Beheer van chronische pijn en PTSS bij Golfoorlogveteranen met tDCS + langdurige blootstelling
Golfoorlogveteranen (een door DoD/VA gedefinieerd servicetijdperk dat overeenkomt met de eerste Golfoorlog onder operaties Desert Storm en Desert Shield 1990-1991), vooral degenen die zich presenteren met een posttraumatische stressstoornis (PTSD), hebben een grote kans op chronische pijn . Veteranen met comorbide chronische pijn en PTSS maken vaker gebruik van gezondheidszorg dan mensen met alleen pijn of PTSS. Helaas zijn er geen geïntegreerde behandelingen voor pijn en PTSS. Bovendien zijn niet-medicamenteuze behandelingen voor pijn, zoals cognitieve gedragstherapie, slechts in ongeveer 50% van de gevallen nuttig. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) kan een effectieve behandeling van pijn zijn en is recentelijk gebruikt om PTSS-symptomen te verlichten. Langdurige blootstellingstherapie (PE) is zeer effectief bij de behandeling van PTSS-symptomen. Daarom stellen we voor om (a) te integreren en (b) haalbaarheidsgegevens te verzamelen voor thuisgebaseerde tDCS + PE voor pijn en PTSS met 15 Golfoorlogveteranen.
Het algemene doel van het huidige voorstel is het integreren, verfijnen en onderzoeken van de haalbaarheid (bijv. piloottesten, rekrutering, verloop, beoordeling) van tDCS voor de behandeling van chronische pijn met een best practices evidence-based behandeling voor PTSS (d.w.z. langdurige blootstelling: PE) bij 15 veteranen uit de Golfoorlog, een groep voor wie zowel pijn (fibromyalgie) als PTSS bijzonder problematisch zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen onder Amerikanen en treft ongeveer een derde van de algemene bevolking. Bij veteranen uit de Golfoorlog (1990-1991) komt chronische pijn nog vaker voor, met een prevalentie van ongeveer 50%. Inderdaad, de pijngerelateerde fibromyalgie-diagnose maakt deel uit van het Golfoorlogsyndroom en is zeer comorbide met andere veelvoorkomende gezondheidsproblemen die verband houden met militaire dienst, zoals posttraumatische stressstoornis (PTSS). Bovendien draagt het gebrek aan effectieve, geïntegreerde en beschikbare alternatieve behandelingen voor chronische pijn bij aan de opioïde-epidemie.
PTSD komt ook veel voor bij Golfoorlogveteranen, bij ongeveer 15-25% van Operatie Desert Shield en Desert Storm Veteranen. Bovendien merken verschillende onderzoekers op dat de respons op de behandeling van PTSS slechter is voor veteranen die chronische pijn ervaren en voor veteranen die in de Golfoorlog hebben gediend.
Het algemene doel van het huidige voorstel is het integreren, verfijnen en onderzoeken van de haalbaarheid (bijv. piloottesten, rekrutering, verloop, beoordeling) van tDCS voor de behandeling van chronische pijn met een best practices evidence-based behandeling voor PTSS (d.w.z. langdurige blootstelling: PE) bij 15 veteranen uit de Golfoorlog, een groep voor wie zowel pijn (fibromyalgie) als PTSS bijzonder problematisch zijn.
SA1: Integreer de thuisgebaseerde tDCS+PE-behandeling. Het onderzoeksteam bestaat uit pijn-, PTSS- en speekselbiomarkerexperts die tDCS zullen integreren in het PE-behandelingsprotocol van 12 sessies.
H1: Het PE-protocol met 12 sessies zal zichzelf goed opleveren voor de integratie van tDCS-componenten op basis van feedback van deelnemers.
SA2: Test de haalbaarheid van zowel de geïntegreerde interventie als de belangrijkste ontwerpkenmerken van de studie, inclusief translationele onderzoekskenmerken zoals biomarkerbeoordeling in een niet-gerandomiseerde studie met 15 Golfoorlogveteranen beoordeeld bij baseline en na de behandeling. De haalbaarheid van de home-based tDCS+PE-interventie zal worden gemeten in termen van rekruteringsstatistieken, beoordelingslast, succesvolle verzameling van biomarkers, specificatie van de relatie tussen biomarkers en veronderstelde veranderingsmechanismen, behandelingsverloop, percentages ontbrekende gegevens op elk meetmoment, deelnemer tevredenheid en beoordelingen van de behandeling hebben te maken met validiteit. Na de behandeling zullen interviews met sleutelinformanten worden gehouden waarin suggesties voor verbetering van de behandeling en tevredenheid systematisch worden verzameld en geanalyseerd.
H2 wordt gegeven in termen van specifieke vooraf gedefinieerde mijlpalen voor succes, waaronder: 75% van de veteranen die chronische pijn (fibromyalgie) en PTSS ervaren die zich inschrijven, zullen ten minste 8 sessies van de geïntegreerde behandeling voltooien, en zowel voltooiers als drop-outs zullen bruikbare suggesties doen in exit-interviews voor het verbeteren van de levering van de interventie. SA2) Haalbaarheidsstatistieken zijn acceptabel voor wervingspercentage (twee per maand), voltooide behandeling van 8 sessies (75%), voltooide beoordeling (90%) en goede tot uitstekende tevredenheid (95%)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van chronische niet-kankerpijn en pijninterferentie, gedefinieerd als het scoren van 1 standaarddeviatie boven PROMIS-normatieve gegevens op zowel de 3-item PROMIS Pain Intensity 3a-schaal als de 8-item PROMIS Pain 8a Interference-schaal. Symptomen moeten zes maanden of langer duren
- Diagnose van PTSS toegewezen op basis van de Clinician Administered PTSD Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Een lid van het huishouden hebben dat al is ingeschreven voor het onderzoek
- Actieve psychose of dementie bij screening
- Zelfmoordgedachten met duidelijke bedoelingen
- Huidige middelenafhankelijkheid
- huidige opioïde medicatie voor pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Thuisgebaseerde tDCS + langdurige blootstellingstherapie
Deelnemers komen persoonlijk naar het kantoor van de kliniek om het basisbezoek en de persoonlijke training af te ronden voor het gebruik van zowel thuisgebaseerde, zelftoediende tDCS als het thuisgebaseerde telehealth-apparaat (iPad) voor de PE-sessies.
Ze begrijpen dat ze de sessies van tDCS zullen starten zodra ze thuis met de opdrachten in vivo en imaginaire belichting beginnen.
Ze zullen de tDCS-sessie zelf uitvoeren (onder televideotoezicht) voordat ze in vivo en/of imaginaire belichtingsopdrachten doen.
De deelnemers worden bij elke stimulatie op afstand begeleid door getraind onderzoekspersoneel om ervoor te zorgen dat de techniek correct is en om eventuele bijwerkingen te controleren.
We zullen veilige software voor videoconferenties (bijv. WebEx) leveren en ervoor zorgen dat de deelnemers comfortabel zijn met het gebruik van de telehealth-software.
|
tDCS is een niet-invasieve neuromodulatietechniek die is gebruikt om cognitieve functies te verbeteren.
Het wordt toegediend met een constante stroomsterkte van 2 mA57 gedurende 20 min per sessie/10 sessies in totaal dagelijks gedurende 2 weken (maandag tot vrijdag).
Het apparaat is een Soterix 1x1 tDCS mini-CT-stimulator (Soterix Medical Inc., NY) met hoofdband en 5 _ 7 cm met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden.
Andere namen:
Prolonged Exposure Therapy is een behandeling voor PTSS die de volgende componenten omvat: a) psycho-educatie over de gebruikelijke reacties op traumatische gebeurtenissen en presentatie van de behandelgronden (sessies 1 en 2), b) herhaalde in vivo blootstelling aan traumatische stimuli (in vivo-oefeningen worden als huiswerk toegewezen tijdens sessies 3 tot en met 11), c) herhaalde, langdurige, imaginaire blootstelling aan traumatische herinneringen (imaginaire blootstelling wordt geïmplementeerd tijdens sessies 3 tot en met 11; patiënten luisteren naar sessie-audiobanden voor huiswerk tussen sessies), en d) terugval preventiestrategieën en verdere behandelplanning (sessie 12).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van werving zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat is ingeschreven voor het onderzoek
Tijdsspanne: Week 0
|
Week 0
|
|
|
Haalbaarheid van biomarkerverzameling zoals beoordeeld door het aantal geplande speekselmonsters gedeeld door het aantal geplande verzamelde speekselmonsters
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Haalbaarheid van de levensvatbaarheid van biomarkers zoals beoordeeld door het percentage levensvatbare speekselmonsters
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Haalbaarheid van retentie zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat ten minste 8 sessies voltooit
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Haalbaarheid van gegevensverzameling zoals beoordeeld door percentage ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
|
Haalbaarheid zoals aangegeven door tevredenheid zoals beoordeeld door de Charleston Psychiatric Outpatient Satisfaction Scale
Tijdsspanne: Week 12
|
De totale score van de Charleston Psychiatric Outpatient Satisfaction Scale varieert van 13 tot 65, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
|
Week 12
|
|
Haalbaarheid zoals aangegeven door behandeling Geloofwaardigheid zoals beoordeeld door een geloofwaardigheidsschaal
Tijdsspanne: Week 12
|
De geloofwaardigheid van de behandeling wordt beoordeeld aan de hand van een schaal met een totaalscore van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "niet geloofwaardig, ik dacht niet dat deze behandeling mijn PTSS of pijnsymptomen zou helpen" tot 10 voor "helemaal geloofwaardig, ik was ik ben er zeker van dat deze behandeling zowel mijn PTSS- als pijnsymptomen zou helpen."
|
Week 12
|
|
Haalbaarheid zoals aangegeven door behandelingsaanvaardbaarheid zoals beoordeeld door een aanvaardbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Week 12
|
De aanvaardbaarheid van de behandeling wordt beoordeeld aan de hand van een schaal met een totaalscore van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "niet acceptabel, deze behandeling mag niet worden aangeboden aan veteranen, mensen met pijn of mensen met PTSS" tot 10 voor "volledig acceptabel". , is deze behandeling perfect geschikt voor veteranen en anderen met pijn en PTSS-symptomen."
|
Week 12
|
|
Pijninterferentie zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijn 8a Interferentieschaal
Tijdsspanne: Week 0
|
PROMIS Pijninterferentie 8a beoordeelt de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven in de afgelopen 7 dagen.
De meting omvat 8 items die pijn beoordelen van "Helemaal niet" = 1 tot "Zeer veel" = 5, daarom is het antwoordbereik 8-40, waarbij hogere scores duiden op meer pijninterferentie.
|
Week 0
|
|
Pijninterferentie zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijn 8a Interferentieschaal
Tijdsspanne: Week 6
|
PROMIS Pijninterferentie 8a beoordeelt de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven in de afgelopen 7 dagen.
De meting omvat 8 items die pijn beoordelen van "Helemaal niet" = 1 tot "Zeer veel" = 5, daarom is het antwoordbereik 8-40, waarbij hogere scores duiden op meer pijninterferentie.
|
Week 6
|
|
Pijninterferentie zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijn 8a Interferentieschaal
Tijdsspanne: Week 12
|
PROMIS Pijninterferentie 8a beoordeelt de zelfgerapporteerde gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven in de afgelopen 7 dagen.
De meting omvat 8 items die pijn beoordelen van "Helemaal niet" = 1 tot "Zeer veel" = 5, daarom is het antwoordbereik 8-40, waarbij hogere scores duiden op meer pijninterferentie.
|
Week 12
|
|
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijn 3a Intensiteitsschaal
Tijdsspanne: Week 0
|
PROMIS Pijnintensiteit 3a is een zelfrapportagemaatstaf die beoordeelt hoeveel pijn iemand heeft geleden (intensiteit of ernst) in de afgelopen 7 dagen.
De meting omvat drie items die pijn beoordelen van "Geen pijn gehad" = 1 tot "Zeer ernstig" = 5, daarom is het antwoordbereik 3-15, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
Ruwe scores worden gerapporteerd.
|
Week 0
|
|
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijn 3a Intensiteitsschaal
Tijdsspanne: Week 6
|
PROMIS Pijnintensiteit 3a is een zelfrapportagemaatstaf die beoordeelt hoeveel pijn iemand heeft geleden (intensiteit of ernst) in de afgelopen 7 dagen.
De meting omvat drie items die pijn beoordelen van "Geen pijn gehad" = 1 tot "Zeer ernstig" = 5, daarom is het antwoordbereik 3-15, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
Ruwe scores worden gerapporteerd.
|
Week 6
|
|
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijn 3a Intensiteitsschaal
Tijdsspanne: Week 12
|
PROMIS Pijnintensiteit 3a is een zelfrapportagemaatstaf die beoordeelt hoeveel pijn iemand heeft geleden (intensiteit of ernst) in de afgelopen 7 dagen.
De meting omvat drie items die pijn beoordelen van "Geen pijn gehad" = 1 tot "Zeer ernstig" = 5, daarom is het antwoordbereik 3-15, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
Ruwe scores worden gerapporteerd.
|
Week 12
|
|
PTSD-intensiteit zoals beoordeeld door de door de arts toegediende PTSD-schaal 5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Week 0
|
De totale mogelijke scores op de CAPS-5-schaal variëren van 0 tot 80, waarbij een hogere score een grotere PTSS-intensiteit aangeeft.
|
Week 0
|
|
PTSD-intensiteit zoals beoordeeld door de door de arts toegediende PTSD-schaal 5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Week 6
|
De totale mogelijke scores op de CAPS-5-schaal variëren van 0 tot 80, waarbij een hogere score een grotere PTSS-intensiteit aangeeft.
|
Week 6
|
|
PTSD-intensiteit zoals beoordeeld door de door de arts toegediende PTSD-schaal 5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Week 12
|
De totale mogelijke scores op de CAPS-5-schaal variëren van 0 tot 80, waarbij een hogere score een grotere PTSS-intensiteit aangeeft.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS zoals beoordeeld door de PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Week 0
|
De PCL-5-score varieert van 0 tot 80, waarbij een hogere score wijst op meer PTSS.
|
Week 0
|
|
PTSS zoals beoordeeld door de PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Week 6
|
De PCL-5-score varieert van 0 tot 80, waarbij een hogere score wijst op meer PTSS.
|
Week 6
|
|
PTSS zoals beoordeeld door de PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: Week 12
|
De PCL-5-score varieert van 0 tot 80, waarbij een hogere score wijst op meer PTSS.
|
Week 12
|
|
Depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 0
|
De PHQ-9-score varieert van 0 tot 27, waarbij een hogere score een grotere depressie aangeeft.
|
Week 0
|
|
Depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 6
|
De PHQ-9-score varieert van 0 tot 27, waarbij een hogere score een grotere depressie aangeeft.
|
Week 6
|
|
Depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Week 12
|
De PHQ-9-score varieert van 0 tot 27, waarbij een hogere score een grotere depressie aangeeft.
|
Week 12
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - korte vorm (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Week 0
|
Er zijn 4 domeinen op de WHOQOL-BREF, hieronder vermeld, en voor alle domeinen duidt een hogere score op een hogere kwaliteit van leven.
|
Week 0
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - korte vorm (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Week 6
|
Er zijn 4 domeinen op de WHOQOL-BREF, hieronder vermeld, en voor alle domeinen duidt een hogere score op een hogere kwaliteit van leven.
|
Week 6
|
|
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - korte vorm (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Week 12
|
Er zijn 4 domeinen op de WHOQOL-BREF, hieronder vermeld, en voor alle domeinen duidt een hogere score op een hogere kwaliteit van leven.
|
Week 12
|
|
Pijn zoals beoordeeld door de West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI)
Tijdsspanne: Week 0
|
Er zijn 13 subschalen van de West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), waarbij elke subschaal in score varieert van 0 tot 6, waarbij een hogere score een grotere mate van het domein aangeeft dat door de subschaal wordt beoordeeld.
|
Week 0
|
|
Pijn zoals beoordeeld door de West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI)
Tijdsspanne: Week 6
|
Er zijn 13 subschalen van de West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), waarbij elke subschaal in score varieert van 0 tot 6, waarbij een hogere score een grotere mate van het domein aangeeft dat door de subschaal wordt beoordeeld.
|
Week 6
|
|
Pijn zoals beoordeeld door de West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI)
Tijdsspanne: Week 12
|
Er zijn 13 subschalen van de West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), waarbij elke subschaal in score varieert van 0 tot 6, waarbij een hogere score een grotere mate van het domein aangeeft dat door de subschaal wordt beoordeeld.
|
Week 12
|
|
Kinesiofobie zoals beoordeeld door de Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R)
Tijdsspanne: Week 0
|
De totale score varieert van 17 - 68.
Een score van 17 is de laagst mogelijke score en duidt op geen kinesiofobie (dat wil zeggen angst voor pijn bij beweging) of verwaarloosbare kinesiofobie.
Een score van 68 is de hoogst mogelijke score en duidt op extreme kinesiofobie.
|
Week 0
|
|
Kinesiofobie zoals beoordeeld door de Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R)
Tijdsspanne: Week 6
|
De totale score varieert van 17 - 68.
Een score van 17 is de laagst mogelijke score en duidt op geen kinesiofobie (dat wil zeggen angst voor pijn bij beweging) of verwaarloosbare kinesiofobie.
Een score van 68 is de hoogst mogelijke score en duidt op extreme kinesiofobie.
|
Week 6
|
|
Kinesiofobie zoals beoordeeld door de Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R)
Tijdsspanne: Week 12
|
De totale score varieert van 17 - 68.
Een score van 17 is de laagst mogelijke score en duidt op geen kinesiofobie (dat wil zeggen angst voor pijn bij beweging) of verwaarloosbare kinesiofobie.
Een score van 68 is de hoogst mogelijke score en duidt op extreme kinesiofobie.
|
Week 12
|
|
Pijn catastroferen zoals beoordeeld door de Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Week 0
|
De totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij een hogere score wijst op meer catastrofale pijn.
|
Week 0
|
|
Pijn catastroferen zoals beoordeeld door de Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Week 6
|
De totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij een hogere score wijst op meer catastrofale pijn.
|
Week 6
|
|
Pijn catastroferen zoals beoordeeld door de Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Week 12
|
De totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij een hogere score wijst op meer catastrofale pijn.
|
Week 12
|
|
Meting van speekselbiomarkers
Tijdsspanne: Week 0
|
Speekselspiegels van het biomarkerpaneel (cortisol, substantie P, DHEA, IL-1 en IL-6) met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttesten (ELISA).
|
Week 0
|
|
Meting van speekselbiomarkers
Tijdsspanne: Week 6
|
Speekselspiegels van het biomarkerpaneel (cortisol, substantie P, DHEA, IL-1 en IL-6) met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttesten (ELISA).
|
Week 6
|
|
Meting van speekselbiomarkers
Tijdsspanne: Week 12
|
Speekselspiegels van het biomarkerpaneel (cortisol, substantie P, DHEA, IL-1 en IL-6) met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttesten (ELISA).
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melba Hernandez Tejada, PhD, DHA, UTHealth at Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-19-0960
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .