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Estado de fragilidad y mayor riesgo de caídas

15 de enero de 2020 actualizado por: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Estado de fragilidad y mayor riesgo de caídas: el papel de la carga anticolinérgica

Presumimos que el uso de medicamentos anticolinérgicos puede precipitar caídas de manera diferente según el estado de fragilidad en adultos mayores. Los sujetos mayores residentes en la comunidad admitidos en la Clínica de Geriatría para pacientes externos ingresan prospectivamente al estudio. El estado de fragilidad se define de acuerdo con el fenotipo de fragilidad física. Los fármacos se clasifican según la escala ACB

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Estudios previos han encontrado que el uso de medicamentos con propiedades anticolinérgicas se relaciona con una mayor prevalencia de caídas en mujeres y hombres mayores. La fragilidad se asocia con resultados de salud graves, como caídas, fracturas de cadera y muerte. La fragilidad puede ser un objetivo relevante para investigar su asociación con el riesgo de caídas entre los usuarios de drogas con propiedades anticolinérgicas. Una evidencia reciente sugiere que la interacción entre la fragilidad y los resultados adversos en adultos mayores que reciben polifarmacia o medicamentos de acción central es compleja y no directa en todos los fenotipos de fragilidad.

Clasificamos a los participantes frágiles si cumplían al menos tres de cinco criterios, mientras que aquellos que tenían uno o dos criterios eran prefrágiles y otros no frágiles. Determinamos la carga anticolinérgica utilizando la Escala de carga cognitiva anticolinérgica (ACB) desarrollada por Boustani et al.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
  • Número de teléfono: 905445120147
  • Correo electrónico: drnaharci@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06010
        • Reclutamiento
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
          • Número de teléfono: 905445120147
          • Correo electrónico: drnaharci@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos mayores residentes en la comunidad ingresados ​​en la Consulta Externa de Geriatría

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores que viven en la comunidad

Criterio de exclusión:

  • un historial de demencia,
  • delirio actual o síntomas psicóticos,
  • tomando medicamentos antipsicóticos,
  • ser funcionalmente dependiente de otros,
  • dificultad para comunicarse con el entrevistador,
  • enfermedad terminal,
  • estar postrado en cama o en silla de ruedas (≥2 semanas),
  • dificultad para pararse o caminar,
  • datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fallers
Los participantes que reportaron una o más caídas dentro de los 12 meses anteriores al estudio constituyen el grupo de "caídas".
A través de una evaluación geriátrica integral realizada por nuestro equipo multidisciplinario dirigido por un geriatra, recopilamos información sobre los retiros del mercado de acuerdo con la definición de aterrizaje en el piso o suelo.
No caídas
Los participantes sin historial de caídas forman el grupo de ''no caídas''
A través de una evaluación geriátrica integral realizada por nuestro equipo multidisciplinario dirigido por un geriatra, recopilamos información sobre los retiros del mercado de acuerdo con la definición de aterrizaje en el piso o suelo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de caídas
Periodo de tiempo: 1-2 horas
Evaluaremos la asociación entre la carga anticolinérgica (ACB) y las caídas según el estado de fragilidad entre los adultos mayores.
1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/1648-463

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de caídas

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