Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av kronisk smerte og PTSD hos golfkrigsveteraner med tDCS + langvarig eksponering

31. januar 2023 oppdatert av: Melba Hernandez-Tejada, PhD, DHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Gulf War Veterans (en DoD/VA-definert tjenesteæra som tilsvarer den første Gulf-krigen under operasjoner Desert Storm and Desert Shield 1990-1991), spesielt de som har posttraumatisk stresslidelse (PTSD), er spesielt sannsynlig å oppleve kronisk smerte . Veteraner med komorbide kroniske smerter og PTSD bruker helsetjenester i høyere grad enn de med smerte eller PTSD alene. Dessverre finnes det ingen integrerte behandlinger for smerte og PTSD. Dessuten er ikke-farmakologiske behandlinger for smerte, slik som kognitiv atferdsterapi, nyttige i bare rundt 50 % av tilfellene. Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) kan være en effektiv behandling for smerte, og har nylig blitt brukt for å lindre PTSD-symptomer. Langvarig eksponeringsterapi (PE) er svært effektiv i behandling av PTSD-symptomer. Derfor foreslår vi å (a) integrere og (b) samle gjennomførbarhetsdata for hjemmebasert tDCS + PE for Pain og PTSD med 15 Gulf War Veterans.

Det overordnede målet med dette forslaget er å integrere, avgrense og undersøke gjennomførbarheten (f.eks. pilottesting, rekruttering, slitasje, vurdering) av tDCS for behandling av kronisk smerte med en beste praksis evidensbasert behandling for PTSD (dvs. langvarig eksponering: PE) i 15 Gulfkrigsveteraner, en gruppe der både smerte (fibromyalgi) og PTSD er spesielt problematiske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte er en av de mest utbredte helsetilstandene blant amerikanere, og påvirker omtrent en tredjedel av befolkningen generelt. I Gulf War (1990-1991) veteraner er kroniske smerter enda mer vanlig, med en prevalens på rundt 50 %. Faktisk er den smerterelaterte fibromyalgidiagnosen en del av Gulf War Syndrome og er svært komorbid med andre vanlige militærtjenesterelaterte helseproblemer som posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dessuten bidrar mangel på effektive, integrerte og tilgjengelige alternative behandlinger for kronisk smerte til opioidepidemien.

PTSD er også svært utbredt i Gulf War Veterans, på omtrent 15-25% av Operation Desert Shield og Desert Storm Veterans. Dessuten bemerker flere etterforskere at PTSD-behandlingsresponsen er dårligere for veteraner som opplever kroniske smerter og for veteraner som tjenestegjorde i Gulf-krigen.

Det overordnede målet med dette forslaget er å integrere, avgrense og undersøke gjennomførbarheten (f.eks. pilottesting, rekruttering, slitasje, vurdering) av tDCS for behandling av kronisk smerte med en beste praksis evidensbasert behandling for PTSD (dvs. langvarig eksponering: PE) i 15 Gulfkrigsveteraner, en gruppe der både smerte (fibromyalgi) og PTSD er spesielt problematiske.

SA1: Integrer den hjemmebaserte tDCS+PE-behandlingen. Undersøkelsesteamet består av smerte-, PTSD- og spyttbiomarkøreksperter som vil integrere tDCS i 12-sesjons PE-behandlingsprotokollen.

H1: PE-protokollen på 12 sesjoner vil gi seg godt til tDCS-komponentintegrasjon basert på tilbakemeldinger fra deltakerne.

SA2: Test gjennomførbarheten av både den integrerte intervensjonen og sentrale studiedesignfunksjoner, inkludert translasjonsforskningsfunksjoner som biomarkørvurdering i en ikke-randomisert studie med 15 Gulfkrigsveteraner vurdert ved baseline og etterbehandling. Gjennomførbarheten av den hjemmebaserte tDCS+PE-intervensjonen vil bli målt i form av rekrutteringsmålinger, vurderingsbyrde, vellykket innsamling av biomarkører, spesifikasjon av biomarkørforhold til antatte endringsmekanismer, behandlingsavgang, forekomst av manglende data ved hvert måletidspunkt, deltaker tilfredshet og vurderinger av behandlingens gyldighet. Etterbehandling vil det bli gjennomført nøkkelinformantintervjuer hvor forslag til behandlingsforbedring og -tilfredshet systematisk vil bli samlet inn og analysert.

H2 er gitt i form av spesifikke forhåndsdefinerte milepæler for suksess, inkludert: 75 % av veteraner som opplever kroniske smerter (fibromyalgi) og PTSD som melder seg på vil fullføre minst 8 økter med den integrerte behandlingen, og både fullførere og frafallere vil gi handlingsvennlige forslag i exit-intervjuer for å forbedre leveringen av intervensjonen. SA2) Gjennomførbarhetsberegninger vil være akseptable for rekrutteringsgrad (to per måned), behandlingsgjennomføring på 8 økter (75 %), vurderingsfullføring (90 %) og god til utmerket tilfredshet (95 %)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av kroniske ikke-kreftsmerter og smerteinterferens, definert som å skåre 1 standardavvik over PROMIS normative data på både 3-element PROMIS Pain Intensity 3a-skalaen og 8-item PROMIS Pain 8a Interference-skalaen. Symptomene må være av seks måneders varighet eller lengre
  • Diagnose av PTSD tildelt på grunnlag av Clinician Administered PTSD Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha et husstandsmedlem som allerede er påmeldt studiet
  • Aktiv psykose eller demens ved screening
  • Selvmordstanker med klar hensikt
  • Nåværende stoffavhengighet
  • gjeldende opioidmedisin for smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hjemmebasert tDCS + forlenget eksponeringsterapi
Deltakerne vil komme personlig til klinikkkontoret for å fullføre baseline-besøket og den personlige opplæringen for bruk av både hjemmebasert selvadministrert tDCS og den hjemmebaserte telehelseenheten (iPad) for PE-øktene. De forstår at de vil starte øktene til tDCS når de starter in vivo og imaginal eksponeringsoppgavene hjemme. De vil selvadministrere (under televideoovervåking) tDCS-økten før de utfører in vivo- og/eller imaginære eksponeringsoppgaver. Deltakerne vil bli fjernovervåket av opplært forskningspersonell ved hver stimulering for å sikre at teknikken er korrekt og for å overvåke eventuelle uønskede hendelser. Vi vil tilby sikker videokonferanseprogramvare (f.eks. WebEx) og sørge for at deltakerne er komfortable med å bruke telehelseprogramvaren.
tDCS er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknikk som har blitt brukt til å forbedre kognitive funksjoner. Den vil bli administrert med en konstant strømintensitet på 2 mA57 i 20 minutter per økt/10 økter totalt daglig i 2 uker (mandag til fredag). Enheten er en Soterix 1x1 tDCS mini-CT-stimulator (Soterix Medical Inc., NY) med hodeplagg og 5 _ 7 cm saltvannsvåte overflatesvampelektroder.
Andre navn:
  • Soterix 1x1 tDCS mini-CT-stimulator
Langtidseksponeringsterapi er en behandling for PTSD som inkluderer følgende komponenter: a) psykoedukasjon om vanlige reaksjoner på traumatiske hendelser og presentasjon av behandlingsrasjonale (sesjon 1 og 2), b) gjentatt in vivo eksponering for traumatiske stimuli (i vivo-øvelser tilordnes som lekser under økter 3 til 11), c) gjentatt, langvarig, imaginær eksponering for traumatiske minner (imaginal eksponering implementeres under økter 3 til 11; pasienter lytter til lydbånd for lekser mellom øktene), og d) tilbakefall forebyggingsstrategier og videre behandlingsplanlegging (sesjon 12).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for rekruttering vurdert etter antall deltakere som er registrert i studien
Tidsramme: Uke 0
Uke 0
Gjennomførbarhet for innsamling av biomarkører som vurdert etter antall planlagte spyttprøver delt på antall planlagte spyttprøver samlet inn
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Gjennomførbarhet av biomarkør-levedyktighet vurdert ved prosent av levedyktige spyttprøver
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Gjennomførbarhet for oppbevaring vurdert av antall deltakere som fullfører minst 8 økter
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Gjennomførbarheten av datainnsamlingen vurdert etter prosent av manglende data
Tidsramme: Uke 12
Uke 12
Gjennomførbarhet som indikert av tilfredshet som vurdert av Charleston Psychiatric Poliklinisk Satisfaction Scale
Tidsramme: Uke 12
Charleston Psychiatric Ambulant Satisfaction Scale totalscore varierer fra 13 til 65, med en høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet.
Uke 12
Gjennomførbarhet som angitt av behandling Troverdighet vurdert av en troverdighetsskala
Tidsramme: Uke 12
Behandlingens troverdighet vil bli vurdert etter en skala, med en total poengsum fra 0 til 10, hvor 0 er "ikke troverdig, jeg trodde ikke denne behandlingen ville hjelpe verken mine PTSD- eller smertesymptomer" til 10 er "helt troverdig, jeg var veldig sikker på at denne behandlingen vil hjelpe både PTSD- og smertesymptomene mine."
Uke 12
Gjennomførbarhet som indikert av behandling Akseptabilitet som vurdert av en akseptabilitetsskala
Tidsramme: Uke 12
Akseptabel behandling vil bli vurdert etter en skala, med en total poengsum fra 0 til 10, hvor 0 er "ikke akseptabelt, denne behandlingen bør ikke tilbys veteraner, de som har smerter eller de med PTSD" til 10 er "helt akseptabelt". , denne behandlingen er perfekt egnet for veteraner og andre med smerte og PTSD-symptomer."
Uke 12
Smerteinterferens vurdert av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerte 8a interferensskala
Tidsramme: Uke 0
LØFT Smerteinterferens 8a vurderer selvrapporterte konsekvenser av smerte på relevante sider av ens liv de siste 7 dagene. Målingen inkluderer 8-elementer som vurderer smerte fra "Ikke i det hele tatt" = 1 til "Veldig mye" = 5, derfor er responsområdet 8-40 med høyere skåre som indikerer større smerteinterferens.
Uke 0
Smerteinterferens vurdert av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerte 8a interferensskala
Tidsramme: Uke 6
LØFT Smerteinterferens 8a vurderer selvrapporterte konsekvenser av smerte på relevante sider av ens liv de siste 7 dagene. Målingen inkluderer 8-elementer som vurderer smerte fra "Ikke i det hele tatt" = 1 til "Veldig mye" = 5, derfor er responsområdet 8-40 med høyere skåre som indikerer større smerteinterferens.
Uke 6
Smerteinterferens vurdert av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerte 8a interferensskala
Tidsramme: Uke 12
LØFT Smerteinterferens 8a vurderer selvrapporterte konsekvenser av smerte på relevante sider av ens liv de siste 7 dagene. Målingen inkluderer 8-elementer som vurderer smerte fra "Ikke i det hele tatt" = 1 til "Veldig mye" = 5, derfor er responsområdet 8-40 med høyere skåre som indikerer større smerteinterferens.
Uke 12
Smerteintensitet vurdert av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerte 3a intensitetsskala
Tidsramme: Uke 0
LØFT Smerteintensitet 3a er et selvrapporteringsmål som vurderer hvor mye vondt en person har hatt (intensitet eller alvorlighetsgrad) de siste 7 dagene. Målingen inkluderer tre elementer som rangerer smerte fra "Hadde ingen smerte" = 1 til "Svært alvorlig" = 5, derfor er responsområdet 3-15 med høyere skåre som indikerer større smerteintensitet. Råskårer rapporteres.
Uke 0
Smerteintensitet vurdert av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerte 3a intensitetsskala
Tidsramme: Uke 6
LØFT Smerteintensitet 3a er et selvrapporteringsmål som vurderer hvor mye vondt en person har hatt (intensitet eller alvorlighetsgrad) de siste 7 dagene. Målingen inkluderer tre elementer som rangerer smerte fra "Hadde ingen smerte" = 1 til "Svært alvorlig" = 5, derfor er responsområdet 3-15 med høyere skåre som indikerer større smerteintensitet. Råskårer rapporteres.
Uke 6
Smerteintensitet vurdert av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerte 3a intensitetsskala
Tidsramme: Uke 12
LØFT Smerteintensitet 3a er et selvrapporteringsmål som vurderer hvor mye vondt en person har hatt (intensitet eller alvorlighetsgrad) de siste 7 dagene. Målingen inkluderer tre elementer som rangerer smerte fra "Hadde ingen smerte" = 1 til "Svært alvorlig" = 5, derfor er responsområdet 3-15 med høyere skåre som indikerer større smerteintensitet. Råskårer rapporteres.
Uke 12
PTSD-intensitet som vurderes av kliniker-administrert PTSD-skala 5 (CAPS-5)
Tidsramme: Uke 0
Totalt mulig poengsum på CAPS-5-skalaen varierer fra 0 til 80, med en høyere poengsum som indikerer større PTSD-intensitet.
Uke 0
PTSD-intensitet som vurderes av kliniker-administrert PTSD-skala 5 (CAPS-5)
Tidsramme: Uke 6
Totalt mulig poengsum på CAPS-5-skalaen varierer fra 0 til 80, med en høyere poengsum som indikerer større PTSD-intensitet.
Uke 6
PTSD-intensitet som vurderes av kliniker-administrert PTSD-skala 5 (CAPS-5)
Tidsramme: Uke 12
Totalt mulig poengsum på CAPS-5-skalaen varierer fra 0 til 80, med en høyere poengsum som indikerer større PTSD-intensitet.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD vurdert av PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsramme: Uke 0
PCL-5-score varierer fra 0 til 80, med en høyere poengsum som indikerer høyere PTSD.
Uke 0
PTSD vurdert av PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsramme: Uke 6
PCL-5-score varierer fra 0 til 80, med en høyere poengsum som indikerer høyere PTSD.
Uke 6
PTSD vurdert av PTSD Checklist-5 (PCL-5)
Tidsramme: Uke 12
PCL-5-score varierer fra 0 til 80, med en høyere poengsum som indikerer høyere PTSD.
Uke 12
Depresjon vurdert av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 0
PHQ-9-skåren varierer fra 0 til 27, med en høyere poengsum som indikerer større depresjon.
Uke 0
Depresjon vurdert av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 6
PHQ-9-skåren varierer fra 0 til 27, med en høyere poengsum som indikerer større depresjon.
Uke 6
Depresjon vurdert av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Uke 12
PHQ-9-skåren varierer fra 0 til 27, med en høyere poengsum som indikerer større depresjon.
Uke 12
Livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon Livskvalitet – kort skjema (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Uke 0

Det er 4 domener på WHOQOL-BREF, listet opp nedenfor, og for alle domener indikerer en høyere poengsum en høyere livskvalitet.

  • fysisk helsedomene (7 elementer) - total poengsum varierer fra 7 til 35
  • psykologisk helsedomene (6 elementer) - total poengsum varierer fra 6 til 30
  • sosiale relasjoner domene (3 elementer) 3 - total poengsum varierer fra 3 til 15
  • miljøhelsedomene (8 elementer) - total poengsum varierer fra 8 til 40
Uke 0
Livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon Livskvalitet – kort skjema (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Uke 6

Det er 4 domener på WHOQOL-BREF, listet opp nedenfor, og for alle domener indikerer en høyere poengsum en høyere livskvalitet.

  • fysisk helsedomene (7 elementer) - total poengsum varierer fra 7 til 35
  • psykologisk helsedomene (6 elementer) - total poengsum varierer fra 6 til 30
  • sosiale relasjoner domene (3 elementer) 3 - total poengsum varierer fra 3 til 15
  • miljøhelsedomene (8 elementer) - total poengsum varierer fra 8 til 40
Uke 6
Livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon Livskvalitet – kort skjema (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Uke 12

Det er 4 domener på WHOQOL-BREF, listet opp nedenfor, og for alle domener indikerer en høyere poengsum en høyere livskvalitet.

  • fysisk helsedomene (7 elementer) - total poengsum varierer fra 7 til 35
  • psykologisk helsedomene (6 elementer) - total poengsum varierer fra 6 til 30
  • sosiale relasjoner domene (3 elementer) 3 - total poengsum varierer fra 3 til 15
  • miljøhelsedomene (8 elementer) - total poengsum varierer fra 8 til 40
Uke 12
Smerte vurdert av West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI)
Tidsramme: Uke 0
Det er 13 subskalaer av West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), med hver subskala som varierer i poengsum fra 0 til 6, med en høyere poengsum som indikerer en større grad av domenet vurdert av subskalaen.
Uke 0
Smerte vurdert av West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI)
Tidsramme: Uke 6
Det er 13 subskalaer av West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), med hver subskala som varierer i poengsum fra 0 til 6, med en høyere poengsum som indikerer en større grad av domenet vurdert av subskalaen.
Uke 6
Smerte vurdert av West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI)
Tidsramme: Uke 12
Det er 13 subskalaer av West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI/MPI), med hver subskala som varierer i poengsum fra 0 til 6, med en høyere poengsum som indikerer en større grad av domenet vurdert av subskalaen.
Uke 12
Kinesiophobia som vurdert av Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R)
Tidsramme: Uke 0
Total poengsum varierer fra 17 - 68. En skår på 17 er lavest mulig skåre, og indikerer ingen kinesiofobi (det vil si frykt for smerte ved bevegelse) eller ubetydelig kinesiofobi. En poengsum på 68 er høyest mulig poengsum og indikerer ekstrem kinesiofobi.
Uke 0
Kinesiophobia som vurdert av Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R)
Tidsramme: Uke 6
Total poengsum varierer fra 17 - 68. En skår på 17 er lavest mulig skåre, og indikerer ingen kinesiofobi (det vil si frykt for smerte ved bevegelse) eller ubetydelig kinesiofobi. En poengsum på 68 er høyest mulig poengsum og indikerer ekstrem kinesiofobi.
Uke 6
Kinesiophobia som vurdert av Tampa Scale of Kinesiophobia-Revised (TSK-R)
Tidsramme: Uke 12
Total poengsum varierer fra 17 - 68. En skår på 17 er lavest mulig skåre, og indikerer ingen kinesiofobi (det vil si frykt for smerte ved bevegelse) eller ubetydelig kinesiofobi. En poengsum på 68 er høyest mulig poengsum og indikerer ekstrem kinesiofobi.
Uke 12
Pain Catastrophizing Scale som vurderes av Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Uke 0
Totalscore varierer fra 0 til 52, med en høyere poengsum som indikerer større smertekatastrofer.
Uke 0
Pain Catastrophizing Scale som vurderes av Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Uke 6
Totalscore varierer fra 0 til 52, med en høyere poengsum som indikerer større smertekatastrofer.
Uke 6
Pain Catastrophizing Scale som vurderes av Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Uke 12
Totalscore varierer fra 0 til 52, med en høyere poengsum som indikerer større smertekatastrofer.
Uke 12
Spyttbiomarkørmåling
Tidsramme: Uke 0
Spyttnivåer i biomarkørpanelet (kortisol, substans P, DHEA, IL-1 og IL-6) ved bruk av enzymkoblede immunsorbentanalyser (ELISA).
Uke 0
Spyttbiomarkørmåling
Tidsramme: Uke 6
Spyttnivåer i biomarkørpanelet (kortisol, substans P, DHEA, IL-1 og IL-6) ved bruk av enzymkoblede immunsorbentanalyser (ELISA).
Uke 6
Spyttbiomarkørmåling
Tidsramme: Uke 12
Spyttnivåer i biomarkørpanelet (kortisol, substans P, DHEA, IL-1 og IL-6) ved bruk av enzymkoblede immunsorbentanalyser (ELISA).
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melba Hernandez Tejada, PhD, DHA, UTHealth at Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-19-0960

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Hjemmebasert tDCS

3
Abonnere