- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04233541
Stato di fragilità e aumento del rischio di cadute
Stato di fragilità e aumento del rischio di cadute: il ruolo del carico anticolinergico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno rilevato che l'uso di farmaci con proprietà anticolinergiche è correlato a una maggiore prevalenza di cadute nelle donne e negli uomini anziani. La fragilità è associata a gravi esiti di salute tra cui cadute, fratture dell'anca e morte. La fragilità può essere un target rilevante per indagare la sua associazione con il rischio di cadute tra i consumatori di farmaci con proprietà anticolinergiche. Una recente evidenza suggerisce che l'interazione tra l'essere fragili e gli esiti avversi negli anziani che ricevono polifarmaci o farmaci ad azione centrale è complessa e non semplice in tutti i fenotipi di fragilità.
Classifichiamo i partecipanti come fragili se soddisfacevano almeno tre dei cinque criteri, mentre quelli con uno o due criteri erano pre-fragili e altri erano non fragili. Determiniamo il carico anticolinergico utilizzando la scala Anticolinergico Cognitive Burden (ACB) sviluppata da Boustani et al.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: 905445120147
- Email: drnaharci@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06010
- Reclutamento
- Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: 905445120147
- Email: drnaharci@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani residenti in comunità
Criteri di esclusione:
- una storia di demenza,
- delirio attuale o sintomi psicotici,
- assunzione di farmaci antipsicotici,
- essere funzionalmente dipendente dagli altri,
- difficoltà a comunicare con l'intervistatore,
- malattia terminale,
- essere costretto a letto o in sedia a rotelle (≥2 settimane),
- difficoltà a stare in piedi o a camminare,
- dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Fallers
I partecipanti che hanno riportato una o più cadute nei 12 mesi precedenti lo studio costituiscono il gruppo dei "fallers".
|
Attraverso una valutazione geriatrica completa effettuata dal nostro team multidisciplinare guidato dal geriatra, raccogliamo informazioni sui richiami di caduta coerenti con la definizione di atterraggio sul pavimento o sul terreno.
|
Non caduti
I partecipanti senza precedenti di cadute costituiscono il gruppo dei "non caduti"
|
Attraverso una valutazione geriatrica completa effettuata dal nostro team multidisciplinare guidato dal geriatra, raccogliamo informazioni sui richiami di caduta coerenti con la definizione di atterraggio sul pavimento o sul terreno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della caduta
Lasso di tempo: 1-2 ore
|
Valuteremo l'associazione tra carico anticolinergico (ACB) e cadute in base allo stato di fragilità tra gli anziani.
|
1-2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/1648-463
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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