Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

État de fragilité et risque accru de chutes

15 janvier 2020 mis à jour par: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Statut de fragilité et risque accru de chutes : le rôle du fardeau anticholinergique

Nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation de médicaments anticholinergiques peut précipiter les chutes différemment selon le statut de fragilité chez les personnes âgées. Les sujets âgés vivant dans la communauté admis à la clinique externe de gériatrie entrent prospectivement dans l'étude. Le statut de fragilité est défini selon le phénotype de fragilité physique. Les médicaments sont classés selon l'échelle ACB

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que l'utilisation de médicaments aux propriétés anticholinergiques était liée à une prévalence accrue de chutes chez les femmes et les hommes âgés. La fragilité est associée à des problèmes de santé graves, notamment des chutes, des fractures de la hanche et la mort. La fragilité peut être une cible pertinente pour investiguer son association avec le risque de chute chez les usagers de médicaments aux propriétés anticholinergiques. Une preuve récente suggère que l'interaction entre la fragilité et les effets indésirables chez les personnes âgées recevant une polypharmacie ou des médicaments à action centrale est complexe et pas simple pour tous les phénotypes de fragilité.

Nous classons les participants fragiles s'ils remplissaient au moins trois des cinq critères, tandis que ceux ayant un ou deux critères étaient pré-fragiles et les autres non fragiles. Nous déterminons la charge anticholinergique en utilisant l'échelle Anticholinergic Cognitive Burden (ACB) développée par Boustani et al.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
  • Numéro de téléphone: 905445120147
  • E-mail: drnaharci@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06010
        • Recrutement
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
          • Numéro de téléphone: 905445120147
          • E-mail: drnaharci@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées vivant dans la communauté admises à la clinique externe de gériatrie

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées vivant dans la communauté

Critère d'exclusion:

  • une histoire de démence,
  • délire actuel ou symptômes psychotiques,
  • prendre des médicaments antipsychotiques,
  • être fonctionnellement dépendant des autres,
  • difficulté à communiquer avec l'intervieweur,
  • maladie en phase terminale,
  • être alité ou en fauteuil roulant (≥ 2 semaines),
  • difficulté à se tenir debout ou à marcher,
  • données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Abatteurs
Les participants ayant déclaré une ou plusieurs chutes au cours des 12 mois précédant l'étude constituent le groupe des « chuteurs ».
Grâce à une évaluation gériatrique complète effectuée par notre équipe multidisciplinaire dirigée par un gériatre, nous recueillons des informations sur les rappels de chute conformes à la définition de l'atterrissage au sol ou au sol.
Non-chutes
Les participants sans antécédents de chute forment le groupe des « non-chuteurs »
Grâce à une évaluation gériatrique complète effectuée par notre équipe multidisciplinaire dirigée par un gériatre, nous recueillons des informations sur les rappels de chute conformes à la définition de l'atterrissage au sol ou au sol.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de chute
Délai: 1-2 heures
Nous évaluerons l'association entre le fardeau anticholinergique (ACB) et les chutes en fonction de l'état de fragilité chez les personnes âgées.
1-2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/1648-463

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Évaluation de chute

3
S'abonner