Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjørhetsstatus og økt risiko for fall

15. januar 2020 oppdatert av: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Skrøpelighetsstatus og økt risiko for fall: Rollen til antikolinergisk byrde

Vi antok at bruk av antikolinerge medisiner kan utløse fall forskjellig etter skrøpelighetsstatus hos eldre voksne. Samfunnsboende eldre forsøkspersoner innlagt på geriatrisk poliklinikk deltar prospektivt i studien. Skrøpelighetsstatus er definert i henhold til den fysiske skrøpelighetsfenotypen. Legemidlene er kategorisert etter ACB-skalaen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har funnet at bruk av legemidler med antikolinerge egenskaper er knyttet til økt forekomst av fall hos eldre kvinner og menn. Skrøpelighet er assosiert med alvorlige helseutfall, inkludert fall, hoftebrudd og død. Skrøpelighet kan være et relevant mål for å undersøke sammenhengen med risikoen for fall blant brukere av legemidler med antikolinerge egenskaper. Nyere bevis tyder på at interaksjonen mellom å være skrøpelig og uønskede utfall hos eldre voksne som får polyfarmasi eller sentralt virkende legemidler er kompleks og ikke enkel på tvers av alle skrøpelighetsfenotyper.

Vi klassifiserer deltakerne skrøpelige hvis de oppfylte minst tre av fem kriterier, mens de som hadde ett eller to kriterier var pre-skjøre, og andre var ikke-skjøre. Vi bestemmer den antikolinerge byrden ved å bruke Anticholinergic Cognitive Burden (ACB)-skalaen utviklet av Boustani et al.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Rekruttering
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende eldre forsøkspersoner innlagt på geriatrisk poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende eldre voksne

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med demens,
  • nåværende delirium eller psykotiske symptomer,
  • tar antipsykotiske medisiner,
  • være funksjonelt avhengig av andre,
  • problemer med å kommunisere med intervjueren,
  • dødelig sykdom,
  • være sengeliggende eller rullestolbundet (≥2 uker),
  • problemer med å stå eller gå,
  • ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fallers
Deltakere som rapporterte ett eller flere fall i løpet av de 12 månedene før studien består av gruppen "fallere".
Gjennom en omfattende geriatrisk vurdering utført av vårt geriaterledede tverrfaglige team samler vi informasjon om tilbakekalling av fall i samsvar med definisjonen av landing på gulvet eller bakken.
Ikke-fallere
Deltakere uten fallhistorie består av gruppen ''ikke-fallere''
Gjennom en omfattende geriatrisk vurdering utført av vårt geriaterledede tverrfaglige team samler vi informasjon om tilbakekalling av fall i samsvar med definisjonen av landing på gulvet eller bakken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høstvurdering
Tidsramme: 1-2 timer
Vi vil vurdere sammenhengen mellom antikolinerg byrde (ACB) og fall basert på skrøpelighetsstatus blant eldre voksne.
1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/1648-463

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høstvurdering

3
Abonnere