Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyengeség állapota és megnövekedett esésveszély

2020. január 15. frissítette: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Gyengeség állapota és megnövekedett esésveszély: Az antikolinerg teher szerepe

Feltételeztük, hogy az antikolinerg gyógyszerek alkalmazása az időskorúak gyengülési állapotától függően eltérően idézheti elő az eséseket. A Geriátriai Ambulanciára felvett, közösségben élő idős alanyok prospektívan vesznek részt a vizsgálatban. A törékenység állapotát a fizikai törékenység fenotípus alapján határozzák meg. A gyógyszereket az ACB skála szerint osztályozzák

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek alkalmazása az idős nők és férfiak elesésének megnövekedett gyakoriságához kapcsolódik. A gyengeség súlyos egészségügyi következményekkel jár, beleértve az eséseket, csípőtöréseket és halált. A törékenység releváns célpont lehet az antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket használók körében az elesés kockázatával való összefüggésének vizsgálatára. Egy friss bizonyíték arra utal, hogy a gyengülés és a nemkívánatos kimenetelek közötti kölcsönhatás több gyógyszert vagy központilag ható gyógyszereket kapó idősebb felnőtteknél összetett és nem egyértelmű minden gyengeség fenotípus esetén.

Gyengenek minősítjük azokat a résztvevőket, akik az öt kritérium közül legalább háromnak megfeleltek, míg az egy vagy két kritériummal rendelkezők előtöröttek, a többiek pedig nem gyengék. Az antikolinerg terhelést a Boustani és munkatársai által kifejlesztett Antikolinerg Kognitív Terh (ACB) Skála segítségével határozzuk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06010
        • Toborzás
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Geriátriai Rendelőintézetbe felvett, közösségben élő idősebb alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségben élő idősebb felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • demencia anamnézisében,
  • jelenlegi delírium vagy pszichotikus tünetek,
  • antipszichotikus gyógyszerek szedése,
  • funkcionálisan másoktól függenek,
  • a kérdezővel való kommunikáció nehézségei,
  • terminális betegség,
  • ágyhoz kötött vagy tolószékhez kötött (≥2 hét),
  • nehéz állni vagy járni,
  • hiányos adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fallers
Azok a résztvevők, akik egy vagy több esetről számoltak be a vizsgálatot megelőző 12 hónapon belül, az „elesők” csoportját alkotják.
Diagnosztikai vizsgálat: Őszi értékelés
A geriátria által vezetett, multidiszciplináris csapatunk által végzett átfogó geriátriai felmérés során információkat gyűjtünk az őszi visszahívásokról, amelyek összhangban vannak a padlóra vagy a földre való leszállás definíciójával.
Nem esők
Azok a résztvevők, akiknek nincs bukás története, a „nem bukók” csoportját alkotják
Diagnosztikai vizsgálat: Őszi értékelés
A geriátria által vezetett, multidiszciplináris csapatunk által végzett átfogó geriátriai felmérés során információkat gyűjtünk az őszi visszahívásokról, amelyek összhangban vannak a padlóra vagy a földre való leszállás definíciójával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Őszi értékelés
Időkeret: 1-2 óra
Felmérjük az antikolinerg teher (ACB) és az időskorúak törékenységi állapotán alapuló esések közötti összefüggést.
1-2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/1648-463

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Őszi értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel