- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04233541
Estado de fragilidad y mayor riesgo de caídas
Estado de fragilidad y mayor riesgo de caídas: el papel de la carga anticolinérgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han encontrado que el uso de medicamentos con propiedades anticolinérgicas se relaciona con una mayor prevalencia de caídas en mujeres y hombres mayores. La fragilidad se asocia con resultados de salud graves, como caídas, fracturas de cadera y muerte. La fragilidad puede ser un objetivo relevante para investigar su asociación con el riesgo de caídas entre los usuarios de drogas con propiedades anticolinérgicas. Una evidencia reciente sugiere que la interacción entre la fragilidad y los resultados adversos en adultos mayores que reciben polifarmacia o medicamentos de acción central es compleja y no directa en todos los fenotipos de fragilidad.
Clasificamos a los participantes frágiles si cumplían al menos tres de cinco criterios, mientras que aquellos que tenían uno o dos criterios eran prefrágiles y otros no frágiles. Determinamos la carga anticolinérgica utilizando la Escala de carga cognitiva anticolinérgica (ACB) desarrollada por Boustani et al.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 905445120147
- Correo electrónico: drnaharci@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 905445120147
- Correo electrónico: drnaharci@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores que viven en la comunidad
Criterio de exclusión:
- un historial de demencia,
- delirio actual o síntomas psicóticos,
- tomando medicamentos antipsicóticos,
- ser funcionalmente dependiente de otros,
- dificultad para comunicarse con el entrevistador,
- enfermedad terminal,
- estar postrado en cama o en silla de ruedas (≥2 semanas),
- dificultad para pararse o caminar,
- datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Fallers
Los participantes que reportaron una o más caídas dentro de los 12 meses anteriores al estudio constituyen el grupo de "caídas".
|
A través de una evaluación geriátrica integral realizada por nuestro equipo multidisciplinario dirigido por un geriatra, recopilamos información sobre los retiros del mercado de acuerdo con la definición de aterrizaje en el piso o suelo.
|
No caídas
Los participantes sin historial de caídas forman el grupo de ''no caídas''
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A través de una evaluación geriátrica integral realizada por nuestro equipo multidisciplinario dirigido por un geriatra, recopilamos información sobre los retiros del mercado de acuerdo con la definición de aterrizaje en el piso o suelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de caídas
Periodo de tiempo: 1-2 horas
|
Evaluaremos la asociación entre la carga anticolinérgica (ACB) y las caídas según el estado de fragilidad entre los adultos mayores.
|
1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/1648-463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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