Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav křehkosti a zvýšené riziko pádů

15. ledna 2020 aktualizováno: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Stav křehkosti a zvýšené riziko pádů: Role anticholinergní zátěže

Předpokládali jsme, že použití anticholinergních léků může u starších dospělých urychlit pády různě podle křehkého stavu. Do studie prospektivně vstupují komunitně žijící starší subjekty přijaté na geriatrickou ambulanci. Stav křehkosti je definován podle fenotypu fyzické křehkosti. Léky jsou kategorizovány podle stupnice ACB

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie zjistily, že užívání léků s anticholinergními vlastnostmi souvisí se zvýšenou prevalencí pádů u starších žen a mužů. Křehkost je spojena s vážnými zdravotními následky včetně pádů, zlomenin kyčle a smrti. Křehkost může být relevantním cílem pro zkoumání její souvislosti s rizikem pádů mezi uživateli léků s anticholinergními vlastnostmi. Nedávné důkazy naznačují, že interakce mezi křehkostí a nepříznivými výsledky u starších dospělých užívajících polyfarmacii nebo centrálně působící léky je složitá a není přímočará napříč všemi fenotypy křehkosti.

Účastníky klasifikujeme jako křehké, pokud splnili alespoň tři z pěti kritérií, zatímco ti, kteří měli jedno nebo dvě kritéria, byli před křehcí a ostatní byli nekřehcí. Anticholinergní zátěž určujeme pomocí škály Anticholinergní kognitivní zátěže (ACB) vyvinuté Boustani et al.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
  • Telefonní číslo: 905445120147
  • E-mail: drnaharci@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Nábor
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé žijící v komunitě přijati do geriatrické ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé žijící v komunitě

Kritéria vyloučení:

  • historie demence,
  • současné delirium nebo psychotické příznaky,
  • užívání antipsychotických léků,
  • být funkčně závislý na ostatních,
  • potíže s komunikací s tazatelem,
  • smrtelná choroba,
  • upoutání na lůžko nebo invalidní vozík (≥ 2 týdny),
  • potíže se stáním nebo chůzí,
  • neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fallers
Účastníci, kteří uvedli jeden nebo více pádů během 12 měsíců před studií, tvoří skupina „padajících“.
Diagnostický test: Hodnocení podzimu
Prostřednictvím komplexního geriatrického hodnocení provedeného naším multidisciplinárním týmem pod vedením geriatra shromažďujeme informace o připomínání pádu v souladu s definicí přistání na podlahu nebo na zem.
Nepadnoucí
Účastníci bez historie pádu tvoří skupina ''nepadnoucích''
Diagnostický test: Hodnocení podzimu
Prostřednictvím komplexního geriatrického hodnocení provedeného naším multidisciplinárním týmem pod vedením geriatra shromažďujeme informace o připomínání pádu v souladu s definicí přistání na podlahu nebo na zem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení podzimu
Časové okno: 1-2 hodiny
Budeme posuzovat souvislost mezi anticholinergní zátěží (ACB) a pády na základě křehkosti u starších dospělých.
1-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/1648-463

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení podzimu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit