Kroonisen kivun ja PTSD:n hallinta Persianlahden sodan veteraaneissa tDCS+pitkäaikainen altistuminen
Persianlahden sodan veteraanit (DoD/VA-määritelty palveluaika, joka vastaa ensimmäistä Persianlahden sotaa operaatioissa Desert Storm ja Desert Shield 1990-1991), erityisesti ne, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), kokevat erityisen todennäköisesti kroonista kipua. . Veteraanit, joilla on samanaikainen krooninen kipu ja PTSD, käyttävät terveydenhuoltopalveluja useammin kuin ne, joilla on kipua tai PTSD:tä yksinään. Valitettavasti kivulle ja PTSD:lle ei ole integroituja hoitoja. Lisäksi ei-farmakologiset kivunhoidot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia, ovat hyödyllisiä vain noin 50 %:ssa tapauksista. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi olla tehokas kivun hoito, ja sitä on viime aikoina käytetty PTSD-oireiden lievittämiseen. Prolonged Exposure Therapy (PE) on erittäin tehokas PTSD-oireiden hoidossa. Siksi ehdotamme, että (a) integroidaan & (b) kerätään toteutettavuustiedot kotipohjaiselle tDCS + PE for Pain ja PTSD:lle 15 Persianlahden sodan veteraanin kanssa.
Tämän ehdotuksen yleistavoite on integroida, tarkentaa ja tutkia tDCS:n toteutettavuutta (esim. pilottitestaus, rekrytointi, poisto, arviointi) kroonisen kivun hoitoon parhaiden käytäntöjen näyttöön perustuvalla PTSD-hoidolla (eli pitkäaikainen altistuminen: PE) 15 Persianlahden sodan veteraanissa, ryhmä, jolle sekä kipu (fibromyalgia) että PTSD ovat erityisen ongelmallisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on yksi amerikkalaisten yleisimmistä terveysongelmista, ja se vaikuttaa noin kolmannekseen väestöstä. Persianlahden sodan (1990-1991) veteraaneissa krooninen kipu on vielä yleisempää, ja sen esiintyvyys on noin 50 %. Itse asiassa kipuun liittyvä fibromyalgiadiagnoosi on osa Persianlahden sodan oireyhtymää, ja se on erittäin samanaikainen muiden yleisten asepalvelukseen liittyvien terveysongelmien, kuten posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kanssa. Lisäksi tehokkaiden, integroitujen ja saatavilla olevien vaihtoehtoisten kroonisen kivun hoitojen puute edistää opioidiepidemiaa.
PTSD on myös erittäin yleistä Persianlahden sodan veteraaneissa, noin 15-25 % Operation Desert Shield and Desert Storm Veteraneista. Lisäksi useat tutkijat huomauttavat, että PTSD-hoitovaste on huonompi veteraaneille, jotka kokevat kroonista kipua, ja veteraaneille, jotka palvelivat Persianlahden sodassa.
Tämän ehdotuksen yleistavoite on integroida, tarkentaa ja tutkia tDCS:n toteutettavuutta (esim. pilottitestaus, rekrytointi, poisto, arviointi) kroonisen kivun hoitoon parhaiden käytäntöjen näyttöön perustuvalla PTSD-hoidolla (eli pitkäaikainen altistuminen: PE) 15 Persianlahden sodan veteraanissa, ryhmä, jolle sekä kipu (fibromyalgia) että PTSD ovat erityisen ongelmallisia.
SA1: Integroi kotipohjainen tDCS+PE-hoito. Tutkimusryhmä koostuu kivun, PTSD:n ja syljen biomarkkerin asiantuntijoista, jotka integroivat tDCS:n 12 istunnon PE-hoitoprotokollaan.
H1: 12 istunnon PE-protokolla antaa itsensä hyvin tDCS-komponenttien integraatiolle osallistujien palautteen perusteella.
SA2: Testaa sekä integroidun interventio- että keskeisten tutkimuksen suunnitteluominaisuuksien toteutettavuus, mukaan lukien translaatiotutkimuksen ominaisuudet, kuten biomarkkeriarviointi, ei-satunnaistetussa kokeessa, jossa 15 Persianlahden sodan veteraania arvioitiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Kotiin perustuvan tDCS+PE-intervention toteutettavuutta mitataan rekrytointimittareiden, arviointitaakan, onnistuneen biomarkkerin keräämisen, biomarkkerien suhteen hypoteesoituihin muutosmekanismeihin, hoidon poistumiseen, puuttuvien tietojen määrään kullakin mittausajankohtana, osallistujalla. tyytyväisyys ja hoidon arvosanat ovat voimassa. Hoidon jälkeisiä avaininformanttihaastatteluja tehdään, joissa kerätään ja analysoidaan systemaattisesti ehdotuksia hoidon tehostamiseksi ja tyytyväisyyden parantamiseksi.
H2 annetaan erityisinä ennalta määriteltyinä menestymisen virstanpylväinä, mukaan lukien: 75 % kroonista kipua (fibromyalgiaa) ja PTSD:stä kärsivistä veteraaneista, jotka ilmoittautuvat, suorittavat vähintään 8 integroitua hoitokertaa, ja sekä suorittaneet että keskeyttäneet tarjoavat käytännöllisiä ehdotuksia. poistumishaastatteluissa intervention toimituksen parantamiseksi. SA2) Toteutettavuusmittarit ovat hyväksyttäviä rekrytointiasteen (kaksi kuukaudessa), 8 hoitokerran (75 %), arvioinnin suorittamisen (90 %) ja hyvästä erinomaiseen tyytyväisyyteen (95 %)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen ei-syöpäkivun ja kivun häiriöt, jotka määritellään pisteytyksenä 1 keskihajonnan PROMIS-normatiivisten tietojen yläpuolelle sekä 3-kohdan PROMIS Pain Intensity 3a -skaalalla että 8-kohdan PROMIS Pain 8a -häiriöasteikolla. Oireiden tulee kestää vähintään kuusi kuukautta
- PTSD-diagnoosi, joka on määritetty kliinikon määräämän PTSD-asteikon perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalouden jäsen, joka on jo ilmoittautunut tutkimukseen
- Aktiivinen psykoosi tai dementia seulonnassa
- Itsemurha-ajatukset selkeällä tarkoituksella
- Nykyinen aineriippuvuus
- nykyiset opioidilääkkeet kipuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kotikäyttöinen tDCS + pitkäkestoinen altistusterapia
Osallistujat tulevat henkilökohtaisesti klinikan toimistoon suorittamaan peruskäynnin ja henkilökohtaisen koulutuksen sekä kotona toimivan itsehallinnollisen tDCS:n että kotipohjaisen etäterveyslaitteen (iPadin) käytöstä PE-istuntoja varten.
He ymmärtävät, että he aloittavat tDCS-istunnot, kun he aloittavat in vivo- ja kuvitteelliset altistustehtävät kotona.
He hallitsevat itse (televideon valvonnassa) tDCS-istunnon ennen in vivo- ja/tai kuvitteellisten valotustehtävien tekemistä.
Koulutettu tutkimushenkilöstö valvoo osallistujia etänä jokaisessa stimulaatiossa varmistaakseen, että tekniikka on oikea ja tarkkaillakseen mahdollisia haittatapahtumia.
Tarjoamme turvallisen videoneuvotteluohjelmiston (esim. WebEx) ja varmistamme, että osallistujat viihtyvät etäterveysohjelmiston käytössä.
|
tDCS on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, jota on käytetty kognitiivisten toimintojen parantamiseen.
Sitä annetaan vakiovirran voimakkuudella 2 mA57 20 minuuttia per hoitokerta / yhteensä 10 hoitokertaa päivittäin 2 viikon ajan (maanantai-perjantai).
Laite on Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator (Soterix Medical Inc., NY), jossa on pääremmit ja 5 _ 7 cm suolaliuoksella kostutetut sienielektrodit.
Muut nimet:
Prolonged Exposure Therapy on PTSD:n hoito, joka sisältää seuraavat osat: a) psykokoulutus yleisistä reaktioista traumaattisiin tapahtumiin ja hoidon perustelujen esittely (istunnot 1 ja 2), b) toistuva in vivo altistuminen traumaattisille ärsykkeille vivo-harjoitukset määrätään kotitehtäviksi istuntojen 3–11 aikana), c) toistuva, pitkittynyt, kuvitteellinen altistuminen traumaattisille muistoille (kuvitusaltistus toteutetaan istuntojen 3–11 aikana; potilaat kuuntelevat istunnon ääninauhoja kotitehtäviä varten istuntojen välillä) ja d) uusiutuminen ehkäisystrategiat ja jatkohoidon suunnittelu (istunto 12).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0
|
|
|
Biomarkkerien keräämisen toteutettavuus arvioituna suunniteltujen sylkinäytteiden lukumäärällä jaettuna suunniteltujen kerättyjen sylkinäytteiden lukumäärällä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Biomarkkerien elinkelpoisuuden toteutettavuus arvioituna elävien sylkinäytteiden prosentteina
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Säilytyksen toteutettavuus vähintään 8 istuntoa suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Tiedonkeruun toteutettavuus puuttuvien tietojen prosenttiosuuden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
|
Toteutettavuus tyytyväisyyden osoittamana Charlestonin psykiatrinen poliklinikkatyytyväisyysasteikon mukaan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Charleston Psychiatric Outpatient Satisfaction Scale -tyytyväisyysasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-65, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko 12
|
|
Toteutettavuus hoidon uskottavuuden osoittamana uskottavuusasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Hoidon uskottavuus arvioidaan asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0–10, jossa 0 on "ei uskottava, en uskonut tämän hoidon auttavan PTSD:täni tai kipuoireitani" ja 10 on "täysin uskottava, olin erittäin varma, että tämä hoito auttaisi sekä PTSD- että kipuoireitani."
|
Viikko 12
|
|
Toteutettavuus hoidon hyväksyttävyyden osoittamana hyväksyttävyysasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Hoidon hyväksyttävyys arvioidaan asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on "ei hyväksyttävä, tätä hoitoa ei pitäisi tarjota veteraaneille, kipua kärsiville tai PTSD-potilaille" - 10 on "täysin hyväksyttävä". Tämä hoito sopii täydellisesti veteraaneille ja muille, joilla on kipua ja PTSD-oireita."
|
Viikko 12
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arvioima kipuhäiriö Kipu 8a -häiriöasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 0
|
PROMIS Pain Interference 8a arvioi kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin viimeisen 7 päivän aikana.
Mitta sisältää 8 kohdan kivun arvosanan "Ei ollenkaan" = 1 - "Erittäin" = 5, joten vastealue on 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
|
Viikko 0
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arvioima kipuhäiriö Kipu 8a -häiriöasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 6
|
PROMIS Pain Interference 8a arvioi kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin viimeisen 7 päivän aikana.
Mitta sisältää 8 kohdan kivun arvosanan "Ei ollenkaan" = 1 - "Erittäin" = 5, joten vastealue on 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
|
Viikko 6
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arvioima kipuhäiriö Kipu 8a -häiriöasteikolla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PROMIS Pain Interference 8a arvioi kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän olennaisiin osa-alueisiin viimeisen 7 päivän aikana.
Mitta sisältää 8 kohdan kivun arvosanan "Ei ollenkaan" = 1 - "Erittäin" = 5, joten vastealue on 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
|
Viikko 12
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arvioitu kivun intensiteetti, kivun intensiteettiasteikko 3a
Aikaikkuna: Viikko 0
|
PROMIS Kivun intensiteetti 3a on itseraportin mitta, joka arvioi, kuinka paljon henkilö sattuu (intensiteetti tai vakavuus) viimeisen 7 päivän aikana.
Mitta sisältää kolme kohtaa, jotka arvioivat kipua arvosta "Ei ollut kipua" = 1 - "Erittäin vakava" = 5, joten vastealue on 3-15 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Raakapisteet raportoidaan.
|
Viikko 0
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arvioitu kivun intensiteetti, kivun intensiteettiasteikko 3a
Aikaikkuna: Viikko 6
|
PROMIS Kivun intensiteetti 3a on itseraportin mitta, joka arvioi, kuinka paljon henkilö sattuu (intensiteetti tai vakavuus) viimeisen 7 päivän aikana.
Mitta sisältää kolme kohtaa, jotka arvioivat kipua arvosta "Ei ollut kipua" = 1 - "Erittäin vakava" = 5, joten vastealue on 3-15 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Raakapisteet raportoidaan.
|
Viikko 6
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arvioitu kivun intensiteetti, kivun intensiteettiasteikko 3a
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PROMIS Kivun intensiteetti 3a on itseraportin mitta, joka arvioi, kuinka paljon henkilö sattuu (intensiteetti tai vakavuus) viimeisen 7 päivän aikana.
Mitta sisältää kolme kohtaa, jotka arvioivat kipua arvosta "Ei ollut kipua" = 1 - "Erittäin vakava" = 5, joten vastealue on 3-15 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Raakapisteet raportoidaan.
|
Viikko 12
|
|
PTSD-intensiteetti kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon 5 (CAPS-5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Mahdolliset kokonaispisteet CAPS-5-asteikolla vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD-intensiteettiä.
|
Viikko 0
|
|
PTSD-intensiteetti kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon 5 (CAPS-5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Mahdolliset kokonaispisteet CAPS-5-asteikolla vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD-intensiteettiä.
|
Viikko 6
|
|
PTSD-intensiteetti kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon 5 (CAPS-5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Mahdolliset kokonaispisteet CAPS-5-asteikolla vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD-intensiteettiä.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD PTSD-tarkistuslistan 5 (PCL-5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 0
|
PCL-5-pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD:tä.
|
Viikko 0
|
|
PTSD PTSD-tarkistuslistan 5 (PCL-5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 6
|
PCL-5-pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD:tä.
|
Viikko 6
|
|
PTSD PTSD-tarkistuslistan 5 (PCL-5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PCL-5-pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa PTSD:tä.
|
Viikko 12
|
|
Masennus Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 0
|
PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennusta.
|
Viikko 0
|
|
Masennus Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 6
|
PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennusta.
|
Viikko 6
|
|
Masennus Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa masennusta.
|
Viikko 12
|
|
Elämänlaatu Maailman terveysjärjestön arvioimana Elämänlaatu – lyhyt lomake (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Viikko 0
|
WHOQOL-BREF:ssä on 4 verkkotunnusta, jotka on lueteltu alla, ja korkeampi pistemäärä kaikilla aloilla tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Viikko 0
|
|
Elämänlaatu Maailman terveysjärjestön arvioimana Elämänlaatu – lyhyt lomake (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
WHOQOL-BREF:ssä on 4 verkkotunnusta, jotka on lueteltu alla, ja korkeampi pistemäärä kaikilla aloilla tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Viikko 6
|
|
Elämänlaatu Maailman terveysjärjestön arvioimana Elämänlaatu – lyhyt lomake (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
WHOQOL-BREF:ssä on 4 verkkotunnusta, jotka on lueteltu alla, ja korkeampi pistemäärä kaikilla aloilla tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Viikko 12
|
|
Kipu West Haven-Yalen moniulotteisen kipuinventaarin (WHYMPI/MPI) mukaan
Aikaikkuna: Viikko 0
|
West Haven-Yalen moniulotteisessa kipuinventaariossa (WHYMPI/MPI) on 13 alaasteikkoa, joissa kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ala-asteikon arvioiman alueen suurempaa astetta.
|
Viikko 0
|
|
Kipu West Haven-Yalen moniulotteisen kipuinventaarin (WHYMPI/MPI) mukaan
Aikaikkuna: Viikko 6
|
West Haven-Yalen moniulotteisessa kipuinventaariossa (WHYMPI/MPI) on 13 alaasteikkoa, joissa kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ala-asteikon arvioiman alueen suurempaa astetta.
|
Viikko 6
|
|
Kipu West Haven-Yalen moniulotteisen kipuinventaarin (WHYMPI/MPI) mukaan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
West Haven-Yalen moniulotteisessa kipuinventaariossa (WHYMPI/MPI) on 13 alaasteikkoa, joissa kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ala-asteikon arvioiman alueen suurempaa astetta.
|
Viikko 12
|
|
Kinesiofobia arvioituna Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R) mukaan
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 17-68.
Pistemäärä 17 on pienin mahdollinen pistemäärä, ja se tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa (eli liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa) tai vähäistä kinesiofobiaa ole.
Pistemäärä 68 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa äärimmäistä kinesiofobiaa.
|
Viikko 0
|
|
Kinesiofobia arvioituna Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R) mukaan
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 17-68.
Pistemäärä 17 on pienin mahdollinen pistemäärä, ja se tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa (eli liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa) tai vähäistä kinesiofobiaa ole.
Pistemäärä 68 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa äärimmäistä kinesiofobiaa.
|
Viikko 6
|
|
Kinesiofobia arvioituna Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R) mukaan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 17-68.
Pistemäärä 17 on pienin mahdollinen pistemäärä, ja se tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa (eli liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa) tai vähäistä kinesiofobiaa ole.
Pistemäärä 68 on korkein mahdollinen pistemäärä ja osoittaa äärimmäistä kinesiofobiaa.
|
Viikko 12
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun katastrofia.
|
Viikko 0
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun katastrofia.
|
Viikko 6
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun katastrofia.
|
Viikko 12
|
|
Syljen biomarkkerin mittaus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Biomarkkeripaneelin (kortisoli, substanssi P, DHEA, IL-1 ja IL-6) syljen tasot käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA).
|
Viikko 0
|
|
Syljen biomarkkerin mittaus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Biomarkkeripaneelin (kortisoli, substanssi P, DHEA, IL-1 ja IL-6) syljen tasot käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA).
|
Viikko 6
|
|
Syljen biomarkkerin mittaus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Biomarkkeripaneelin (kortisoli, substanssi P, DHEA, IL-1 ja IL-6) syljen tasot käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA).
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Melba Hernandez Tejada, PhD, DHA, UTHealth at Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-19-0960
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .