Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Management von chronischen Schmerzen und PTBS bei Golfkriegsveteranen mit tDCS+ längerer Exposition

31. Januar 2023 aktualisiert von: Melba Hernandez-Tejada, PhD, DHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Golfkriegsveteranen (eine von DoD/VA definierte Dienstära, die dem ersten Golfkrieg unter den Operationen Desert Storm und Desert Shield 1990-1991 entspricht), insbesondere diejenigen, die an einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) leiden, leiden besonders häufig unter chronischen Schmerzen . Veteranen mit komorbiden chronischen Schmerzen und PTBS nehmen Gesundheitsdienste häufiger in Anspruch als diejenigen mit Schmerzen oder PTBS allein. Leider gibt es keine integrierten Behandlungen für Schmerzen und PTBS. Darüber hinaus sind nicht-pharmakologische Schmerzbehandlungen wie die kognitive Verhaltenstherapie nur in etwa 50 % der Fälle sinnvoll. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) kann eine wirksame Behandlung von Schmerzen sein und wurde kürzlich zur Linderung von PTBS-Symptomen eingesetzt. Die Langzeit-Expositionstherapie (PE) ist hochwirksam bei der Behandlung von PTBS-Symptomen. Daher schlagen wir vor, (a) zu integrieren und (b) Machbarkeitsdaten für zu Hause durchgeführte tDCS + PE für Schmerzen und PTSD mit 15 Golfkriegsveteranen zu sammeln.

Das Gesamtziel des vorliegenden Vorschlags ist die Integration, Verfeinerung und Untersuchung der Durchführbarkeit (z. B. Pilotversuche, Rekrutierung, Attrition, Bewertung) von tDCS zur Behandlung chronischer Schmerzen mit einer evidenzbasierten Best-Practice-Behandlung für PTBS (d. h. verlängerte Exposition): PE) bei 15 Golfkriegsveteranen, eine Gruppe, für die sowohl Schmerzen (Fibromyalgie) als auch PTSD besonders problematisch sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen gehören zu den am weitesten verbreiteten Gesundheitsproblemen bei Amerikanern und betreffen etwa ein Drittel der Gesamtbevölkerung. Bei Veteranen des Golfkriegs (1990-1991) sind chronische Schmerzen sogar noch häufiger, mit einer Prävalenz von etwa 50 %. Tatsächlich ist die schmerzbedingte Fibromyalgie-Diagnose Teil des Golfkriegssyndroms und in hohem Maße komorbid mit anderen häufigen wehrdienstbedingten Gesundheitsproblemen wie der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS). Darüber hinaus trägt der Mangel an wirksamen, integrierten und verfügbaren alternativen Behandlungen für chronische Schmerzen zur Opioid-Epidemie bei.

PTSD ist auch bei Golfkriegsveteranen weit verbreitet, bei etwa 15-25% der Operation Desert Shield- und Desert Storm-Veteranen. Darüber hinaus stellen mehrere Forscher fest, dass die PTSD-Behandlung bei Veteranen, die unter chronischen Schmerzen leiden, und bei Veteranen, die im Golfkrieg gedient haben, schlechter anspricht.

Das Gesamtziel des vorliegenden Vorschlags ist die Integration, Verfeinerung und Untersuchung der Durchführbarkeit (z. B. Pilotversuche, Rekrutierung, Attrition, Bewertung) von tDCS zur Behandlung chronischer Schmerzen mit einer evidenzbasierten Best-Practice-Behandlung für PTBS (d. h. verlängerte Exposition): PE) bei 15 Golfkriegsveteranen, eine Gruppe, für die sowohl Schmerzen (Fibromyalgie) als auch PTSD besonders problematisch sind.

SA1: Integrieren Sie die tDCS+LE-Behandlung zu Hause. Das Untersuchungsteam besteht aus Experten für Schmerz-, PTSD- und Speichel-Biomarker, die tDCS in das PE-Behandlungsprotokoll mit 12 Sitzungen integrieren werden.

H1: Das PE-Protokoll mit 12 Sitzungen wird sich gut für die tDCS-Komponentenintegration ergeben, basierend auf dem Feedback der Teilnehmer.

SA2: Testen Sie die Durchführbarkeit sowohl der integrierten Intervention als auch der wichtigsten Studiendesignmerkmale, einschließlich translationaler Forschungsmerkmale wie der Biomarkerbewertung in einer nicht randomisierten Studie mit 15 Golfkriegsveteranen, die zu Studienbeginn und nach der Behandlung bewertet wurden. Die Durchführbarkeit der häuslichen tDCS+PE-Intervention wird in Bezug auf Rekrutierungsmetriken, Bewertungsaufwand, erfolgreiche Biomarker-Sammlung, Spezifikation der Biomarker-Beziehung zu hypothetischen Änderungsmechanismen, Behandlungsabbruch, Raten fehlender Daten zu jedem Messzeitpunkt, Teilnehmer gemessen Zufriedenheit und Bewertungen der Behandlung sind valide. Nach der Behandlung werden Interviews mit Schlüsselinformanten durchgeführt, in denen Vorschläge zur Verbesserung der Behandlung und zur Zufriedenheit systematisch gesammelt und analysiert werden.

H2 wird in Bezug auf spezifische vordefinierte Meilensteine ​​für den Erfolg angegeben, darunter: 75 % der Veteranen mit chronischen Schmerzen (Fibromyalgie) und PTBS, die sich anmelden, werden mindestens 8 Sitzungen der integrierten Behandlung absolvieren, und sowohl Absolvierende als auch Abbrecher werden umsetzbare Vorschläge machen in Austrittsgesprächen zur Verbesserung der Durchführung der Intervention. SA2) Machbarkeitsmetriken sind akzeptabel für die Rekrutierungsrate (zwei pro Monat), Behandlungsabschluss von 8 Sitzungen (75 %), Abschluss der Bewertung (90 %) und gute bis ausgezeichnete Zufriedenheit (95 %).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von chronischen nicht krebsbedingten Schmerzen und Schmerzinterferenzen, definiert als Bewertung 1 Standardabweichung über den normativen PROMIS-Daten sowohl auf der 3-Punkte-PROMIS-Schmerzintensitäts-3a-Skala als auch auf der 8-Punkte-PROMIS-Schmerz-8a-Interferenzskala. Die Symptome müssen mindestens sechs Monate andauern
  • Diagnose einer PTBS, die auf der Grundlage der Clinician Administered PTSD Scale zugewiesen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Haushaltsmitglied haben, das bereits in die Studie eingeschrieben ist
  • Aktive Psychose oder Demenz beim Screening
  • Selbstmordgedanken mit klarer Absicht
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit
  • aktuelle Opioid-Medikamente gegen Schmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Heimbasierte tDCS + verlängerte Expositionstherapie
Die Teilnehmer kommen persönlich in das Klinikbüro, um den Baseline-Besuch und die persönliche Schulung für die Verwendung sowohl des selbstverabreichten tDCS zu Hause als auch des heimbasierten Telemedizingeräts (iPad) für die PE-Sitzungen zu absolvieren. Sie verstehen, dass sie mit den tDCS-Sitzungen beginnen werden, sobald sie zu Hause mit den In-vivo- und imaginären Expositionsaufgaben beginnen. Sie führen die tDCS-Sitzung selbst durch (unter Televideo-Überwachung), bevor sie In-vivo- und/oder imaginäre Expositionsaufgaben durchführen. Die Teilnehmer werden bei jeder Stimulation von geschultem Forschungspersonal fernüberwacht, um sicherzustellen, dass die Technik korrekt ist, und um unerwünschte Ereignisse zu überwachen. Wir stellen eine sichere Videokonferenzsoftware (z. B. WebEx) bereit und stellen sicher, dass sich die Teilnehmer bei der Verwendung der Telemedizinsoftware wohlfühlen.
Gerät: Heimbasiertes tDCS
tDCS ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnik, die zur Verbesserung der kognitiven Funktionen eingesetzt wurde. Es wird mit einer konstanten Stromstärke von 2 mA57 für 20 Minuten pro Sitzung/insgesamt 10 Sitzungen täglich für 2 Wochen (Montag bis Freitag) verabreicht. Das Gerät ist ein Soterix 1x1 tDCS Mini-CT-Stimulator (Soterix Medical Inc., NY) mit Kopfbedeckung und 5–7 cm großen, mit Kochsalzlösung getränkten Oberflächenschwammelektroden.
Andere Namen:
  • Soterix 1x1 tDCS Mini-CT-Stimulator
Verhalten: Langzeit-Expositionstherapie
Die Langzeit-Expositionstherapie ist eine Behandlung für PTBS, die die folgenden Komponenten umfasst: a) Psychoedukation über die üblichen Reaktionen auf traumatische Ereignisse und Präsentation der Behandlungsgründe (Sitzungen 1 und 2), b) wiederholte In-vivo-Exposition gegenüber traumatischen Stimuli (in vivo-Übungen werden in den Sitzungen 3 bis 11 als Hausaufgaben aufgegeben), c) wiederholte, verlängerte, imaginäre Konfrontation mit traumatischen Erinnerungen (imaginäre Konfrontation wird während der Sitzungen 3 bis 11 durchgeführt; Patienten hören sich Sitzungs-Tonbänder als Hausaufgaben zwischen den Sitzungen an) und d) Rückfall Präventionsstrategien und weitere Behandlungsplanung (Sitzung 12).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung, bewertet anhand der Anzahl der in die Studie eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 0
Woche 0
Durchführbarkeit der Biomarker-Sammlung, bewertet anhand der Anzahl geplanter Speichelproben dividiert durch die Anzahl geplanter gesammelter Speichelproben
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Durchführbarkeit der Lebensfähigkeit von Biomarkern, bewertet anhand des Prozentsatzes lebensfähiger Speichelproben
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Durchführbarkeit der Beibehaltung, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 8 Sitzungen absolvieren
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Durchführbarkeit der Datenerhebung, bewertet anhand des Prozentsatzes fehlender Daten
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12
Durchführbarkeit, angezeigt durch Zufriedenheit, bewertet durch die Charleston Psychiatric Outpatient Satisfaction Scale
Zeitfenster: Woche 12
Die Gesamtpunktzahl der Charleston Psychiatric Outpatient Satisfaction Scale reicht von 13 bis 65, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit anzeigt.
Woche 12
Durchführbarkeit gemäß Behandlung Glaubwürdigkeit gemäß Beurteilung durch eine Glaubwürdigkeitsskala
Zeitfenster: Woche 12
Die Glaubwürdigkeit der Behandlung wird anhand einer Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „nicht glaubwürdig, ich glaube nicht, dass diese Behandlung meiner PTBS oder meinen Schmerzsymptomen helfen würde“ bis 10 „vollkommen glaubwürdig, war ich“ bedeutet Ich bin mir sehr sicher, dass diese Behandlung sowohl meiner PTBS als auch meinen Schmerzsymptomen helfen würde."
Woche 12
Durchführbarkeit gemäß Angabe der Behandlungsakzeptanz anhand einer Akzeptanzskala
Zeitfenster: Woche 12
Die Akzeptanz der Behandlung wird anhand einer Skala mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „nicht akzeptabel, diese Behandlung sollte Veteranen, Personen mit Schmerzen oder Personen mit PTBS nicht angeboten werden“ bis 10 „völlig akzeptabel“ bedeutet , ist diese Behandlung perfekt für Veteranen und andere mit Schmerzen und PTBS-Symptomen geeignet."
Woche 12
Schmerzinterferenz, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain 8a Interference Scale
Zeitfenster: Woche 0
PROMIS Schmerzbeeinflussung 8a bewertet selbstberichtete Schmerzauswirkungen auf relevante Aspekte des eigenen Lebens in den letzten 7 Tagen. Das Maß umfasst 8 Items zur Schmerzbewertung von „überhaupt nicht“ = 1 bis „sehr stark“ = 5, daher liegt der Antwortbereich zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzinterferenz anzeigen.
Woche 0
Schmerzinterferenz, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain 8a Interference Scale
Zeitfenster: Woche 6
PROMIS Schmerzbeeinflussung 8a bewertet selbstberichtete Schmerzauswirkungen auf relevante Aspekte des eigenen Lebens in den letzten 7 Tagen. Das Maß umfasst 8 Items, die Schmerzen von „überhaupt nicht“ = 1 bis „sehr stark“ = 5 bewerten, daher ist der Antwortbereich 8-40, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzinterferenz anzeigen.
Woche 6
Schmerzinterferenz, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain 8a Interference Scale
Zeitfenster: Woche 12
PROMIS Schmerzbeeinflussung 8a bewertet selbstberichtete Schmerzauswirkungen auf relevante Aspekte des eigenen Lebens in den letzten 7 Tagen. Das Maß umfasst 8 Items, die Schmerzen von „überhaupt nicht“ = 1 bis „sehr stark“ = 5 bewerten, daher ist der Antwortbereich 8-40, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzinterferenz anzeigen.
Woche 12
Schmerzintensität, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain 3a Intensity Scale
Zeitfenster: Woche 0
Die PROMIS-Schmerzintensität 3a ist ein Selbstberichtsmaß, das bewertet, wie sehr eine Person (Intensität oder Schwere) in den letzten 7 Tagen schmerzt. Das Maß umfasst drei Items zur Schmerzbewertung von „hatte keine Schmerzen“ = 1 bis „sehr stark“ = 5, daher liegt der Antwortbereich zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen. Rohwerte werden gemeldet.
Woche 0
Schmerzintensität, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain 3a Intensity Scale
Zeitfenster: Woche 6
Die PROMIS-Schmerzintensität 3a ist ein Selbstberichtsmaß, das bewertet, wie sehr eine Person (Intensität oder Schwere) in den letzten 7 Tagen schmerzt. Das Maß umfasst drei Items zur Schmerzbewertung von „hatte keine Schmerzen“ = 1 bis „sehr stark“ = 5, daher liegt der Antwortbereich zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen. Rohwerte werden gemeldet.
Woche 6
Schmerzintensität, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain 3a Intensity Scale
Zeitfenster: Woche 12
Die PROMIS-Schmerzintensität 3a ist ein Selbstberichtsmaß, das bewertet, wie sehr eine Person (Intensität oder Schwere) in den letzten 7 Tagen schmerzt. Das Maß umfasst drei Items zur Schmerzbewertung von „hatte keine Schmerzen“ = 1 bis „sehr stark“ = 5, daher liegt der Antwortbereich zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen. Rohwerte werden gemeldet.
Woche 12
PTSD-Intensität, wie anhand der Clinician-Administered PTSD Scale 5 (CAPS-5) bewertet
Zeitfenster: Woche 0
Die möglichen Gesamtwerte auf der CAPS-5-Skala reichen von 0 bis 80, wobei ein höherer Wert eine größere PTBS-Intensität anzeigt.
Woche 0
PTSD-Intensität, wie anhand der Clinician-Administered PTSD Scale 5 (CAPS-5) bewertet
Zeitfenster: Woche 6
Die möglichen Gesamtwerte auf der CAPS-5-Skala reichen von 0 bis 80, wobei ein höherer Wert eine größere PTBS-Intensität anzeigt.
Woche 6
PTSD-Intensität, wie anhand der Clinician-Administered PTSD Scale 5 (CAPS-5) bewertet
Zeitfenster: Woche 12
Die möglichen Gesamtwerte auf der CAPS-5-Skala reichen von 0 bis 80, wobei ein höherer Wert eine größere PTBS-Intensität anzeigt.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD, bewertet durch die PTBS-Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Woche 0
Der PCL-5-Score reicht von 0 bis 80, wobei ein höherer Score auf eine stärkere PTBS hinweist.
Woche 0
PTSD, bewertet durch die PTBS-Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Woche 6
Der PCL-5-Score reicht von 0 bis 80, wobei ein höherer Score auf eine stärkere PTBS hinweist.
Woche 6
PTSD, bewertet durch die PTBS-Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Woche 12
Der PCL-5-Score reicht von 0 bis 80, wobei ein höherer Score auf eine stärkere PTBS hinweist.
Woche 12
Depression laut Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 0
Der PHQ-9-Score reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärkere Depression hinweist.
Woche 0
Depression laut Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 6
Der PHQ-9-Score reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärkere Depression hinweist.
Woche 6
Depression laut Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 12
Der PHQ-9-Score reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf eine stärkere Depression hinweist.
Woche 12
Lebensqualität gemäß Bewertung durch die Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität – Kurzform (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Woche 0

Es gibt 4 Bereiche im WHOQOL-BREF, die unten aufgeführt sind, und für alle Bereiche weist eine höhere Punktzahl auf eine höhere Lebensqualität hin.

  • Bereich körperliche Gesundheit (7 Items) – Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 35
  • Psychologische Gesundheitsdomäne (6 Punkte) - Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 30
  • Bereich soziale Beziehungen (3 Items) 3 – Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 15
  • Umweltgesundheitsbereich (8 Items) – Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40
Woche 0
Lebensqualität gemäß Bewertung durch die Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität – Kurzform (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Woche 6

Es gibt 4 Bereiche im WHOQOL-BREF, die unten aufgeführt sind, und für alle Bereiche weist eine höhere Punktzahl auf eine höhere Lebensqualität hin.

  • Bereich körperliche Gesundheit (7 Items) – Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 35
  • Psychologische Gesundheitsdomäne (6 Punkte) - Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 30
  • Bereich soziale Beziehungen (3 Items) 3 – Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 15
  • Umweltgesundheitsbereich (8 Items) – Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40
Woche 6
Lebensqualität gemäß Bewertung durch die Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität – Kurzform (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Woche 12

Es gibt 4 Bereiche im WHOQOL-BREF, die unten aufgeführt sind, und für alle Bereiche weist eine höhere Punktzahl auf eine höhere Lebensqualität hin.

  • Bereich körperliche Gesundheit (7 Items) – Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 35
  • Psychologische Gesundheitsdomäne (6 Punkte) - Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 30
  • Bereich soziale Beziehungen (3 Items) 3 – Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 15
  • Umweltgesundheitsbereich (8 Items) – Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 40
Woche 12
Schmerzen, bewertet durch das West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI)
Zeitfenster: Woche 0
Es gibt 13 Subskalen des West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), wobei jede Subskala in Punktzahlen von 0 bis 6 reicht, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Grad des von der Subskala bewerteten Bereichs anzeigt.
Woche 0
Schmerzen, bewertet durch das West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI)
Zeitfenster: Woche 6
Es gibt 13 Subskalen des West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), wobei jede Subskala in Punktzahlen von 0 bis 6 reicht, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Grad des von der Subskala bewerteten Bereichs anzeigt.
Woche 6
Schmerzen, bewertet durch das West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI)
Zeitfenster: Woche 12
Es gibt 13 Subskalen des West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), wobei jede Subskala in Punktzahlen von 0 bis 6 reicht, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Grad des von der Subskala bewerteten Bereichs anzeigt.
Woche 12
Kinesiophobie, bewertet durch die Tampa-Skala der Kinesiophobie-Revised (TSK-R)
Zeitfenster: Woche 0
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68. Ein Wert von 17 ist der niedrigstmögliche Wert und zeigt keine Kinesiophobie (d. h. Angst vor Schmerzen bei Bewegung) oder eine vernachlässigbare Kinesiophobie an. Eine Punktzahl von 68 ist die höchstmögliche Punktzahl und weist auf extreme Kinesiophobie hin.
Woche 0
Kinesiophobie, bewertet durch die Tampa-Skala der Kinesiophobie-Revised (TSK-R)
Zeitfenster: Woche 6
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68. Ein Wert von 17 ist der niedrigstmögliche Wert und zeigt keine Kinesiophobie (d. h. Angst vor Schmerzen bei Bewegung) oder eine vernachlässigbare Kinesiophobie an. Eine Punktzahl von 68 ist die höchstmögliche Punktzahl und weist auf extreme Kinesiophobie hin.
Woche 6
Kinesiophobie, bewertet durch die Tampa-Skala der Kinesiophobie-Revised (TSK-R)
Zeitfenster: Woche 12
Die Gesamtpunktzahl reicht von 17 bis 68. Ein Wert von 17 ist der niedrigstmögliche Wert und zeigt keine Kinesiophobie (d. h. Angst vor Schmerzen bei Bewegung) oder eine vernachlässigbare Kinesiophobie an. Eine Punktzahl von 68 ist die höchstmögliche Punktzahl und weist auf extreme Kinesiophobie hin.
Woche 12
Schmerzkatastrophisierung gemäß der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Woche 0
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hinweist.
Woche 0
Schmerzkatastrophisierung gemäß der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Woche 6
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hinweist.
Woche 6
Schmerzkatastrophisierung gemäß der Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Woche 12
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hinweist.
Woche 12
Speichel-Biomarker-Messung
Zeitfenster: Woche 0
Speichelspiegel des Biomarker-Panels (Cortisol, Substanz P, DHEA, IL-1 und IL-6) unter Verwendung von Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA).
Woche 0
Speichel-Biomarker-Messung
Zeitfenster: Woche 6
Speichelspiegel des Biomarker-Panels (Cortisol, Substanz P, DHEA, IL-1 und IL-6) unter Verwendung von Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA).
Woche 6
Speichel-Biomarker-Messung
Zeitfenster: Woche 12
Speichelspiegel des Biomarker-Panels (Cortisol, Substanz P, DHEA, IL-1 und IL-6) unter Verwendung von Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA).
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Melba Hernandez Tejada, PhD, DHA, UTHealth at Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-19-0960

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

Klinische Studien zur Heimbasiertes tDCS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren