- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04233541
Skjørhetsstatus og økt risiko for fall
Skrøpelighetsstatus og økt risiko for fall: Rollen til antikolinergisk byrde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har funnet at bruk av legemidler med antikolinerge egenskaper er knyttet til økt forekomst av fall hos eldre kvinner og menn. Skrøpelighet er assosiert med alvorlige helseutfall, inkludert fall, hoftebrudd og død. Skrøpelighet kan være et relevant mål for å undersøke sammenhengen med risikoen for fall blant brukere av legemidler med antikolinerge egenskaper. Nyere bevis tyder på at interaksjonen mellom å være skrøpelig og uønskede utfall hos eldre voksne som får polyfarmasi eller sentralt virkende legemidler er kompleks og ikke enkel på tvers av alle skrøpelighetsfenotyper.
Vi klassifiserer deltakerne skrøpelige hvis de oppfylte minst tre av fem kriterier, mens de som hadde ett eller to kriterier var pre-skjøre, og andre var ikke-skjøre. Vi bestemmer den antikolinerge byrden ved å bruke Anticholinergic Cognitive Burden (ACB)-skalaen utviklet av Boustani et al.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 905445120147
- E-post: drnaharci@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Rekruttering
- Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 905445120147
- E-post: drnaharci@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende eldre voksne
Ekskluderingskriterier:
- en historie med demens,
- nåværende delirium eller psykotiske symptomer,
- tar antipsykotiske medisiner,
- være funksjonelt avhengig av andre,
- problemer med å kommunisere med intervjueren,
- dødelig sykdom,
- være sengeliggende eller rullestolbundet (≥2 uker),
- problemer med å stå eller gå,
- ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fallers
Deltakere som rapporterte ett eller flere fall i løpet av de 12 månedene før studien består av gruppen "fallere".
|
Gjennom en omfattende geriatrisk vurdering utført av vårt geriaterledede tverrfaglige team samler vi informasjon om tilbakekalling av fall i samsvar med definisjonen av landing på gulvet eller bakken.
|
Ikke-fallere
Deltakere uten fallhistorie består av gruppen ''ikke-fallere''
|
Gjennom en omfattende geriatrisk vurdering utført av vårt geriaterledede tverrfaglige team samler vi informasjon om tilbakekalling av fall i samsvar med definisjonen av landing på gulvet eller bakken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Høstvurdering
Tidsramme: 1-2 timer
|
Vi vil vurdere sammenhengen mellom antikolinerg byrde (ACB) og fall basert på skrøpelighetsstatus blant eldre voksne.
|
1-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/1648-463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høstvurdering
-
Centre for Contact Lens ResearchCoopervision, Inc.FullførtKontaktlinserelatert tørre øyneCanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
Curtin UniversityFullført
-
LMU KlinikumRekrutteringMyasthenia Gravis | Myotonisk dystrofi | Inklusjonskroppsmyositt | Facioscapulohumerale muskeldystrofier | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall-skalaenTyskland
-
Duke UniversityTeleflexAvsluttet
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåFallskade | Alzheimers sykdom og relatert demensForente stater
-
University of DelawareNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avsluttet
-
Nantes University HospitalLaboratoire Motricité, Interactions, Performance (UR 4334) of Nantes...Rekruttering
-
Group Health CentreEli Lilly and Company; Merck Frosst Canada Ltd.; Sault Area Hospital; Algoma... og andre samarbeidspartnereFullført