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Manejo del dolor crónico y TEPT en veteranos de la Guerra del Golfo con tDCS+exposición prolongada

31 de enero de 2023 actualizado por: Melba Hernandez-Tejada, PhD, DHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Los veteranos de la Guerra del Golfo (una era de servicio definida por el DoD/VA correspondiente a la primera Guerra del Golfo bajo las operaciones Tormenta del Desierto y Escudo del Desierto 1990-1991), especialmente aquellos que presentan Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT), son particularmente propensos a experimentar dolor crónico . Los veteranos con dolor crónico comórbido y PTSD utilizan los servicios de atención médica a un ritmo mayor que aquellos con dolor o PTSD solos. Desafortunadamente, no existen tratamientos integrados para el dolor y el TEPT. Además, los tratamientos no farmacológicos para el dolor, como la Terapia Cognitiva Conductual, son útiles solo en alrededor del 50% de los casos. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede ser un tratamiento eficaz para el dolor y se ha utilizado recientemente para mejorar los síntomas del TEPT. La Terapia de Exposición Prolongada (PE) es altamente efectiva en el tratamiento de los síntomas del PTSD. Por lo tanto, proponemos (a) integrar y (b) recopilar datos de viabilidad para tDCS + PE para el dolor y el TEPT en el hogar con 15 veteranos de la Guerra del Golfo.

El objetivo general de la presente propuesta es integrar, refinar e investigar la viabilidad (p. ej., prueba piloto, reclutamiento, deserción, evaluación) de tDCS para tratar el dolor crónico con un tratamiento basado en la evidencia de las mejores prácticas para el TEPT (es decir, exposición prolongada: PE) en 15 veteranos de la Guerra del Golfo, un grupo para el cual tanto el dolor (fibromialgia) como el PTSD son particularmente problemáticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor crónico es una de las condiciones de salud más prevalentes entre los estadounidenses y afecta a aproximadamente un tercio de la población general. En los veteranos de la Guerra del Golfo (1990-1991), el dolor crónico es aún más común, con una prevalencia de alrededor del 50%. De hecho, el diagnóstico de fibromialgia relacionada con el dolor es parte del síndrome de la Guerra del Golfo y tiene una alta comorbilidad con otros problemas de salud comunes relacionados con el servicio militar, como el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Además, la falta de tratamientos alternativos efectivos, integrados y disponibles para el dolor crónico contribuye a la epidemia de opiáceos.

El PTSD también es muy frecuente en los veteranos de la Guerra del Golfo, aproximadamente entre el 15 y el 25 % de los veteranos de la Operación Escudo del Desierto y la Tormenta del Desierto. Además, varios investigadores señalan que la respuesta al tratamiento del PTSD es más pobre para los veteranos que experimentan dolor crónico y para los veteranos que sirvieron en la Guerra del Golfo.

El objetivo general de la presente propuesta es integrar, refinar e investigar la viabilidad (p. ej., prueba piloto, reclutamiento, deserción, evaluación) de tDCS para tratar el dolor crónico con un tratamiento basado en la evidencia de las mejores prácticas para el TEPT (es decir, exposición prolongada: PE) en 15 veteranos de la Guerra del Golfo, un grupo para el cual tanto el dolor (fibromialgia) como el PTSD son particularmente problemáticos.

SA1: Integrar el tratamiento tDCS+PE en el hogar. El equipo de investigación está compuesto por expertos en dolor, TEPT y biomarcadores salivales que integrarán tDCS en el protocolo de tratamiento de EP de 12 sesiones.

H1: El protocolo PE de 12 sesiones se adaptará bien a la integración del componente tDCS en función de los comentarios de los participantes.

SA2: probar la viabilidad tanto de la intervención integrada como de las características clave del diseño del estudio, incluidas las características de investigación traslacional, como la evaluación de biomarcadores en un ensayo no aleatorio con 15 veteranos de la Guerra del Golfo evaluados al inicio y después del tratamiento. La viabilidad de la intervención tDCS+PE basada en el hogar se medirá en términos de métricas de reclutamiento, carga de evaluación, recopilación exitosa de biomarcadores, especificación de la relación del biomarcador con los mecanismos de cambio hipotéticos, abandono del tratamiento, tasas de datos faltantes en cada punto de tiempo de medición, participante satisfacción y calificaciones de la validez aparente del tratamiento. Se llevarán a cabo entrevistas con informantes clave posteriores al tratamiento, donde se recopilarán y analizarán sistemáticamente sugerencias para mejorar el tratamiento y la satisfacción.

H2 se proporciona en términos de Hitos específicos predefinidos para el éxito, que incluyen: El 75 % de los Veteranos que experimentan dolor crónico (fibromialgia) y PTSD que se inscriban completarán al menos 8 sesiones del tratamiento integrado, y tanto los que completaron como los que abandonaron ofrecerán sugerencias procesables en entrevistas de salida para mejorar la entrega de la intervención. SA2) Las métricas de factibilidad serán aceptables para la tasa de reclutamiento (dos por mes), la finalización del tratamiento de 8 sesiones (75 %), la finalización de la evaluación (90 %) y la satisfacción de buena a excelente (95 %)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de dolor crónico no relacionado con el cáncer e interferencia del dolor, definida como una puntuación de 1 desviación estándar por encima de los datos normativos de PROMIS tanto en la escala PROMIS Pain Intensity 3a de 3 ítems como en la escala PROMIS Pain 8a Interference de 8 ítems. Se requerirá que los síntomas tengan una duración de seis meses o más.
  • Diagnóstico de PTSD asignado sobre la base de la escala de PTSD administrada por el médico.

Criterio de exclusión:

  • Tener un miembro del hogar que ya esté inscrito en el estudio
  • Psicosis activa o demencia en la selección
  • Ideación suicida con intención clara
  • Dependencia actual de sustancias
  • medicación opioide actual para el dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TDCS en el hogar + Terapia de exposición prolongada
Los participantes vendrán en persona a la oficina de la clínica para completar la visita inicial y la capacitación en persona para el uso de tDCS autoadministrado en el hogar y el dispositivo de telesalud (iPad) en el hogar para las sesiones de educación física. Entienden que comenzarán las sesiones de tDCS una vez que comiencen las asignaciones de exposiciones en vivo e imaginales en casa. Se autoadministrarán (bajo supervisión de televideo) la sesión de tDCS antes de realizar las asignaciones de exposiciones en vivo y/o imaginales. Los participantes serán supervisados ​​de forma remota por personal de investigación capacitado en cada estimulación para garantizar que la técnica sea correcta y monitorear cualquier evento adverso. Proporcionaremos un software de videoconferencia seguro (p. ej., WebEx) y nos aseguraremos de que los participantes se sientan cómodos usando el software de telesalud.
tDCS es una técnica de neuromodulación no invasiva que se ha utilizado para mejorar las funciones cognitivas. Se administrará con una intensidad de corriente constante de 2 mA57 durante 20 min por sesión/ 10 sesiones en total diarias durante 2 semanas (lunes a viernes). El dispositivo es un estimulador mini-CT Soterix 1x1 tDCS (Soterix Medical Inc., NY) con casco y electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina de 5 _ 7 cm.
Otros nombres:
  • Estimulador mini-CT Soterix 1x1 tDCS
La Terapia de Exposición Prolongada es un tratamiento para el PTSD que incluye los siguientes componentes: a) psicoeducación sobre las reacciones comunes a los eventos traumáticos y presentación de la justificación del tratamiento (sesiones 1 y 2), b) exposición repetida in vivo a estímulos traumáticos (en los ejercicios en vivo se asignan como tarea durante las sesiones 3 a 11), c) exposición imaginal repetida y prolongada a recuerdos traumáticos (la exposición imaginal se implementa durante las sesiones 3 a 11; los pacientes escuchan las cintas de audio de la sesión como tarea entre sesiones), y d) recaída estrategias de prevención y planificación del tratamiento posterior (sesión 12).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de reclutamiento evaluada por el número de participantes inscritos en el estudio
Periodo de tiempo: Semana 0
Semana 0
Viabilidad de la recolección de biomarcadores evaluada por el número de muestras de saliva planificadas dividido por el número de muestras de saliva planificadas recolectadas
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Viabilidad de la viabilidad de los biomarcadores evaluada por el porcentaje de muestras de saliva viables
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Factibilidad de retención evaluada por el número de participantes que completaron al menos 8 sesiones
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Viabilidad de la recopilación de datos evaluada por porcentaje de datos faltantes
Periodo de tiempo: Semana 12
Semana 12
Factibilidad según lo indicado por la satisfacción evaluada por la Escala de satisfacción de pacientes ambulatorios psiquiátricos de Charleston
Periodo de tiempo: Semana 12
La puntuación total de la Escala de satisfacción de pacientes ambulatorios psiquiátricos de Charleston varía de 13 a 65, y una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
Semana 12
Viabilidad según lo indicado por el tratamiento Credibilidad según lo evaluado por una escala de credibilidad
Periodo de tiempo: Semana 12
La credibilidad del tratamiento se evaluará mediante una escala, con una puntuación total que va de 0 a 10, siendo 0 "no creíble, no pensé que este tratamiento ayudaría a mi TEPT o los síntomas del dolor" a 10 siendo "completamente creíble, yo estaba Estoy muy seguro de que este tratamiento ayudaría tanto a mi TEPT como a los síntomas del dolor".
Semana 12
Viabilidad indicada por el tratamiento Aceptabilidad evaluada por una escala de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Semana 12
La aceptabilidad del tratamiento se evaluará mediante una escala, con una puntuación total que va de 0 a 10, siendo 0 "no aceptable, este tratamiento no debe ofrecerse a veteranos, personas con dolor o con TEPT" y 10 siendo "totalmente aceptable". , este tratamiento se adapta perfectamente a los veteranos y otras personas con dolor y síntomas de TEPT".
Semana 12
Interferencia del dolor evaluada por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Escala de interferencia del dolor 8a
Periodo de tiempo: Semana 0
PROMIS Interferencia del dolor 8a evalúa las consecuencias autoinformadas del dolor en aspectos relevantes de la vida en los últimos 7 días. La medida incluye 8 ítems que califican el dolor de "Nada" = 1 a "Mucho" = 5, por lo tanto, el rango de respuesta es de 8 a 40; las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor.
Semana 0
Interferencia del dolor evaluada por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Escala de interferencia del dolor 8a
Periodo de tiempo: Semana 6
PROMIS Interferencia del dolor 8a evalúa las consecuencias autoinformadas del dolor en aspectos relevantes de la vida en los últimos 7 días. La medida incluye 8 ítems que califican el dolor de "Nada" = 1 a "Mucho" = 5, por lo tanto, el rango de respuesta es de 8 a 40; las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor.
Semana 6
Interferencia del dolor evaluada por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Escala de interferencia del dolor 8a
Periodo de tiempo: Semana 12
PROMIS Interferencia del dolor 8a evalúa las consecuencias autoinformadas del dolor en aspectos relevantes de la vida en los últimos 7 días. La medida incluye 8 ítems que califican el dolor de "Nada" = 1 a "Mucho" = 5, por lo tanto, el rango de respuesta es de 8 a 40; las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor.
Semana 12
Intensidad del dolor evaluada por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pain 3a Intensity Scale
Periodo de tiempo: Semana 0
PROMIS Intensidad del dolor 3a es una medida de autoinforme que evalúa cuánto duele una persona (intensidad o gravedad) en los últimos 7 días. La medida incluye tres ítems que califican el dolor de "No tuve dolor" = 1 a "Muy severo" = 5, por lo tanto, el rango de respuesta es de 3 a 15; las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. Se informan las puntuaciones brutas.
Semana 0
Intensidad del dolor evaluada por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pain 3a Intensity Scale
Periodo de tiempo: Semana 6
PROMIS Intensidad del dolor 3a es una medida de autoinforme que evalúa cuánto duele una persona (intensidad o gravedad) en los últimos 7 días. La medida incluye tres ítems que califican el dolor de "No tuve dolor" = 1 a "Muy severo" = 5, por lo tanto, el rango de respuesta es de 3 a 15; las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. Se informan las puntuaciones brutas.
Semana 6
Intensidad del dolor evaluada por el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Pain 3a Intensity Scale
Periodo de tiempo: Semana 12
PROMIS Intensidad del dolor 3a es una medida de autoinforme que evalúa cuánto duele una persona (intensidad o gravedad) en los últimos 7 días. La medida incluye tres ítems que califican el dolor de "No tuve dolor" = 1 a "Muy severo" = 5, por lo tanto, el rango de respuesta es de 3 a 15; las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. Se informan las puntuaciones brutas.
Semana 12
Intensidad del PTSD evaluada por la escala 5 de PTSD administrada por un médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Semana 0
Las puntuaciones totales posibles en la escala CAPS-5 oscilan entre 0 y 80, y una puntuación más alta indica una mayor intensidad del TEPT.
Semana 0
Intensidad del PTSD evaluada por la escala 5 de PTSD administrada por un médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Semana 6
Las puntuaciones totales posibles en la escala CAPS-5 oscilan entre 0 y 80, y una puntuación más alta indica una mayor intensidad del TEPT.
Semana 6
Intensidad del PTSD evaluada por la escala 5 de PTSD administrada por un médico (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Semana 12
Las puntuaciones totales posibles en la escala CAPS-5 oscilan entre 0 y 80, y una puntuación más alta indica una mayor intensidad del TEPT.
Semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTSD según lo evaluado por la Lista de verificación de PTSD-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Semana 0
La puntuación de PCL-5 varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica un mayor TEPT.
Semana 0
PTSD según lo evaluado por la Lista de verificación de PTSD-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Semana 6
La puntuación de PCL-5 varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica un mayor TEPT.
Semana 6
PTSD según lo evaluado por la Lista de verificación de PTSD-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Semana 12
La puntuación de PCL-5 varía de 0 a 80, y una puntuación más alta indica un mayor TEPT.
Semana 12
Depresión evaluada por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 0
La puntuación de PHQ-9 varía de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una mayor depresión.
Semana 0
Depresión evaluada por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 6
La puntuación de PHQ-9 varía de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una mayor depresión.
Semana 6
Depresión evaluada por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 12
La puntuación de PHQ-9 varía de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una mayor depresión.
Semana 12
Calidad de vida según la evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud: formato abreviado (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Semana 0

Hay 4 dominios en el WHOQOL-BREF, que se enumeran a continuación, y para todos los dominios, una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.

  • dominio de salud física (7 ítems) - la puntuación total oscila entre 7 y 35
  • dominio de salud psicológica (6 ítems) - la puntuación total oscila entre 6 y 30
  • dominio de relaciones sociales (3 ítems) 3 - la puntuación total varía de 3 a 15
  • dominio de salud ambiental (8 ítems) - la puntuación total oscila entre 8 y 40
Semana 0
Calidad de vida según la evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud: formato abreviado (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Semana 6

Hay 4 dominios en el WHOQOL-BREF, que se enumeran a continuación, y para todos los dominios, una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.

  • dominio de salud física (7 ítems) - la puntuación total oscila entre 7 y 35
  • dominio de salud psicológica (6 ítems) - la puntuación total oscila entre 6 y 30
  • dominio de relaciones sociales (3 ítems) 3 - la puntuación total varía de 3 a 15
  • dominio de salud ambiental (8 ítems) - la puntuación total oscila entre 8 y 40
Semana 6
Calidad de vida evaluada por la Organización Mundial de la Salud Calidad de vida: formato abreviado (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Semana 12

Hay 4 dominios en el WHOQOL-BREF, que se enumeran a continuación, y para todos los dominios, una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.

  • dominio de salud física (7 ítems) - la puntuación total oscila entre 7 y 35
  • dominio de salud psicológica (6 ítems) - la puntuación total oscila entre 6 y 30
  • dominio de relaciones sociales (3 ítems) 3 - la puntuación total varía de 3 a 15
  • dominio de salud ambiental (8 ítems) - la puntuación total oscila entre 8 y 40
Semana 12
Dolor evaluado por el Inventario de dolor multidimensional de West Haven-Yale (WHYMPI/MPI)
Periodo de tiempo: Semana 0
Hay 13 subescalas del Inventario multidimensional del dolor de West Haven-Yale (WHYMPI/MPI), y cada subescala varía en puntaje de 0 a 6, donde un puntaje más alto indica un mayor grado del dominio evaluado por la subescala.
Semana 0
Dolor evaluado por el Inventario de dolor multidimensional de West Haven-Yale (WHYMPI/MPI)
Periodo de tiempo: Semana 6
Hay 13 subescalas del Inventario multidimensional del dolor de West Haven-Yale (WHYMPI/MPI), y cada subescala varía en puntaje de 0 a 6, donde un puntaje más alto indica un mayor grado del dominio evaluado por la subescala.
Semana 6
Dolor evaluado por el Inventario de dolor multidimensional de West Haven-Yale (WHYMPI/MPI)
Periodo de tiempo: Semana 12
Hay 13 subescalas del Inventario multidimensional del dolor de West Haven-Yale (WHYMPI/MPI), y cada subescala varía en puntaje de 0 a 6, donde un puntaje más alto indica un mayor grado del dominio evaluado por la subescala.
Semana 12
Kinesiophobia según lo evaluado por la Escala Tampa de Kinesiophobia-Revisada (TSK-R)
Periodo de tiempo: Semana 0
La puntuación total oscila entre 17 y 68. Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia (es decir, miedo al dolor con el movimiento) o una kinesiofobia insignificante. Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica cinesiofobia extrema.
Semana 0
Kinesiophobia según lo evaluado por la Escala Tampa de Kinesiophobia-Revisada (TSK-R)
Periodo de tiempo: Semana 6
La puntuación total oscila entre 17 y 68. Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia (es decir, miedo al dolor con el movimiento) o una kinesiofobia insignificante. Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica cinesiofobia extrema.
Semana 6
Kinesiophobia según lo evaluado por la Escala Tampa de Kinesiophobia-Revisada (TSK-R)
Periodo de tiempo: Semana 12
La puntuación total oscila entre 17 y 68. Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia (es decir, miedo al dolor con el movimiento) o una kinesiofobia insignificante. Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica cinesiofobia extrema.
Semana 12
Catastrofización del dolor evaluada por la Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Semana 0
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, y una puntuación más alta indica una mayor catastrofización del dolor.
Semana 0
Catastrofización del dolor evaluada por la Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Semana 6
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, y una puntuación más alta indica una mayor catastrofización del dolor.
Semana 6
Catastrofización del dolor evaluada por la Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Semana 12
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, y una puntuación más alta indica una mayor catastrofización del dolor.
Semana 12
Medición de biomarcadores salivales
Periodo de tiempo: Semana 0
Niveles salivales del panel de biomarcadores (cortisol, sustancia P, DHEA, IL-1 e IL-6) utilizando ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA).
Semana 0
Medición de biomarcadores salivales
Periodo de tiempo: Semana 6
Niveles salivales del panel de biomarcadores (cortisol, sustancia P, DHEA, IL-1 e IL-6) utilizando ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA).
Semana 6
Medición de biomarcadores salivales
Periodo de tiempo: Semana 12
Niveles salivales del panel de biomarcadores (cortisol, sustancia P, DHEA, IL-1 e IL-6) utilizando ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA).
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melba Hernandez Tejada, PhD, DHA, UTHealth at Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-19-0960

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TEPT

Ensayos clínicos sobre TDCS en el hogar

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