Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighedsstatus og øget risiko for fald

15. januar 2020 opdateret af: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Skrøbelighedsstatus og øget risiko for fald: Den antikolinergiske byrdes rolle

Vi antog, at brugen af ​​antikolinerg medicin kan fremkalde fald forskelligt efter skrøbelighedsstatus hos ældre voksne. Samfundsboende ældre forsøgspersoner indlagt i Geriatrisk Ambulatorium indgår prospektivt i undersøgelsen. Skrøbelighedsstatus er defineret i henhold til den fysiske skrøbelighedsfænotype. Lægemidlerne er kategoriseret efter ACB-skalaen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at brugen af ​​lægemidler med antikolinerge egenskaber relaterer sig til øget forekomst af fald hos ældre kvinder og mænd. Skrøbelighed er forbundet med alvorlige helbredsudfald, herunder fald, hoftebrud og død. Skrøbelighed kan være et relevant mål for at undersøge dets sammenhæng med risikoen for fald blandt brugere af lægemidler med antikolinerge egenskaber. Et nyligt bevis tyder på, at interaktionen mellem at være skrøbelig og ugunstige resultater hos ældre voksne, der modtager polyfarmaci eller centralt virkende lægemidler, er kompleks og ikke ligetil på tværs af alle skrøbelighedsfænotyper.

Vi klassificerer deltagerne svage, hvis de opfyldte mindst tre ud af fem kriterier, mens dem, der havde et eller to kriterier, var præ-svage, og andre var ikke-svage. Vi bestemmer den antikolinerge byrde ved at bruge den anticholinergiske kognitive byrde (ACB) skala udviklet af Boustani et al.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Rekruttering
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende ældre forsøgspersoner indlagt i Geriatrisk Ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende ældre voksne

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med demens,
  • aktuelle delirium eller psykotiske symptomer,
  • tager antipsykotisk medicin,
  • være funktionelt afhængig af andre,
  • svært ved at kommunikere med intervieweren,
  • dødelig sygdom,
  • være sengeliggende eller kørestolsbundet (≥2 uger),
  • besvær med at stå eller gå,
  • ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Faldere
Deltagere, der rapporterede et eller flere fald inden for de 12 måneder forud for undersøgelsen, består af gruppen af ​​''faldere''.
Diagnostisk test: Efterårsvurdering
Gennem en omfattende geriatrisk vurdering udført af vores geriatriske ledede tværfaglige team indsamler vi information om tilbagekaldelser af fald i overensstemmelse med definitionen af ​​landing på gulvet eller jorden.
Ikke-faldende
Deltagere uden faldhistorie består af gruppen af ​​''ikke-faldende''
Diagnostisk test: Efterårsvurdering
Gennem en omfattende geriatrisk vurdering udført af vores geriatriske ledede tværfaglige team indsamler vi information om tilbagekaldelser af fald i overensstemmelse med definitionen af ​​landing på gulvet eller jorden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårsvurdering
Tidsramme: 1-2 timer
Vi vil vurdere sammenhængen mellem antikolinerg byrde (ACB) og fald baseret på svaghedsstatus blandt ældre voksne.
1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1648-463

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efterårsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner