- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04233541
État de fragilité et risque accru de chutes
Statut de fragilité et risque accru de chutes : le rôle du fardeau anticholinergique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que l'utilisation de médicaments aux propriétés anticholinergiques était liée à une prévalence accrue de chutes chez les femmes et les hommes âgés. La fragilité est associée à des problèmes de santé graves, notamment des chutes, des fractures de la hanche et la mort. La fragilité peut être une cible pertinente pour investiguer son association avec le risque de chute chez les usagers de médicaments aux propriétés anticholinergiques. Une preuve récente suggère que l'interaction entre la fragilité et les effets indésirables chez les personnes âgées recevant une polypharmacie ou des médicaments à action centrale est complexe et pas simple pour tous les phénotypes de fragilité.
Nous classons les participants fragiles s'ils remplissaient au moins trois des cinq critères, tandis que ceux ayant un ou deux critères étaient pré-fragiles et les autres non fragiles. Nous déterminons la charge anticholinergique en utilisant l'échelle Anticholinergic Cognitive Burden (ACB) développée par Boustani et al.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 905445120147
- E-mail: drnaharci@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06010
- Recrutement
- Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
-
Contact:
- Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 905445120147
- E-mail: drnaharci@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées vivant dans la communauté
Critère d'exclusion:
- une histoire de démence,
- délire actuel ou symptômes psychotiques,
- prendre des médicaments antipsychotiques,
- être fonctionnellement dépendant des autres,
- difficulté à communiquer avec l'intervieweur,
- maladie en phase terminale,
- être alité ou en fauteuil roulant (≥ 2 semaines),
- difficulté à se tenir debout ou à marcher,
- données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Abatteurs
Les participants ayant déclaré une ou plusieurs chutes au cours des 12 mois précédant l'étude constituent le groupe des « chuteurs ».
|
Grâce à une évaluation gériatrique complète effectuée par notre équipe multidisciplinaire dirigée par un gériatre, nous recueillons des informations sur les rappels de chute conformes à la définition de l'atterrissage au sol ou au sol.
|
Non-chutes
Les participants sans antécédents de chute forment le groupe des « non-chuteurs »
|
Grâce à une évaluation gériatrique complète effectuée par notre équipe multidisciplinaire dirigée par un gériatre, nous recueillons des informations sur les rappels de chute conformes à la définition de l'atterrissage au sol ou au sol.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de chute
Délai: 1-2 heures
|
Nous évaluerons l'association entre le fardeau anticholinergique (ACB) et les chutes en fonction de l'état de fragilité chez les personnes âgées.
|
1-2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1648-463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Évaluation de chute
-
Cleveland State UniversitySuspenduBlessure de chute | Interférence d'équilibrage | Accident de chuteÉtats-Unis