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Stato di fragilità e aumento del rischio di cadute

15 gennaio 2020 aggiornato da: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Stato di fragilità e aumento del rischio di cadute: il ruolo del carico anticolinergico

Abbiamo ipotizzato che l'uso di farmaci anticolinergici possa precipitare le cadute in modo diverso a seconda dello stato di fragilità negli anziani. I soggetti anziani residenti in comunità ricoverati presso l'ambulatorio di geriatria entrano prospetticamente nello studio. Lo stato di fragilità è definito in base al fenotipo di fragilità fisica. I farmaci sono classificati secondo la scala ACB

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno rilevato che l'uso di farmaci con proprietà anticolinergiche è correlato a una maggiore prevalenza di cadute nelle donne e negli uomini anziani. La fragilità è associata a gravi esiti di salute tra cui cadute, fratture dell'anca e morte. La fragilità può essere un target rilevante per indagare la sua associazione con il rischio di cadute tra i consumatori di farmaci con proprietà anticolinergiche. Una recente evidenza suggerisce che l'interazione tra l'essere fragili e gli esiti avversi negli anziani che ricevono polifarmaci o farmaci ad azione centrale è complessa e non semplice in tutti i fenotipi di fragilità.

Classifichiamo i partecipanti come fragili se soddisfacevano almeno tre dei cinque criteri, mentre quelli con uno o due criteri erano pre-fragili e altri erano non fragili. Determiniamo il carico anticolinergico utilizzando la scala Anticolinergico Cognitive Burden (ACB) sviluppata da Boustani et al.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
  • Numero di telefono: 905445120147
  • Email: drnaharci@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Reclutamento
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti anziani comunitari ricoverati presso l'Ambulatorio di Geriatria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani residenti in comunità

Criteri di esclusione:

  • una storia di demenza,
  • delirio attuale o sintomi psicotici,
  • assunzione di farmaci antipsicotici,
  • essere funzionalmente dipendente dagli altri,
  • difficoltà a comunicare con l'intervistatore,
  • malattia terminale,
  • essere costretto a letto o in sedia a rotelle (≥2 settimane),
  • difficoltà a stare in piedi o a camminare,
  • dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fallers
I partecipanti che hanno riportato una o più cadute nei 12 mesi precedenti lo studio costituiscono il gruppo dei "fallers".
Attraverso una valutazione geriatrica completa effettuata dal nostro team multidisciplinare guidato dal geriatra, raccogliamo informazioni sui richiami di caduta coerenti con la definizione di atterraggio sul pavimento o sul terreno.
Non caduti
I partecipanti senza precedenti di cadute costituiscono il gruppo dei "non caduti"
Attraverso una valutazione geriatrica completa effettuata dal nostro team multidisciplinare guidato dal geriatra, raccogliamo informazioni sui richiami di caduta coerenti con la definizione di atterraggio sul pavimento o sul terreno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della caduta
Lasso di tempo: 1-2 ore
Valuteremo l'associazione tra carico anticolinergico (ACB) e cadute in base allo stato di fragilità tra gli anziani.
1-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/1648-463

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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