- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04233541
Estado de fragilidade e aumento do risco de quedas
Estado de fragilidade e aumento do risco de quedas: o papel da carga anticolinérgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores constataram que o uso de medicamentos com propriedades anticolinérgicas está relacionado ao aumento da prevalência de quedas em mulheres e homens idosos. A fragilidade está associada a graves problemas de saúde, incluindo quedas, fraturas de quadril e morte. A fragilidade pode ser um alvo relevante para investigar sua associação com o risco de quedas entre os usuários de drogas com propriedades anticolinérgicas. Uma evidência recente sugere que a interação entre ser frágil e resultados adversos em idosos recebendo polifarmácia ou drogas de ação central é complexa e não direta em todos os fenótipos de fragilidade.
Classificamos os participantes como frágeis se atendessem a pelo menos três dos cinco critérios, enquanto aqueles com um ou dois critérios eram pré-frágeis e os demais não frágeis. Determinamos a carga anticolinérgica usando a Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica (ACB) desenvolvida por Boustani et al.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 905445120147
- E-mail: drnaharci@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06010
- Recrutamento
- Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
-
Contato:
- Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 905445120147
- E-mail: drnaharci@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos residentes na comunidade
Critério de exclusão:
- uma história de demência,
- delírio atual ou sintomas psicóticos,
- tomar medicamentos antipsicóticos,
- ser funcionalmente dependente de outros,
- dificuldade de comunicação com o entrevistador,
- doença terminal,
- estar acamado ou em cadeira de rodas (≥2 semanas),
- dificuldade em ficar de pé ou andar,
- dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Fallers
Os participantes que relataram uma ou mais quedas nos 12 meses anteriores ao estudo constituem o grupo de ''caidores''.
|
Por meio de uma avaliação geriátrica abrangente realizada por nossa equipe multidisciplinar liderada por geriatras, coletamos informações sobre recordações de quedas consistentes com a definição de aterrissagem no chão.
|
Não cai
Participantes sem histórico de quedas compõem o grupo de ''não caidores''
|
Por meio de uma avaliação geriátrica abrangente realizada por nossa equipe multidisciplinar liderada por geriatras, coletamos informações sobre recordações de quedas consistentes com a definição de aterrissagem no chão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de queda
Prazo: 1-2 horas
|
Avaliaremos a associação entre carga anticolinérgica (ACB) e quedas com base no estado de fragilidade entre idosos.
|
1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1648-463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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