Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan słabości i zwiększone ryzyko upadków

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Stan słabości i zwiększone ryzyko upadków: rola obciążenia antycholinergicznego

Postawiliśmy hipotezę, że stosowanie leków antycholinergicznych może wywoływać upadki w różny sposób w zależności od stanu osłabienia u osób starszych. Do badania włączani są prospektywnie mieszkający w środowisku starzy pacjenci przyjmowani do Poradni Geriatrycznej. Stan słabości jest definiowany zgodnie z fenotypem słabości fizycznej. Narkotyki są klasyfikowane według skali ACB

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że stosowanie leków o właściwościach antycholinergicznych wiąże się ze zwiększoną częstością upadków u starszych kobiet i mężczyzn. Słabość wiąże się z poważnymi skutkami zdrowotnymi, w tym upadkami, złamaniami biodra i śmiercią. Słabość może być odpowiednim celem do zbadania jej związku z ryzykiem upadków wśród użytkowników leków o właściwościach antycholinergicznych. Niedawne dowody sugerują, że interakcja między słabością a niepożądanymi skutkami u starszych osób dorosłych otrzymujących polipragmatykę lub leki działające ośrodkowo jest złożona i nie jest prosta we wszystkich fenotypach słabości.

Uczestników klasyfikujemy jako słabych, jeśli spełnili co najmniej trzy z pięciu kryteriów, podczas gdy ci, którzy mieli jedno lub dwa kryteria, byli w stanie przedsłabości, a inni nie byli słabi. Obciążenie antycholinergiczne określamy za pomocą Skali Antycholinergicznego Obciążenia Poznawczego (ACB) opracowanej przez Boustaniego i in.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
  • Numer telefonu: 905445120147
  • E-mail: drnaharci@yahoo.com

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06010
        • Rekrutacyjny
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi mieszkańcy gminy przyjmowani do Poradni Geriatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze mieszkające we wspólnocie

Kryteria wyłączenia:

  • historia demencji,
  • obecne majaczenie lub objawy psychotyczne,
  • przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych,
  • być funkcjonalnie zależnym od innych,
  • trudności w komunikacji z rozmówcą,
  • nieuleczalna choroba,
  • przykucie do łóżka lub wózka inwalidzkiego (≥2 tygodnie),
  • trudności w staniu lub chodzeniu,
  • niekompletne dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Upadli
Uczestnicy, którzy zgłosili jeden lub więcej upadków w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie, stanowią grupę „upadków”.
Poprzez wszechstronną ocenę geriatryczną przeprowadzoną przez nasz multidyscyplinarny zespół kierowany przez geriatrę, zbieramy informacje o upadkach zgodnych z definicją lądowania na podłodze lub ziemi.
Nie upadający
Uczestnicy bez historii upadków to grupa „nie upadków”
Poprzez wszechstronną ocenę geriatryczną przeprowadzoną przez nasz multidyscyplinarny zespół kierowany przez geriatrę, zbieramy informacje o upadkach zgodnych z definicją lądowania na podłodze lub ziemi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena upadku
Ramy czasowe: 1-2 godziny
Ocenimy związek między obciążeniem antycholinergicznym (ACB) a upadkami na podstawie stanu słabości wśród osób starszych.
1-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1648-463

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena upadku

Subskrybuj