- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04233541
Stan słabości i zwiększone ryzyko upadków
Stan słabości i zwiększone ryzyko upadków: rola obciążenia antycholinergicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że stosowanie leków o właściwościach antycholinergicznych wiąże się ze zwiększoną częstością upadków u starszych kobiet i mężczyzn. Słabość wiąże się z poważnymi skutkami zdrowotnymi, w tym upadkami, złamaniami biodra i śmiercią. Słabość może być odpowiednim celem do zbadania jej związku z ryzykiem upadków wśród użytkowników leków o właściwościach antycholinergicznych. Niedawne dowody sugerują, że interakcja między słabością a niepożądanymi skutkami u starszych osób dorosłych otrzymujących polipragmatykę lub leki działające ośrodkowo jest złożona i nie jest prosta we wszystkich fenotypach słabości.
Uczestników klasyfikujemy jako słabych, jeśli spełnili co najmniej trzy z pięciu kryteriów, podczas gdy ci, którzy mieli jedno lub dwa kryteria, byli w stanie przedsłabości, a inni nie byli słabi. Obciążenie antycholinergiczne określamy za pomocą Skali Antycholinergicznego Obciążenia Poznawczego (ACB) opracowanej przez Boustaniego i in.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 905445120147
- E-mail: drnaharci@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Rekrutacyjny
- Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 905445120147
- E-mail: drnaharci@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze mieszkające we wspólnocie
Kryteria wyłączenia:
- historia demencji,
- obecne majaczenie lub objawy psychotyczne,
- przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych,
- być funkcjonalnie zależnym od innych,
- trudności w komunikacji z rozmówcą,
- nieuleczalna choroba,
- przykucie do łóżka lub wózka inwalidzkiego (≥2 tygodnie),
- trudności w staniu lub chodzeniu,
- niekompletne dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Upadli
Uczestnicy, którzy zgłosili jeden lub więcej upadków w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie, stanowią grupę „upadków”.
|
Poprzez wszechstronną ocenę geriatryczną przeprowadzoną przez nasz multidyscyplinarny zespół kierowany przez geriatrę, zbieramy informacje o upadkach zgodnych z definicją lądowania na podłodze lub ziemi.
|
|
Nie upadający
Uczestnicy bez historii upadków to grupa „nie upadków”
|
Poprzez wszechstronną ocenę geriatryczną przeprowadzoną przez nasz multidyscyplinarny zespół kierowany przez geriatrę, zbieramy informacje o upadkach zgodnych z definicją lądowania na podłodze lub ziemi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena upadku
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Ocenimy związek między obciążeniem antycholinergicznym (ACB) a upadkami na podstawie stanu słabości wśród osób starszych.
|
1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/1648-463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena upadku
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan