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Manejo da dor crônica e TEPT em veteranos da Guerra do Golfo com tDCS + exposição prolongada

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Melba Hernandez-Tejada, PhD, DHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Os veteranos da Guerra do Golfo (uma era de serviço definida pelo DoD/VA correspondente à primeira Guerra do Golfo sob as operações Tempestade no Deserto e Escudo do Deserto 1990-1991), especialmente aqueles que apresentam Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PTSD), são particularmente propensos a sentir dor crônica . Os veteranos com dor crônica comórbida e TEPT utilizam os serviços de saúde em uma taxa mais alta do que aqueles com dor ou TEPT isolados. Infelizmente, não há tratamentos integrados para dor e TEPT. Além disso, os tratamentos não farmacológicos para a dor, como a terapia cognitivo-comportamental, são úteis em apenas cerca de 50% dos casos. A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) pode ser um tratamento eficaz para a dor e foi recentemente usada para melhorar os sintomas de TEPT. A Terapia de Exposição Prolongada (PE) é altamente eficaz no tratamento dos sintomas de TEPT. Portanto, propomos (a) integrar e (b) coletar dados de viabilidade para tDCS + PE domiciliar para dor e PTSD com 15 veteranos da Guerra do Golfo.

O objetivo geral da presente proposta é integrar, refinar e investigar a viabilidade (por exemplo, teste piloto, recrutamento, atrito, avaliação) de tDCS para o tratamento da dor crônica com um tratamento baseado em evidências de melhores práticas para TEPT (ou seja, exposição prolongada: PE) em 15 veteranos da Guerra do Golfo, um grupo para o qual tanto a dor (fibromialgia) quanto o TEPT são particularmente problemáticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor crônica é uma das condições de saúde mais prevalentes entre os americanos, afetando cerca de um terço da população em geral. Nos veteranos da Guerra do Golfo (1990-1991), a dor crônica é ainda mais comum, com prevalência de cerca de 50%. De fato, o diagnóstico de fibromialgia relacionada à dor faz parte da Síndrome da Guerra do Golfo e é altamente comórbido com outros problemas de saúde comuns relacionados ao serviço militar, como o Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). Além disso, a falta de tratamentos alternativos eficazes, integrados e disponíveis para a dor crônica contribui para a epidemia de opioides.

PTSD também é altamente prevalente em veteranos da Guerra do Golfo, em cerca de 15-25% da Operação Escudo do Deserto e Veteranos da Tempestade no Deserto. Além disso, vários investigadores observam que a resposta ao tratamento de PTSD é pior para os veteranos que sofrem de dor crônica e para os veteranos que serviram na Guerra do Golfo.

O objetivo geral da presente proposta é integrar, refinar e investigar a viabilidade (por exemplo, teste piloto, recrutamento, atrito, avaliação) de tDCS para o tratamento da dor crônica com um tratamento baseado em evidências de melhores práticas para TEPT (ou seja, exposição prolongada: PE) em 15 veteranos da Guerra do Golfo, um grupo para o qual tanto a dor (fibromialgia) quanto o TEPT são particularmente problemáticos.

SA1: Integrar o tratamento domiciliar tDCS+PE. A equipe de investigação é composta por especialistas em dor, TEPT e biomarcadores salivares que integrarão o tDCS ao protocolo de tratamento de EP de 12 sessões.

H1: O protocolo PE de 12 sessões se renderá bem à integração do componente tDCS com base no feedback do participante.

SA2: Testar a viabilidade da intervenção integrada e dos principais recursos de design do estudo, incluindo recursos de pesquisa translacional, como avaliação de biomarcadores em um estudo não randomizado com 15 veteranos da Guerra do Golfo avaliados na linha de base e pós-tratamento. A viabilidade da intervenção ETCC+PE domiciliar será medida em termos de métricas de recrutamento, carga de avaliação, coleta bem-sucedida de biomarcadores, especificação da relação do biomarcador com mecanismos hipotéticos de mudança, desgaste do tratamento, taxas de dados ausentes em cada ponto de medição, participante satisfação e avaliações da validade facial do tratamento. Entrevistas com informantes-chave pós-tratamento serão realizadas, onde sugestões para melhoria e satisfação do tratamento serão sistematicamente coletadas e analisadas.

H2 é dado em termos de marcos pré-definidos específicos para o sucesso, incluindo: 75% dos veteranos com dor crônica (fibromialgia) e PTSD que se inscreverem completarão pelo menos 8 sessões do tratamento integrado, e tanto os que concluíram quanto os desistentes oferecerão sugestões acionáveis em entrevistas de saída para melhorar a entrega da intervenção. SA2) As métricas de viabilidade serão aceitáveis ​​para taxa de recrutamento (dois por mês), conclusão do tratamento de 8 sessões (75%), conclusão da avaliação (90%) e satisfação boa a excelente (95%)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de dor crônica não oncológica e interferência da dor, definida como pontuação 1 desvio padrão acima dos dados normativos do PROMIS na escala PROMIS Pain Intensity 3a de 3 itens e na escala PROMIS Pain 8a Interference de 8 itens. Os sintomas devem ter duração de seis meses ou mais
  • Diagnóstico de TEPT atribuído com base na Escala de TEPT administrado pelo médico.

Critério de exclusão:

  • Ter um membro da família que já esteja inscrito no estudo
  • Psicose ativa ou demência na triagem
  • Ideação suicida com intenção clara
  • Dependência atual de substâncias
  • medicação opioide atual para dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ETCC domiciliar + terapia de exposição prolongada
Os participantes virão pessoalmente ao consultório da clínica para concluir a visita inicial e o treinamento presencial para o uso do ETCC autoadministrado em casa e do dispositivo de telessaúde domiciliar (iPad) para as sessões de educação física. Eles entendem que iniciarão as sessões de tDCS assim que iniciarem as tarefas de exposição in vivo e imaginal em casa. Eles irão auto-administrar (sob supervisão de televídeo) a sessão tDCS antes de fazer atribuições de exposições in vivo e/ou imaginárias. Os participantes serão supervisionados remotamente por uma equipe de pesquisa treinada em cada estimulação para garantir que a técnica esteja correta e monitorar quaisquer eventos adversos. Forneceremos um software de videoconferência seguro (por exemplo, WebEx) e garantiremos que os participantes se sintam confortáveis ​​usando o software de telessaúde.
tDCS é uma técnica de neuromodulação não invasiva que tem sido usada para melhorar as funções cognitivas. Será administrado com uma intensidade de corrente constante de 2 mA57 por 20 min por sessão/ 10 sessões no total diariamente por 2 semanas (segunda a sexta). O dispositivo é um estimulador mini-CT Soterix 1x1 tDCS (Soterix Medical Inc., NY) com arnês e eletrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina de 5 _ 7 cm.
Outros nomes:
  • Soterix 1x1 tDCS mini-CT estimulador
A Terapia de Exposição Prolongada é um tratamento para TEPT que inclui os seguintes componentes: a) psicoeducação sobre as reações comuns a eventos traumáticos e apresentação da justificativa do tratamento (sessões 1 e 2), b) exposição repetida in vivo a estímulos traumáticos (em exercícios ao vivo são atribuídos como lição de casa durante as sessões 3 a 11), c) exposição imaginária repetida e prolongada a memórias traumáticas (a exposição imaginária é implementada durante as sessões 3 a 11; os pacientes ouvem fitas de áudio da sessão para fazer a lição de casa entre as sessões) e d) recaída estratégias de prevenção e planejamento de tratamento adicional (sessão 12).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do recrutamento conforme avaliado pelo número de participantes inscritos no estudo
Prazo: Semana 0
Semana 0
Viabilidade da coleta de biomarcadores conforme avaliada pelo número de amostras de saliva planejadas divididas pelo número de amostras de saliva planejadas coletadas
Prazo: Semana 12
Semana 12
Viabilidade da viabilidade do biomarcador conforme avaliada pela porcentagem de amostras de saliva viáveis
Prazo: Semana 12
Semana 12
Viabilidade de retenção avaliada pelo número de participantes que concluíram pelo menos 8 sessões
Prazo: Semana 12
Semana 12
Viabilidade da coleta de dados avaliada pela porcentagem de dados ausentes
Prazo: Semana 12
Semana 12
Viabilidade indicada pela satisfação avaliada pela Escala de Satisfação de Pacientes Psiquiátricos de Charleston
Prazo: Semana 12
A pontuação total da Escala de Satisfação do Paciente Psiquiátrico de Charleston varia de 13 a 65, com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação.
Semana 12
Viabilidade indicada pela credibilidade do tratamento avaliada por uma escala de credibilidade
Prazo: Semana 12
A credibilidade do tratamento será avaliada por uma escala, com uma pontuação total variando de 0 a 10, sendo 0 "não confiável, não achei que este tratamento ajudaria meu TEPT ou sintomas de dor" a 10 sendo "totalmente confiável, eu estava Tenho certeza de que esse tratamento ajudaria tanto no meu TEPT quanto nos sintomas de dor."
Semana 12
Viabilidade indicada pela aceitabilidade do tratamento avaliada por uma escala de aceitabilidade
Prazo: Semana 12
A aceitabilidade do tratamento será avaliada por uma escala, com uma pontuação total variando de 0 a 10, sendo 0 "não aceitável, este tratamento não deve ser oferecido a veteranos, pessoas com dor ou PTSD" a 10 sendo "totalmente aceitável , este tratamento é perfeitamente adequado para veteranos e outras pessoas com dor e sintomas de TEPT."
Semana 12
Interferência da dor avaliada pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Dor 8a Escala de Interferência
Prazo: Semana 0
PROMIS A interferência da dor 8a avalia as consequências autorrelatadas da dor em aspectos relevantes da vida de uma pessoa nos últimos 7 dias. A medida inclui dor de classificação de 8 itens de "Nada" = 1 a "Muito" = 5, portanto, o intervalo de resposta é 8-40 com pontuações mais altas indicando maior interferência da dor.
Semana 0
Interferência da dor avaliada pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Dor 8a Escala de Interferência
Prazo: Semana 6
PROMIS A interferência da dor 8a avalia as consequências autorrelatadas da dor em aspectos relevantes da vida de uma pessoa nos últimos 7 dias. A medida inclui dor de classificação de 8 itens de "Nada" = 1 a "Muito" = 5, portanto, o intervalo de resposta é 8-40 com pontuações mais altas indicando maior interferência da dor.
Semana 6
Interferência da dor avaliada pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Dor 8a Escala de Interferência
Prazo: Semana 12
PROMIS A interferência da dor 8a avalia as consequências autorrelatadas da dor em aspectos relevantes da vida de uma pessoa nos últimos 7 dias. A medida inclui dor de classificação de 8 itens de "Nada" = 1 a "Muito" = 5, portanto, o intervalo de resposta é 8-40 com pontuações mais altas indicando maior interferência da dor.
Semana 12
Intensidade da dor avaliada pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Intensidade da Dor 3a
Prazo: Semana 0
PROMIS A intensidade da dor 3a é uma medida de autorrelato que avalia o quanto uma pessoa sente dor (intensidade ou gravidade) nos últimos 7 dias. A medida inclui três itens que classificam a dor de "Sem dor" = 1 a "Muito forte" = 5, portanto, o intervalo de resposta é de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor. Pontuações brutas são relatadas.
Semana 0
Intensidade da dor avaliada pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Intensidade da Dor 3a
Prazo: Semana 6
PROMIS A intensidade da dor 3a é uma medida de autorrelato que avalia o quanto uma pessoa sente dor (intensidade ou gravidade) nos últimos 7 dias. A medida inclui três itens que classificam a dor de "Sem dor" = 1 a "Muito forte" = 5, portanto, o intervalo de resposta é de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor. Pontuações brutas são relatadas.
Semana 6
Intensidade da dor avaliada pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Escala de Intensidade da Dor 3a
Prazo: Semana 12
PROMIS A intensidade da dor 3a é uma medida de autorrelato que avalia o quanto uma pessoa sente dor (intensidade ou gravidade) nos últimos 7 dias. A medida inclui três itens que classificam a dor de "Sem dor" = 1 a "Muito forte" = 5, portanto, o intervalo de resposta é de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior intensidade de dor. Pontuações brutas são relatadas.
Semana 12
Intensidade do TEPT avaliada pela Escala 5 de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: Semana 0
As pontuações totais possíveis na escala CAPS-5 variam de 0 a 80, sendo que uma pontuação mais alta indica maior intensidade de TEPT.
Semana 0
Intensidade do TEPT avaliada pela Escala 5 de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: Semana 6
As pontuações totais possíveis na escala CAPS-5 variam de 0 a 80, sendo que uma pontuação mais alta indica maior intensidade de TEPT.
Semana 6
Intensidade do TEPT avaliada pela Escala 5 de TEPT administrada pelo médico (CAPS-5)
Prazo: Semana 12
As pontuações totais possíveis na escala CAPS-5 variam de 0 a 80, sendo que uma pontuação mais alta indica maior intensidade de TEPT.
Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TEPT conforme avaliado pela lista de verificação de TEPT-5 (PCL-5)
Prazo: Semana 0
A pontuação do PCL-5 varia de 0 a 80, com uma pontuação mais alta indicando maior TEPT.
Semana 0
TEPT conforme avaliado pela lista de verificação de TEPT-5 (PCL-5)
Prazo: Semana 6
A pontuação do PCL-5 varia de 0 a 80, com uma pontuação mais alta indicando maior TEPT.
Semana 6
TEPT conforme avaliado pela lista de verificação de TEPT-5 (PCL-5)
Prazo: Semana 12
A pontuação do PCL-5 varia de 0 a 80, com uma pontuação mais alta indicando maior TEPT.
Semana 12
Depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Semana 0
A pontuação do PHQ-9 varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando maior depressão.
Semana 0
Depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Semana 6
A pontuação do PHQ-9 varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando maior depressão.
Semana 6
Depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Semana 12
A pontuação do PHQ-9 varia de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando maior depressão.
Semana 12
Qualidade de Vida avaliada pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Formulário Resumido (WHOQOL-BREF)
Prazo: Semana 0

Existem 4 domínios no WHOQOL-BREF, listados abaixo, e para todos os domínios uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida.

  • domínio de saúde física (7 itens) - a pontuação total varia de 7 a 35
  • domínio saúde psicológica (6 itens) - pontuação total varia de 6 a 30
  • domínio relações sociais (3 itens) 3 - pontuação total varia de 3 a 15
  • domínio de saúde ambiental (8 itens) - pontuação total varia de 8 a 40
Semana 0
Qualidade de Vida avaliada pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Formulário Resumido (WHOQOL-BREF)
Prazo: Semana 6

Existem 4 domínios no WHOQOL-BREF, listados abaixo, e para todos os domínios uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida.

  • domínio de saúde física (7 itens) - a pontuação total varia de 7 a 35
  • domínio saúde psicológica (6 itens) - pontuação total varia de 6 a 30
  • domínio relações sociais (3 itens) 3 - pontuação total varia de 3 a 15
  • domínio de saúde ambiental (8 itens) - pontuação total varia de 8 a 40
Semana 6
Qualidade de Vida avaliada pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Formulário Resumido (WHOQOL-BREF)
Prazo: Semana 12

Existem 4 domínios no WHOQOL-BREF, listados abaixo, e para todos os domínios uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida.

  • domínio de saúde física (7 itens) - a pontuação total varia de 7 a 35
  • domínio saúde psicológica (6 itens) - pontuação total varia de 6 a 30
  • domínio relações sociais (3 itens) 3 - pontuação total varia de 3 a 15
  • domínio de saúde ambiental (8 itens) - pontuação total varia de 8 a 40
Semana 12
Dor avaliada pelo inventário de dor multidimensional de West Haven-Yale (WHYMPI/MPI)
Prazo: Semana 0
Existem 13 subescalas do West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), com cada subescala variando em pontuação de 0 a 6, com uma pontuação mais alta indicando um maior grau do domínio avaliado pela subescala.
Semana 0
Dor avaliada pelo inventário de dor multidimensional de West Haven-Yale (WHYMPI/MPI)
Prazo: Semana 6
Existem 13 subescalas do West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), com cada subescala variando em pontuação de 0 a 6, com uma pontuação mais alta indicando um maior grau do domínio avaliado pela subescala.
Semana 6
Dor avaliada pelo inventário de dor multidimensional de West Haven-Yale (WHYMPI/MPI)
Prazo: Semana 12
Existem 13 subescalas do West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), com cada subescala variando em pontuação de 0 a 6, com uma pontuação mais alta indicando um maior grau do domínio avaliado pela subescala.
Semana 12
Cinesiofobia avaliada pela Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R)
Prazo: Semana 0
A pontuação total varia de 17 a 68. Uma pontuação de 17 é a pontuação mais baixa possível e indica ausência de cinesiofobia (ou seja, medo da dor com o movimento) ou cinesiofobia insignificante. Uma pontuação de 68 é a pontuação mais alta possível e indica cinesiofobia extrema.
Semana 0
Cinesiofobia avaliada pela Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R)
Prazo: Semana 6
A pontuação total varia de 17 a 68. Uma pontuação de 17 é a pontuação mais baixa possível e indica ausência de cinesiofobia (ou seja, medo da dor com o movimento) ou cinesiofobia insignificante. Uma pontuação de 68 é a pontuação mais alta possível e indica cinesiofobia extrema.
Semana 6
Cinesiofobia avaliada pela Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R)
Prazo: Semana 12
A pontuação total varia de 17 a 68. Uma pontuação de 17 é a pontuação mais baixa possível e indica ausência de cinesiofobia (ou seja, medo da dor com o movimento) ou cinesiofobia insignificante. Uma pontuação de 68 é a pontuação mais alta possível e indica cinesiofobia extrema.
Semana 12
Catastrofização da dor avaliada pela escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Semana 0
A pontuação total varia de 0 a 52, com uma pontuação mais alta indicando maior catastrofização da dor.
Semana 0
Catastrofização da dor avaliada pela escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Semana 6
A pontuação total varia de 0 a 52, com uma pontuação mais alta indicando maior catastrofização da dor.
Semana 6
Catastrofização da dor avaliada pela escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Semana 12
A pontuação total varia de 0 a 52, com uma pontuação mais alta indicando maior catastrofização da dor.
Semana 12
Medição de Biomarcador Salivar
Prazo: Semana 0
Níveis salivares do painel de biomarcadores (cortisol, substância P, DHEA, IL-1 e IL-6) usando ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Semana 0
Medição de Biomarcador Salivar
Prazo: Semana 6
Níveis salivares do painel de biomarcadores (cortisol, substância P, DHEA, IL-1 e IL-6) usando ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Semana 6
Medição de Biomarcador Salivar
Prazo: Semana 12
Níveis salivares do painel de biomarcadores (cortisol, substância P, DHEA, IL-1 e IL-6) usando ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melba Hernandez Tejada, PhD, DHA, UTHealth at Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

23 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

23 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-19-0960

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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