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Gebrechlichkeitsstatus und erhöhtes Sturzrisiko

15. Januar 2020 aktualisiert von: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Gebrechlichkeitsstatus und erhöhtes Sturzrisiko: Die Rolle der anticholinergen Belastung

Wir stellten die Hypothese auf, dass die Einnahme von Anticholinergika je nach Gebrechlichkeitsstatus bei älteren Erwachsenen zu Stürzen führen kann. Prospektiv nehmen in der Geriatrie-Ambulanz aufgenommene ambulant lebende ältere Probanden an der Studie teil. Der Gebrechlichkeitsstatus wird gemäß dem körperlichen Gebrechlichkeitsphänotyp definiert. Die Medikamente werden nach der ACB-Skala kategorisiert

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Medikamenten mit anticholinergen Eigenschaften mit einer erhöhten Sturzhäufigkeit bei älteren Frauen und Männern zusammenhängt. Gebrechlichkeit ist mit schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen wie Stürzen, Hüftfrakturen und Tod verbunden. Gebrechlichkeit kann ein relevantes Ziel sein, um ihren Zusammenhang mit dem Sturzrisiko bei den Anwendern von Medikamenten mit anticholinergen Eigenschaften zu untersuchen. Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Wechselwirkung zwischen Gebrechlichkeit und unerwünschten Folgen bei älteren Erwachsenen, die Polypharmaka oder zentral wirkende Medikamente erhalten, komplex und nicht über alle Gebrechlichkeitsphänotypen hinweg geradlinig ist.

Wir stufen die Teilnehmer als gebrechlich ein, wenn sie mindestens drei von fünf Kriterien erfüllten, während diejenigen mit einem oder zwei Kriterien prägebrechlich und andere nicht gebrechlich waren. Wir bestimmen die anticholinerge Belastung mithilfe der von Boustani et al.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Rekrutierung
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Ambulanz für Geriatrie aufgenommene ambulant lebende ältere Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Demenz,
  • aktuelles Delirium oder psychotische Symptome,
  • Einnahme von Antipsychotika,
  • funktional von anderen abhängig zu sein,
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit dem Interviewer,
  • unheilbare Krankheit,
  • Bettlägerigkeit oder Rollstuhlgebundenheit (≥ 2 Wochen),
  • Schwierigkeiten beim Stehen oder Gehen,
  • unvollständige Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Faller
Teilnehmer, die in den 12 Monaten vor der Studie einen oder mehrere Stürze berichteten, bilden die Gruppe der „Stürzer“.
Diagnosetest: Sturzbeurteilung
Durch eine umfassende geriatrische Bewertung, die von unserem geriatrisch geleiteten multidisziplinären Team durchgeführt wird, sammeln wir Informationen über Sturzrückrufe, die mit der Definition einer Landung auf dem Boden oder Boden übereinstimmen.
Nicht-Faller
Teilnehmer ohne Sturzhistorie bilden die Gruppe der „Nicht-Stürzer“
Diagnosetest: Sturzbeurteilung
Durch eine umfassende geriatrische Bewertung, die von unserem geriatrisch geleiteten multidisziplinären Team durchgeführt wird, sammeln wir Informationen über Sturzrückrufe, die mit der Definition einer Landung auf dem Boden oder Boden übereinstimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzbeurteilung
Zeitfenster: 1-2 Stunden
Wir werden den Zusammenhang zwischen anticholinerger Belastung (ACB) und Stürzen basierend auf dem Gebrechlichkeitsstatus bei älteren Erwachsenen bewerten.
1-2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/1648-463

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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