Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheidsstatus en verhoogd risico op vallen

15 januari 2020 bijgewerkt door: Mehmet Ilkin Naharci, Saglik Bilimleri Universitesi

Kwetsbaarheidsstatus en verhoogd risico op vallen: de rol van anticholinergische belasting

Onze hypothese was dat het gebruik van anticholinergica het vallen op een andere manier kan versnellen naar kwetsbaarheid bij oudere volwassenen. Thuiswonende ouderen die zijn opgenomen op de polikliniek Geriatrie doen prospectief mee aan het onderzoek. De kwetsbaarheidsstatus wordt gedefinieerd volgens het fenotype Fysieke kwetsbaarheid. De medicijnen zijn gecategoriseerd volgens de ACB-schaal

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat het gebruik van geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen verband houdt met een verhoogde prevalentie van vallen bij oudere vrouwen en mannen. Kwetsbaarheid wordt in verband gebracht met ernstige gevolgen voor de gezondheid, waaronder vallen, heupfracturen en overlijden. Kwetsbaarheid kan een relevant doelwit zijn om het verband met het risico op vallen bij gebruikers van geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen te onderzoeken. Recent bewijs suggereert dat de interactie tussen kwetsbaarheid en nadelige uitkomsten bij oudere volwassenen die polyfarmacie of centraal werkende medicijnen krijgen, complex is en niet eenvoudig voor alle fenotypes van kwetsbaarheid.

We classificeren de deelnemers als kwetsbaar als ze aan ten minste drie van de vijf criteria voldeden, terwijl degenen met een of twee criteria pre-kwetsbaar waren en anderen niet-kwetsbaar. We bepalen de anticholinerge belasting door gebruik te maken van de Anticholinergic Cognitive Burden (ACB) Scale ontwikkeld door Boustani et al.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Werving
        • Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zelfstandige ouderen opgenomen op de polikliniek Geriatrie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Samenwonende ouderen

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van dementie,
  • huidig ​​delirium of psychotische symptomen,
  • het nemen van antipsychotica,
  • functioneel afhankelijk zijn van anderen,
  • moeite met communiceren met de interviewer,
  • terminale ziekte,
  • bedlegerig of rolstoelgebonden zijn (≥2 weken),
  • moeite met staan ​​of lopen,
  • onvolledige gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vallers
Deelnemers die in de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek melding hebben gemaakt van één of meer vallen, vormen de groep ''vallers''.
Diagnostische toets: Evaluatie van de herfst
Door middel van een uitgebreide geriatrische beoordeling, uitgevoerd door ons door een geriater geleide multidisciplinaire team, verzamelen we informatie over valherinneringen in overeenstemming met de definitie van landen op de vloer of grond.
Niet-vallers
Deelnemers zonder valverleden vormen de groep ''niet-vallers''
Diagnostische toets: Evaluatie van de herfst
Door middel van een uitgebreide geriatrische beoordeling, uitgevoerd door ons door een geriater geleide multidisciplinaire team, verzamelen we informatie over valherinneringen in overeenstemming met de definitie van landen op de vloer of grond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de herfst
Tijdsspanne: 1-2 uur
We zullen de associatie tussen anticholinergische belasting (ACB) en vallen beoordelen op basis van de kwetsbaarheidsstatus bij oudere volwassenen.
1-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilker Tasci, Prof., Gulhane Faculty of Medicine & Gulhane Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/1648-463

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evaluatie van de herfst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren