Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus fájdalom és PTSD kezelése Öböl-háborús veteránoknál tDCS+hosszú ideig tartó expozícióval

2023. január 31. frissítette: Melba Hernandez-Tejada, PhD, DHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Öbölháborús veteránok (a DoD/VA által meghatározott szolgáltatási korszak, amely megfelel az első Öböl-háborúnak a Desert Storm és Desert Shield 1990-1991 műveletek alatt), különösen azok, akik poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) szenvednek, különösen nagy valószínűséggel tapasztalnak krónikus fájdalmat. . A krónikus fájdalommal és PTSD-vel egyidejűleg szenvedő veteránok nagyobb arányban vesznek igénybe egészségügyi szolgáltatásokat, mint azok, akik fájdalommal vagy PTSD-vel egyedül szenvednek. Sajnos a fájdalomra és a PTSD-re nincs integrált kezelés. Ezenkívül a fájdalomcsillapító nem gyógyszeres kezelések, mint például a kognitív viselkedésterápia, csak az esetek körülbelül 50%-ában hasznosak. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékony fájdalomcsillapító lehet, és a közelmúltban a PTSD tüneteinek enyhítésére alkalmazták. A Prolonged Exposure Therapy (PE) rendkívül hatékony a PTSD tüneteinek kezelésében. Ezért azt javasoljuk, hogy (a) integrálják és (b) gyűjtsék össze az otthoni tDCS + PE for Pain és PTSD megvalósíthatósági adatait 15 Öbölháborús veteránnal.

A jelen javaslat általános célja a tDCS integrálása, finomítása és megvalósíthatóságának vizsgálata (például kísérleti tesztelés, toborzás, lemorzsolódás, értékelés) a krónikus fájdalom kezelésére a PTSD legjobb gyakorlatain alapuló, bizonyítékokon alapuló kezelésével (azaz elhúzódó expozíció: PE) 15 Öböl-háborús veteránban, egy olyan csoportban, ahol a fájdalom (fibromyalgia) és a PTSD is különösen problematikus.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fájdalom az egyik legelterjedtebb egészségügyi állapot az amerikaiak körében, amely a lakosság körülbelül egyharmadát érinti. Az Öböl-háborúban (1990-1991) a veteránok körében a krónikus fájdalom még gyakoribb, körülbelül 50%-os előfordulási gyakorisággal. Valójában a fájdalommal összefüggő fibromyalgia diagnózis az Öböl-háborús szindróma része, és erősen komorbid más, katonai szolgálattal kapcsolatos egészségügyi problémákkal, mint például a poszttraumás stressz-zavarral (PTSD). Ezenkívül a krónikus fájdalom hatékony, integrált és elérhető alternatív kezelésének hiánya hozzájárul az opioidjárvány kialakulásához.

A PTSD nagymértékben elterjedt az Öböl-háború veteránjaiban is, a Sivatagi pajzs és a Sivatagi vihar veteránjainak körülbelül 15-25%-a. Ezen túlmenően több kutató megjegyzi, hogy a PTSD-kezelésre adott válasz rosszabb a krónikus fájdalmat átélő veteránok és az Öböl-háborúban szolgáló veteránok esetében.

A jelen javaslat általános célja a tDCS integrálása, finomítása és megvalósíthatóságának vizsgálata (például kísérleti tesztelés, toborzás, lemorzsolódás, értékelés) a krónikus fájdalom kezelésére a PTSD legjobb gyakorlatain alapuló, bizonyítékokon alapuló kezelésével (azaz elhúzódó expozíció: PE) 15 Öböl-háborús veteránban, egy olyan csoportban, ahol a fájdalom (fibromyalgia) és a PTSD is különösen problematikus.

SA1: Integrálja az otthoni tDCS+PE kezelést. A nyomozócsoport fájdalom, PTSD és nyálbiomarker szakértőkből áll, akik a tDCS-t integrálják a 12 alkalomból álló PE kezelési protokollba.

H1: A 12 munkamenetes PE protokoll jól átadja magát a tDCS komponens integrációnak a résztvevők visszajelzései alapján.

SA2: Tesztelje mind az integrált beavatkozás, mind a kulcsfontosságú vizsgálati tervezési jellemzők megvalósíthatóságát, beleértve a transzlációs kutatási jellemzőket, például a biomarkerek értékelését egy nem randomizált kísérletben, amelyben 15 Öbölháborús veteránt értékeltek ki az alapvonalon és a kezelés után. Az otthoni tDCS+PE beavatkozás megvalósíthatóságát a toborzási mérőszámok, az értékelési teher, a sikeres biomarkergyűjtés, a biomarkerek kapcsolatának meghatározása a feltételezett változási mechanizmusokkal, a kezelés lemorzsolódása, a hiányzó adatok aránya az egyes mérési időpontokban, a résztvevő szempontjai alapján fogják mérni. elégedettség és a kezelés értékelései érvényesek. A kezelés utáni kulcsfontosságú informátori interjúkat készítenek, amelyek során szisztematikusan összegyűjtik és elemzik a kezelés javítására és az elégedettségre vonatkozó javaslatokat.

A H2 a siker konkrét előre meghatározott mérföldkövei alapján van megadva, beleértve: a krónikus fájdalmat (fibromyalgiát) és PTSD-t átélő veteránok 75%-a, akik beiratkoznak, legalább 8 alkalommal elvégzik az integrált kezelést, és mind a befejezők, mind a kimaradók gyakorlati javaslatokat kínálnak. kilépési interjúkban a beavatkozás végrehajtásának javítása érdekében. SA2) A megvalósíthatósági mutatók elfogadhatóak lesznek a toborzási arány (havonta kettő), a 8 kezelés befejezése (75%), az értékelés befejezése (90%) és a jótól a kiváló elégedettségig (95%)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus nem rákos fájdalom és fájdalominterferencia jelenléte, amelyet úgy határoztak meg, hogy a PROMIS normatív adatai felett 1 szórásnyi pontszámot értek el mind a 3-pontos PROMIS Pain Intensity 3a skálán, mind a 8-pontos PROMIS Pain 8a Interference skálán. A tüneteknek hat hónapig vagy hosszabb ideig kell fennállniuk
  • A PTSD diagnosztizálása a klinikus által kezelt PTSD skála alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan családtag van, aki már be van írva a vizsgálatba
  • Aktív pszichózis vagy demencia a szűréskor
  • Öngyilkossági gondolatok egyértelmű szándékkal
  • Jelenlegi anyagfüggőség
  • jelenlegi fájdalomcsillapító opioid gyógyszerek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Otthoni tDCS + hosszan tartó expozíciós terápia
A résztvevők személyesen érkeznek a klinika irodájába, hogy elvégezzék az alaplátogatást és a személyes képzést az otthoni önkezelésű tDCS és az otthoni távegészségügyi eszköz (iPad) használatához a testnevelési foglalkozásokhoz. Megértik, hogy akkor kezdik meg a tDCS munkameneteit, amikor elkezdik az otthoni in vivo és képzeletbeli expozíciós feladatokat. Önmaguk adminisztrálják (televideó felügyelet mellett) a tDCS munkamenetet, mielőtt in vivo és/vagy képzeletbeli expozíciós feladatokat végeznének. A résztvevőket képzett kutatószemélyzet távolról felügyeli minden egyes stimulációnál, hogy megbizonyosodjon a technika helyességéről és az esetleges nemkívánatos események megfigyeléséről. Biztonságos videokonferencia szoftvert (pl. WebEx) biztosítunk, és biztosítjuk, hogy a résztvevők kényelmesen használják a távegészségügyi szoftvert.
Eszköz: Otthoni tDCS
A tDCS egy nem invazív neuromodulációs technika, amelyet a kognitív funkciók javítására használnak. 2 mA57 állandó áramerősséggel kell beadni, 20 percig munkamenetenként / összesen 10 alkalom naponta 2 héten keresztül (hétfőtől péntekig). Az eszköz egy Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator (Soterix Medical Inc., NY) fejfedővel és 5 _ 7 cm-es sóoldattal átitatott felületű szivacselektródákkal.
Más nevek:
  • Soterix 1x1 tDCS mini-CT stimulátor
Viselkedési: Hosszan tartó expozíciós terápia
Az elhúzódó expozíciós terápia a PTSD kezelése, amely a következő összetevőket tartalmazza: a) pszichooktatás a traumás eseményekre adott gyakori reakciókról és a kezelés indoklásának bemutatása (1. és 2. alkalom), b) ismételt in vivo traumatikus ingereknek való expozíció a vivo gyakorlatokat házi feladatként rendelik a 3–11. foglalkozások alatt), c) ismételt, hosszan tartó, képzeletbeli traumatikus emlékek expozíciója (az imaginális expozíciót a 3–11. ülések során valósítják meg; a betegek az ülések között házi feladathoz hallgatják a munkamenet hangszalagját), és d) visszaesés megelőzési stratégiák és a további kezelés tervezése (12. ülés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzás megvalósíthatósága a vizsgálatba beiratkozott résztvevők száma alapján
Időkeret: 0. hét
0. hét
A biomarker gyűjtés megvalósíthatósága a tervezett nyálminták számával osztva az összegyűjtött tervezett nyálminták számával
Időkeret: 12. hét
12. hét
A biomarker életképességének megvalósíthatósága az életképes nyálminták százaléka alapján
Időkeret: 12. hét
12. hét
A megtartás megvalósíthatósága a legalább 8 munkamenetet teljesítő résztvevők száma alapján
Időkeret: 12. hét
12. hét
Az adatgyűjtés megvalósíthatósága a hiányzó adatok százalékos aránya alapján
Időkeret: 12. hét
12. hét
A Charleston Pszichiátriai Járóbeteg Elégedettségi Skála által értékelt elégedettség által mutatott megvalósíthatóság
Időkeret: 12. hét
A charlestoni pszichiátriai ambuláns elégedettségi skála összpontszáma 13-tól 65-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez.
12. hét
Megvalósíthatóság a kezelés hitelessége alapján, hitelességi skála alapján
Időkeret: 12. hét
A kezelés hitelességét egy skála fogja értékelni, az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a "nem hiteles, nem gondoltam, hogy ez a kezelés segít a PTSD-m vagy a fájdalom tüneteimben", míg a 10 a "teljesen hiteles, én nagyon biztos, hogy ez a kezelés segítene mind a PTSD, mind a fájdalom tüneteimben."
12. hét
Megvalósíthatóság, amelyet a kezelés elfogadhatósága egy elfogadhatósági skála alapján értékel
Időkeret: 12. hét
A kezelés elfogadhatóságát egy skála értékeli, amelynek összpontszáma 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a "nem elfogadható, ez a kezelés nem ajánlható fel veteránoknak, fájdalmas betegeknek vagy PTSD-s betegeknek" a 10-ig a "teljesen elfogadható". , ez a kezelés tökéletesen alkalmas veteránok és mások számára, akik fájdalommal és PTSD-tünetekkel küzdenek."
12. hét
Fájdalom interferencia a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által értékelt fájdalom 8a interferencia skála szerint
Időkeret: 0. hét
A PROMIS Pain Interference 8a felméri a fájdalomnak az elmúlt 7 napban az élet releváns aspektusaira gyakorolt ​​saját bevallású következményeit. A mérőszám 8 elemből áll, a fájdalom értékelése "Egyáltalán nem" = 1-től "Nagyon" = 5-ig terjed, ezért a választartomány 8-40, és a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jeleznek.
0. hét
Fájdalom interferencia a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által értékelt fájdalom 8a interferencia skála szerint
Időkeret: 6. hét
A PROMIS Pain Interference 8a felméri a fájdalomnak az elmúlt 7 napban az élet releváns aspektusaira gyakorolt ​​saját bevallású következményeit. A mérőszám 8 elemből áll, a fájdalom értékelése "Egyáltalán nem" = 1-től "Nagyon" = 5-ig terjed, ezért a választartomány 8-40, és a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jeleznek.
6. hét
Fájdalom interferencia a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által értékelt fájdalom 8a interferencia skála szerint
Időkeret: 12. hét
A PROMIS Pain Interference 8a felméri a fájdalomnak az elmúlt 7 napban az élet releváns aspektusaira gyakorolt ​​saját bevallású következményeit. A mérőszám 8 elemből áll, a fájdalom értékelése "Egyáltalán nem" = 1-től "Nagyon" = 5-ig terjed, ezért a választartomány 8-40, és a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jeleznek.
12. hét
A fájdalom intenzitása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által értékelt fájdalom 3a intenzitási skála szerint
Időkeret: 0. hét
A PROMIS Fájdalom intenzitása 3a egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogy egy személy mennyire fáj (intenzitása vagy súlyossága) az elmúlt 7 napban. A mérték három elemet tartalmaz, amelyek a fájdalmat "nem fájt" = 1-től "nagyon súlyos" = 5-ig értékelik, ezért a választartomány 3-15, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb fájdalom intenzitását jelzik. A nyers pontszámokat jelentik.
0. hét
A fájdalom intenzitása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által értékelt fájdalom 3a intenzitási skála szerint
Időkeret: 6. hét
A PROMIS Fájdalom intenzitása 3a egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogy egy személy mennyire fáj (intenzitása vagy súlyossága) az elmúlt 7 napban. A mérték három elemet tartalmaz, amelyek a fájdalmat "nem fájt" = 1-től "nagyon súlyos" = 5-ig értékelik, ezért a választartomány 3-15, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb fájdalom intenzitását jelzik. A nyers pontszámokat jelentik.
6. hét
A fájdalom intenzitása a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) által értékelt fájdalom 3a intenzitási skála szerint
Időkeret: 12. hét
A PROMIS Fájdalom intenzitása 3a egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogy egy személy mennyire fáj (intenzitása vagy súlyossága) az elmúlt 7 napban. A mérték három elemet tartalmaz, amelyek a fájdalmat "nem fájt" = 1-től "nagyon súlyos" = 5-ig értékelik, ezért a választartomány 3-15, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb fájdalom intenzitását jelzik. A nyers pontszámokat jelentik.
12. hét
A PTSD intenzitása a klinikus által kezelt PTSD 5-ös skála szerint (CAPS-5)
Időkeret: 0. hét
A CAPS-5 skálán a lehetséges összes pontszám 0 és 80 között van, a magasabb pontszám nagyobb PTSD intenzitást jelez.
0. hét
A PTSD intenzitása a klinikus által kezelt PTSD 5-ös skála szerint (CAPS-5)
Időkeret: 6. hét
A CAPS-5 skálán a lehetséges összes pontszám 0 és 80 között van, a magasabb pontszám nagyobb PTSD intenzitást jelez.
6. hét
A PTSD intenzitása a klinikus által kezelt PTSD 5-ös skála szerint (CAPS-5)
Időkeret: 12. hét
A CAPS-5 skálán a lehetséges összes pontszám 0 és 80 között van, a magasabb pontszám nagyobb PTSD intenzitást jelez.
12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD a PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5) alapján
Időkeret: 0. hét
A PCL-5 pontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb PTSD-t jelez.
0. hét
PTSD a PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5) alapján
Időkeret: 6. hét
A PCL-5 pontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb PTSD-t jelez.
6. hét
PTSD a PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5) alapján
Időkeret: 12. hét
A PCL-5 pontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb PTSD-t jelez.
12. hét
Depresszió a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: 0. hét
A PHQ-9 pontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
0. hét
Depresszió a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: 6. hét
A PHQ-9 pontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
6. hét
Depresszió a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) alapján
Időkeret: 12. hét
A PHQ-9 pontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
12. hét
Életminőség az Egészségügyi Világszervezet által értékelt Életminőség – Rövid formanyomtatvány (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 0. hét

A WHOQOL-BREF-en 4 tartomány található, amelyeket alább sorolunk fel, és minden tartomány esetében a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.

  • fizikai egészség tartomány (7 elem) - az összpontszám 7 és 35 között mozog
  • pszichológiai egészség terület (6 elem) - az összpontszám 6 és 30 között van
  • társas kapcsolatok terület (3 elem) 3 - az összpontszám 3 és 15 között mozog
  • környezet-egészségügyi terület (8 elem) - az összpontszám 8 és 40 között van
0. hét
Életminőség az Egészségügyi Világszervezet által értékelt Életminőség – Rövid formanyomtatvány (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 6. hét

A WHOQOL-BREF-en 4 tartomány található, amelyeket alább sorolunk fel, és minden tartomány esetében a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.

  • fizikai egészség tartomány (7 elem) - az összpontszám 7 és 35 között mozog
  • pszichológiai egészség terület (6 elem) - az összpontszám 6 és 30 között van
  • társas kapcsolatok terület (3 elem) 3 - az összpontszám 3 és 15 között mozog
  • környezet-egészségügyi terület (8 elem) - az összpontszám 8 és 40 között van
6. hét
Életminőség az Egészségügyi Világszervezet által értékelt Életminőség – Rövid formanyomtatvány (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 12. hét

A WHOQOL-BREF-en 4 tartomány található, amelyeket alább sorolunk fel, és minden tartomány esetében a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.

  • fizikai egészség tartomány (7 elem) - az összpontszám 7 és 35 között mozog
  • pszichológiai egészség terület (6 elem) - az összpontszám 6 és 30 között van
  • társas kapcsolatok terület (3 elem) 3 - az összpontszám 3 és 15 között mozog
  • környezet-egészségügyi terület (8 elem) - az összpontszám 8 és 40 között van
12. hét
Fájdalom a West Haven-Yale többdimenziós fájdalomjegyzék (WHYMPI/MPI) szerint
Időkeret: 0. hét
A West Haven-Yale többdimenziós fájdalomleltárnak (WHYMPI/MPI) 13 alskálája van, amelyek mindegyike 0-tól 6-ig terjed, a magasabb pontszám pedig az alskála által értékelt tartomány nagyobb fokát jelzi.
0. hét
Fájdalom a West Haven-Yale többdimenziós fájdalomjegyzék (WHYMPI/MPI) szerint
Időkeret: 6. hét
A West Haven-Yale többdimenziós fájdalomleltárnak (WHYMPI/MPI) 13 alskálája van, amelyek mindegyike 0-tól 6-ig terjed, a magasabb pontszám pedig az alskála által értékelt tartomány nagyobb fokát jelzi.
6. hét
Fájdalom a West Haven-Yale többdimenziós fájdalomjegyzék (WHYMPI/MPI) szerint
Időkeret: 12. hét
A West Haven-Yale többdimenziós fájdalomleltárnak (WHYMPI/MPI) 13 alskálája van, amelyek mindegyike 0-tól 6-ig terjed, a magasabb pontszám pedig az alskála által értékelt tartomány nagyobb fokát jelzi.
12. hét
Kineziofóbia a Tampa-Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R) szerint
Időkeret: 0. hét
Az összpontszám 17 és 68 között van. A 17-es pontszám a lehető legalacsonyabb pontszám, és azt jelzi, hogy nincs kineziofóbia (vagyis mozgással járó fájdalomtól való félelem) vagy elhanyagolható kineziofóbia. A 68-as pontszám a lehető legmagasabb pontszám, és extrém kineziofóbiát jelez.
0. hét
Kineziofóbia a Tampa-Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R) szerint
Időkeret: 6. hét
Az összpontszám 17 és 68 között van. A 17-es pontszám a lehető legalacsonyabb pontszám, és azt jelzi, hogy nincs kineziofóbia (vagyis mozgással járó fájdalomtól való félelem) vagy elhanyagolható kineziofóbia. A 68-as pontszám a lehető legmagasabb pontszám, és extrém kineziofóbiát jelez.
6. hét
Kineziofóbia a Tampa-Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R) szerint
Időkeret: 12. hét
Az összpontszám 17 és 68 között van. A 17-es pontszám a lehető legalacsonyabb pontszám, és azt jelzi, hogy nincs kineziofóbia (vagyis mozgással járó fájdalomtól való félelem) vagy elhanyagolható kineziofóbia. A 68-as pontszám a lehető legmagasabb pontszám, és extrém kineziofóbiát jelez.
12. hét
Fájdalomkatasztrófa a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) szerint
Időkeret: 0. hét
Az összpontszám 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb fájdalomkatasztrófát jelez.
0. hét
Fájdalomkatasztrófa a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) szerint
Időkeret: 6. hét
Az összpontszám 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb fájdalomkatasztrófát jelez.
6. hét
Fájdalomkatasztrófa a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) szerint
Időkeret: 12. hét
Az összpontszám 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb fájdalomkatasztrófát jelez.
12. hét
Nyál biomarker mérése
Időkeret: 0. hét
A biomarker panel nyálszintjei (kortizol, P anyag, DHEA, IL-1 és IL-6) enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok (ELISA) segítségével.
0. hét
Nyál biomarker mérése
Időkeret: 6. hét
A biomarker panel nyálszintjei (kortizol, P anyag, DHEA, IL-1 és IL-6) enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok (ELISA) segítségével.
6. hét
Nyál biomarker mérése
Időkeret: 12. hét
A biomarker panel nyálszintjei (kortizol, P anyag, DHEA, IL-1 és IL-6) enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok (ELISA) segítségével.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melba Hernandez Tejada, PhD, DHA, UTHealth at Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-19-0960

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Otthoni tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel