- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04233541
허약 상태 및 낙상 위험 증가
2020년 1월 15일 업데이트: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi
허약 상태 및 낙상의 위험 증가: 항콜린성 부담의 역할
우리는 항콜린제 사용이 노인의 허약 상태에 따라 낙상을 다르게 촉진할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
노인병 외래 환자 클리닉에 입원한 지역 사회 거주 노인 피험자는 전향적으로 연구에 참여합니다.
노쇠 상태는 신체적 노쇠 표현형에 따라 정의됩니다.
약물은 ACB 척도에 따라 분류됩니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 항콜린성 특성이 있는 약물의 사용이 나이든 여성과 남성의 낙상 유병률 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 노쇠는 낙상, 고관절 골절 및 사망을 포함한 심각한 건강 결과와 관련이 있습니다. 노쇠는 항콜린성 특성이 있는 약물 사용자 사이에서 낙상 위험과의 연관성을 조사하기 위한 관련 대상이 될 수 있습니다. 최근의 증거는 다약제 또는 중추적으로 작용하는 약물을 받는 노인의 허약함과 불리한 결과 사이의 상호 작용이 복잡하고 모든 허약 표현형에 걸쳐 간단하지 않다는 것을 시사합니다.
5가지 기준 중 3개 이상을 충족하면 참가자를 노쇠한 것으로 분류하고, 한두 가지 기준을 가진 참가자는 사전 허약하고 나머지는 노쇠하지 않은 것으로 분류합니다. Boustani 등이 개발한 ACB(Anticholinergic Cognitive Burden) 척도를 사용하여 항콜린성 부담을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- 전화번호: 905445120147
- 이메일: drnaharci@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- 모병
- Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
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연락하다:
- Mehmet I Naharci, Assoc.Prof.
- 전화번호: 905445120147
- 이메일: drnaharci@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
노인외래진료소에 입원한 지역사회 거주 노인
설명
포함 기준:
- 지역사회 거주 노인
제외 기준:
- 치매의 역사,
- 현재 정신 착란 또는 정신병 증상,
- 항 정신병 약물 복용,
- 다른 사람에게 기능적으로 의존하는 것,
- 면접관과의 의사소통 어려움,
- 불치병,
- 병상에 누워 있거나 휠체어에 묶여 있는 상태(≥2주),
- 서 있거나 걷는 데 어려움,
- 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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낙하산
연구 이전 12개월 이내에 한 번 이상 낙상을 보고한 참가자는 '낙상자' 그룹으로 구성됩니다.
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노인과 전문의가 이끄는 종합적인 노인병 평가를 통해 우리는 바닥이나 땅에 착지하는 정의와 일치하는 가을 회상에 대한 정보를 수집합니다.
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넘어지지 않는 사람
낙상 이력이 없는 참가자는 '비낙상자' 그룹으로 구성됩니다.
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노인과 전문의가 이끄는 종합적인 노인병 평가를 통해 우리는 바닥이나 땅에 착지하는 정의와 일치하는 가을 회상에 대한 정보를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가을 평가
기간: 1-2시간
|
우리는 고령자의 노쇠 상태에 따라 항콜린성 부담(ACB)과 낙상 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
|
1-2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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가을 평가에 대한 임상 시험
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