- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04233541
Статус слабости и повышенный риск падений
Состояние слабости и повышенный риск падений: роль антихолинергической нагрузки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что использование препаратов с антихолинергическими свойствами связано с повышенной частотой падений у пожилых женщин и мужчин. Слабость связана с серьезными последствиями для здоровья, включая падения, переломы бедра и смерть. Слабость может быть подходящей целью для изучения ее связи с риском падений среди потребителей препаратов с антихолинергическими свойствами. Недавние данные свидетельствуют о том, что взаимодействие между слабостью и неблагоприятными исходами у пожилых людей, получающих полипрагмазию или препараты центрального действия, является сложным и не однозначным для всех фенотипов слабости.
Мы классифицируем участников как слабых, если они соответствуют хотя бы трем из пяти критериев, в то время как те, у кого есть один или два критерия, были пред-хрупкими, а остальные не были хилыми. Мы определяем антихолинергическую нагрузку с помощью шкалы антихолинергической когнитивной нагрузки (ACB), разработанной Boustani et al.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Номер телефона: 905445120147
- Электронная почта: drnaharci@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Рекрутинг
- Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- Номер телефона: 905445120147
- Электронная почта: drnaharci@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, проживающие в сообществе
Критерий исключения:
- история деменции,
- текущий делирий или психотические симптомы,
- прием антипсихотических препаратов,
- функционально зависимы от других,
- трудности в общении с интервьюером,
- неизлечимой болезни,
- прикованность к постели или инвалидной коляске (≥2 недель),
- трудности в стоянии или ходьбе,
- неполные данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Падальщики
Участники, сообщившие об одном или нескольких падениях в течение 12 месяцев, предшествующих исследованию, составляют группу «падших».
|
Благодаря комплексной гериатрической оценке, проводимой нашей междисциплинарной командой под руководством гериатров, мы собираем информацию об отзывах падений, соответствующих определению приземления на пол или землю.
|
Непадающие
Участники, не имевшие истории падений, входят в группу «не павших».
|
Благодаря комплексной гериатрической оценке, проводимой нашей междисциплинарной командой под руководством гериатров, мы собираем информацию об отзывах падений, соответствующих определению приземления на пол или землю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка падения
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Мы оценим связь между антихолинергической нагрузкой (ACB) и падениями на основе состояния слабости у пожилых людей.
|
1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/1648-463
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка падения
-
Curtin UniversityЗавершенный
-
Cleveland State UniversityПриостановленныйПадение травмы | Балансировка помех | Падение аварииСоединенные Штаты
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия