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Estado de fragilidade e aumento do risco de quedas

15 de janeiro de 2020 atualizado por: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Estado de fragilidade e aumento do risco de quedas: o papel da carga anticolinérgica

Nossa hipótese é que o uso de medicamentos anticolinérgicos pode precipitar quedas de forma diferente por estado de fragilidade em idosos. Idosos residentes na comunidade admitidos no Ambulatório de Geriatria entram prospectivamente no estudo. O estado de fragilidade é definido de acordo com o Fenótipo de Fragilidade Física. Os medicamentos são categorizados de acordo com a escala ACB

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores constataram que o uso de medicamentos com propriedades anticolinérgicas está relacionado ao aumento da prevalência de quedas em mulheres e homens idosos. A fragilidade está associada a graves problemas de saúde, incluindo quedas, fraturas de quadril e morte. A fragilidade pode ser um alvo relevante para investigar sua associação com o risco de quedas entre os usuários de drogas com propriedades anticolinérgicas. Uma evidência recente sugere que a interação entre ser frágil e resultados adversos em idosos recebendo polifarmácia ou drogas de ação central é complexa e não direta em todos os fenótipos de fragilidade.

Classificamos os participantes como frágeis se atendessem a pelo menos três dos cinco critérios, enquanto aqueles com um ou dois critérios eram pré-frágeis e os demais não frágeis. Determinamos a carga anticolinérgica usando a Escala de Carga Cognitiva Anticolinérgica (ACB) desenvolvida por Boustani et al.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
  • Número de telefone: 905445120147
  • E-mail: drnaharci@yahoo.com

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06010
        • Recrutamento
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos residentes na comunidade internados no Ambulatório de Geriatria

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos residentes na comunidade

Critério de exclusão:

  • uma história de demência,
  • delírio atual ou sintomas psicóticos,
  • tomar medicamentos antipsicóticos,
  • ser funcionalmente dependente de outros,
  • dificuldade de comunicação com o entrevistador,
  • doença terminal,
  • estar acamado ou em cadeira de rodas (≥2 semanas),
  • dificuldade em ficar de pé ou andar,
  • dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fallers
Os participantes que relataram uma ou mais quedas nos 12 meses anteriores ao estudo constituem o grupo de ''caidores''.
Por meio de uma avaliação geriátrica abrangente realizada por nossa equipe multidisciplinar liderada por geriatras, coletamos informações sobre recordações de quedas consistentes com a definição de aterrissagem no chão.
Não cai
Participantes sem histórico de quedas compõem o grupo de ''não caidores''
Por meio de uma avaliação geriátrica abrangente realizada por nossa equipe multidisciplinar liderada por geriatras, coletamos informações sobre recordações de quedas consistentes com a definição de aterrissagem no chão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de queda
Prazo: 1-2 horas
Avaliaremos a associação entre carga anticolinérgica (ACB) e quedas com base no estado de fragilidade entre idosos.
1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/1648-463

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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