och negativa resultat hos äldre vuxna som får polyfarmaci eller centralt verkande läkemedel är komplex och inte okomplicerad för alla skörhetsfenotyper.

Vi klassificerar deltagarna som svaga om de uppfyllde minst tre av fem kriterier, medan de som hade ett eller två kriterier var pre-sköra och andra var icke-sköra. Vi bestämmer den antikolinerga bördan med hjälp av den antikolinergiska kognitiva bördan (ACB) Skala utvecklad av Boustani et al.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Rekrytering
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsboende äldre försökspersoner inlagda på geriatriska polikliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsboende äldre vuxna

Exklusions kriterier:

  • en historia av demens,
  • aktuellt delirium eller psykotiska symtom,
  • tar antipsykotiska läkemedel,
  • vara funktionellt beroende av andra,
  • svårigheter att kommunicera med intervjuaren,
  • dödlig sjukdom,
  • att vara sängliggande eller rullstolsbunden (≥2 veckor),
  • svårigheter att stå eller gå,
  • ofullständiga uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallers
Deltagare som rapporterade ett eller flera fall inom de 12 månaderna före studien består av gruppen "fallare".
Diagnostiskt test: Höstens bedömning
Genom en omfattande geriatrisk bedömning utförd av vårt multidisciplinära team som leds av geriatriker samlar vi information om fallåterkallelser som överensstämmer med definitionen av att landa på golvet eller marken.
Icke-fallare
Deltagare utan fallhistorik består av gruppen ''icke-fallare''
Diagnostiskt test: Höstens bedömning
Genom en omfattande geriatrisk bedömning utförd av vårt multidisciplinära team som leds av geriatriker samlar vi information om fallåterkallelser som överensstämmer med definitionen av att landa på golvet eller marken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höstens bedömning
Tidsram: 1-2 timmar
Vi kommer att bedöma sambandet mellan antikolinergisk börda (ACB) och fall baserat på svaghetsstatus bland äldre vuxna.
1-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/1648-463

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera