Lyhyen ACT:n ja lyhyen MBSR-tietoisen ryhmäinterventioiden jonotuslistalla ohjattu kokeilu yliopistoympäristön ahdistukseen
Jonotuslistalla valvottu kokeilu lyhyistä ACT- ja MBSR-tietoisista ryhmäinterventioista ahdistuksen hoitoon yliopistoympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa verrataan kahden ryhmän interventioiden tehokkuutta odotuslistakontrolliryhmään (WLC): ensimmäinen ryhmä saa tiedon hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta (ACT) ja toinen ryhmä Mindfulness-Based-tutkimuksesta. Stressin vähentäminen (MBSR). Interventioryhmiin osallistuvat opiskelijat osallistuvat joko neljään 2 tunnin ACT- tai MBSR-tietoisten ryhmäinterventioiden ryhmäistuntoon. Osallistujille, jotka on asetettu jonotuslistalle, tarjotaan joko lyhyitä ACT- tai lyhyitä MBSR-tietoryhmiä 4 viikon kuluttua. Sekä interventio- että WLC-ryhmille annetaan arviointipatteri ennen interventioiden alkamista (perustila) ja pian toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen). Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnin paristomittaukset 8 viikon kuluttua mittauksen jälkeen (4 viikon seuranta). 4 viikon seurantatoimenpiteiden päätyttyä WLC-ryhmän osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan interventioryhmään, minkä jälkeen suoritetaan jälkimittaus 4 viikkoa myöhemmin kunkin toimenpiteen päättymisen jälkeen.
MENETELMÄT Terapeuttiset interventiot: Interventioryhmien osallistujat jaetaan satunnaisesti joko 4 viikon ACT- tai MBSR-tietoiseen ryhmään. Ryhmäohjaajat tarjoavat opastusta, mukaan lukien keskustelua, lukutehtäviä sekä koulutusta ja harjoittelua erilaisissa hyväksyntä- ja mindfulness-pohjaisissa tekniikoissa.
ACT-RYHMÄ Tässä tutkimuksessa ehdotettu ACT-protokolla on mukautettu Flaxmanin, McIntoshin ja Oliverin (2018) kehittämään käsikirjaan ACT-koulutusta varten työpaikalla. Kirjoittajat ovat muokanneet tätä protokollaa edelleen yhteistyössä tohtori Kornilia Givissin ja tohtori Hana Villarin kanssa käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa ja sovellettu erityisesti osallistujille, jotka kamppailevat ahdistuksen kanssa. Tämä interventio yhdistää psykopedagoivia ja kokemuksellisia käytäntöjä konseptien esittelyyn ja taitojen kehittämiseen ACT:n kuudessa ydinprosessissa. Osallistujat osallistuvat 4 kahden tunnin viikoittaiseen tämän ryhmän istuntoon. Kunkin istunnon ensimmäiset viisi ja viimeiset viisi minuuttia ovat prosessimittauksen suorittamista varten. Kunkin istunnon painopiste on kuvattu yksityiskohtaisesti ACT-protokollassa MBSR-INFORMED GROUP Tässä tutkimuksessa ehdotettu 4 viikon MBSR-protokolla on mukautettu Kabat-Zinnin (1990), Segalin, Williamsin ja Teasdalen (2002) töistä. on muokannut Tri Trudi Edginton, kokenut mindfulness-opettaja. Se on syntetisoinut pääelementit, sisältää kaikki perinteiset käytännöt ja on yhteneväinen alkuperäisen MBSR-ryhmän filosofisen perustan kanssa. Tämä ryhmä koostuu 4 kahden tunnin viikoittaisesta istunnosta. Kunkin istunnon ensimmäiset viisi ja viimeiset viisi minuuttia ovat prosessimittauksen suorittamista varten. Kunkin istunnon painopiste on kuvattu yksityiskohtaisesti MBSR-tietoisessa protokollassa.
Waitlist Control (WLC) -ryhmä: WLC-ryhmään nimetyt eivät osallistu ryhmäinterventioihin interventiojakson aikana. Pilottikokeen alussa heille ilmoitetaan 4 viikon odotusajasta, jonka jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan interventioryhmään. Heitä pyydetään suorittamaan arvioinnin paristomittaukset lähtötilanteessa ja kaikissa seurantavaiheissa.
Tutkija/ammattilaiset: Tämän tutkimuksen ACT- tai MBSR-tietoiset protokollat toimittavat pätevät ja HCPC:hen rekisteröidyt neuvonantajat ja/tai kliinisen psykologian ammattilaiset, ja he ovat joko psykologian laitoksen palveluksessa tai vierailevia luennoitsijoita. He kaikki ovat saaneet koulutusta ACT:stä ja/tai MBSR:stä, ja he suorittavat viikoittain kliinisen vertaisvalvonnan varmistaakseen uskollisuuden interventiomalleille. Tutkimuksen arvioivat tässä hakemuksessa nimetyt henkilöstön jäsenet, ja se ei tarjoa interventioita, vaan valvontaa niille, jotka toimittavat protokollia tutkimukseen osallistujille.
Arviointi: Tutkimuksen arvioinnin suorittaa tutkimusklinikan ryhmä. Arviointi koostuu itse hankkeen alussa toteuttamista ja tutkijan keräämistä arviointipatterin toimenpiteistä sekä terapiaprosessin mittauksista, jotka valmistuvat kunkin istunnon lopussa. Luottamuksellisuuden varmistamiseksi toimenpiteet poistetaan ja niille annetaan koodi. Tutkija muistuttaa osallistujia, että he voivat päättää olla suorittamatta mittoja tai vastata mihinkään kysymyksiin. Osallistujien suorittamat paperipohjaiset toimenpiteet säilytetään tutkimusklinikan toimiston lukitussa arkistokaappissa, kunnes tiedot on syötetty tietokoneelle, minkä jälkeen paperikopiot tuhotaan turvallisesti. Tabletilla tai muilla elektronisilla laitteilla kerätyt tiedot tallennetaan kaupungin suojattuun pilveen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 0HB
- Psychology Department, City, University of London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus
Poissulkemiskriteerit:
- dissosiaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-ryhmän interventio
4 viikoittaista 2 tunnin ryhmäterapiainterventiota hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan protokollan pohjalta.
|
4 viikon ACT-psykologinen interventioryhmä, joka perustuu Flaxmanin ja McIntoshin ACT:hen työpaikkaryhmämuodossa
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-taitojen ryhmäinterventio
4 viikoittaista 2 tunnin ryhmäterapiainterventiota, jotka perustuvat Mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR) perustuvaan protokollaan
|
4 viikon Mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) perustui lyhyeen mindfulness-taitojen ryhmäinterventioon
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä, joka ei koeryhmän interventioiden aikana ole ryhmässä ja saa normaalia hoitoa.
Tälle ryhmälle tarjotaan Mindfulness-taitojen ryhmäinterventiota seurantatietojen keräämisen jälkeen.
|
tämä ryhmä asetetaan jonotuslistalle ryhmähoitoa varten, kun taas muut koeryhmät ovat käynnissä.
Tälle ryhmälle tarjotaan MBSR-pohjaisia mindfulness-taitoja, kun seurantatiedot on kerätty kahdesta muusta koeryhmästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä. .
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake II (AAQ-II; Bond et al., 2011) mittaa psykologista joustamattomuutta tai kokemuksellista välttämistä. Tämä 7 pisteen yksitekijäinen asteikko lasketaan yhteen laskemalla seitsemän kohdetta. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampia psykologisia tasoja. joustamattomuus.
Psykologisen joustavuuden muutoksen mittaaminen.
|
Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä. .
|
|
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapian kattava arviointi (CompACT)
Aikaikkuna: Mittaukset kerättiin lähtötasolla (viikko 0), jokaisen toimenpiteen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4) ja hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmittäin ja jonotuslistaryhmä suoritti toimenpiteen lähtötasolla , postinterventio ja f-up
|
Kompakti; Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016) kehitettiin ACT-mallin käsitteellisen psykologisen joustavuuden (ja osaprosessien) yleiseksi mittariksi. Tämä 23 kohdan mitta on osoittanut ensimmäisiä etuja AAQ-II:lle ja sen sisällyttämiselle. Tarkoituksena on testata sen pätevyyttä edelleen.
Psykologisen joustavuuden muutoksen mittaaminen
|
Mittaukset kerättiin lähtötasolla (viikko 0), jokaisen toimenpiteen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4) ja hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmittäin ja jonotuslistaryhmä suoritti toimenpiteen lähtötasolla , postinterventio ja f-up
|
|
Five Facet of Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - LYHYT LOMAKE
Aikaikkuna: Mittaukset kerättiin lähtötasolla (viikko 0), jokaisen toimenpiteen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4) ja hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmittäin ja jonotuslistaryhmä suoritti toimenpiteen lähtötasolla , postinterventio ja f-up
|
Mindfulnessin Five Facet Questionnaire (FFMQ; Bohlmeijer, Ten Klooster, Fledderus, Veehof ja Baer, 2011) on 39 kohdan mitta, joka koostuu viidestä ala-asteikosta (1.
tarkkaileminen, 2. kuvaaminen, 3. tietoinen toimiminen, 4. sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja 5. sisäisen kokemuksen reagoimattomuus).
FFMQ:n lyhytversio (24 kohdetta) on käytetty. FFMQ:n lyhyt versio (24 kohdetta) kaappaa 4 psykologista joustavuusprosessia: kosketus nykyhetkeen; kognitiivinen defuusio; minä kontekstina; FFMQ:n kohteet mitattiin 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta).
Globaali FFMQ-pistemäärä lasketaan käyttämällä kaikkien 24 kohteen keskiarvoa (ottaen huomioon käänteisen pisteytyksen).
Mindfulnessin muutosten mittaaminen
|
Mittaukset kerättiin lähtötasolla (viikko 0), jokaisen toimenpiteen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4) ja hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmittäin ja jonotuslistaryhmä suoritti toimenpiteen lähtötasolla , postinterventio ja f-up
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: Mittaukset kerättiin lähtötasolla (viikko 0), jokaisen toimenpiteen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4) ja hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmittäin ja jonotuslistaryhmä suoritti toimenpiteen lähtötasolla , postinterventio ja f-up
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointia (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe, 2006) käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Tässä itseantavassa instrumentissa on 7 kohdetta. Jokainen kohta pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Vastausvaihtoehtoja ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä", ja sitten lasketaan yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Seitsemän kohteen GAD-7-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Pisteet edustavat: 0-5 = lievä ahdistuneisuus, 6-10 = kohtalainen ahdistuneisuus, 11-15 = kohtalaisen vaikea ahdistuneisuus ja 15-21 = vakava ahdistus. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. Ahdistuspisteiden muutosten mittaaminen. |
Mittaukset kerättiin lähtötasolla (viikko 0), jokaisen toimenpiteen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4) ja hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmittäin ja jonotuslistaryhmä suoritti toimenpiteen lähtötasolla , postinterventio ja f-up
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Mittaukset kerättiin lähtötasolla (viikko 0), jokaisen toimenpiteen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4) ja hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmittäin ja jonotuslistaryhmä suoritti toimenpiteen lähtötasolla , postinterventio ja f-up
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002) käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Tässä itsehallittavassa vaa'assa on 9 kohtaa. Jokainen kohta pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Vastausvaihtoehtoja ovat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä", ja sitten lasketaan yhteen seitsemän kysymyksen pisteet. Pisteet edustavat: 5-9 = lievä masennus / huono mieliala, 0-14 - kohtalainen masennus / huono mieliala, 15-19 - kohtalainen masennus / huono mieliala ja 20-27 - vaikea masennus / huono mieliala. Matala mielialan tulosten muutoksen mittaaminen. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. |
Mittaukset kerättiin lähtötasolla (viikko 0), jokaisen toimenpiteen jälkeen (viikko 1, 2, 3, 4) ja hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmittäin ja jonotuslistaryhmä suoritti toimenpiteen lähtötasolla , postinterventio ja f-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruminatiivisten vastausten asteikko
Aikaikkuna: Tämä mitta kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
Response Styles Questionnairen (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) ruminative Responses Scale (RRS) arvioi, missä määrin yksilöt toistuvasti keskittyvät negatiivisen mielialansa syihin, merkityksiin ja seurauksiin. Tässä mittauksessa on 22 kohdetta, ja RRS:n tekijäanalyysi on tunnistanut kaksi erillistä alaasteikkoa, jotka liittyvät eri tavalla masennuksen oireisiin. Ensimmäinen, reflektio, koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat, missä määrin yksilöt osallistuvat kognitiiviseen ongelmanratkaisuun parantaakseen omaa toimintaansa. Toinen, pohdiskelu, koostuu viidestä osasta, jotka arvioivat, missä määrin yksilöt keskittyvät passiivisesti ahdistuksensa syihin (Treynor et al., 2003). Pohdiskelu- ja pohdiskelupisteet lasketaan ottamalla kunkin asteikon kohteiden keskiarvo. Märehtimisen muutoksen mittaaminen. |
Tämä mitta kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
Tämä on itsetunton mitta.
Tämä 26 kohdan mitta perustuu kolmen ala-asteikon vastausten aggregaattiin: (1) itseystävällisyys vastaan itsetuomion, (2) yhteisinhimillisyys vs. eristäytyminen ja (3) mindfulness vs. liiallinen samaistuminen.
Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo.
Itsemyötätunto-pisteiden laskemiseksi käännä negatiiviset ala-asteikon pisteet - itsetuomion, eristäytymisen ja liiallinen tunnistaminen (eli 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3. 4 = 2, 5 = 1) - laske sitten kokonaiskeskiarvo.
Tämä mittaa muutosta itsetunnossa.
|
Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
|
opiskelijoiden sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
Student Engagement Scale (SES; Gunuc & Kuzu, 2015) mittaa opiskelijoiden sitoutumista korkea-asteen koulutukseen. Tämä 41 kohdan mitta koostuu kuudesta ala-asteikosta: 1) arvostus, 2) kuulumisen tunne, 3) kognitiivinen sitoutuminen, 4) vertaissuhteet (emotionaalinen sitoutuminen-I), 5) suhteet tiedekunnan jäseniin (emotionaalinen sitoutuminen-II) ja 6) käyttäytymiseen liittyvä sitoutuminen. SES:n kohteita mitataan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (olen täysin eri mieltä) 5:een (olen täysin samaa mieltä). Korkeammat opiskelijoiden sitoutumispisteet osoittavat, että opiskelijalla on korkea sitoutuminen yliopistoon, kampukseen ja luokkaan. Tämä mittaa muutosta opiskelijoiden sitoutumisessa. |
Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
Trail Making Test (TMT; Arnett, Seth & Labovitz, 1995) on neuropsykologinen visuaalisen huomion ja tehtävien vaihtamisen testi. Vakio TMT on kahdessa muodossa: Trails A, jossa koehenkilöt yhdistävät sarjan 25 numeroitua ympyrää nousevassa järjestyksessä, ja Polut B, joissa kohteet yhdistävät 25 ympyrää vuorotellen nousevien numeroiden ja kirjainten välillä (esim. 1-A-2-B jne.). TMT:n valmistumisaikoja (sekunteina) käytetään visuaalisen huomion, käsittelyn nopeuden, henkisen huomion arvioimiseen. potilaiden joustavuutta ja toimeenpanotoimintoja vertaamalla asianmukaisten kontrollipopulaatioiden normatiivisiin tietoihin (Tombaugh, 2004).
Sekä TMT A:n että B:n tulokset raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
|
Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
|
WAIS-1V Kirjain-numerojärjestys
Aikaikkuna: Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
WAIS-IV-alitesti Letter-Number Sequencing (LNS) on hyvin validoitu WM-manipulaatiomitta (Snyder, Miyake ja Hankin, 2015).
Osallistujalle luetaan sarja numeroita ja kirjaimia ja pyydetään muistamaan numerot nousevassa järjestyksessä ja sen jälkeen kirjaimet aakkosjärjestyksessä. Kohteiden lukumäärä on 21.
Kun jokainen kohta on merkitty 0, jos se on raportoitu väärin, tai 1, jos se on ilmoitettu oikein, maksimipistemäärä on 21.
Tällä mitataan muutosta kirjain-numero-sekvenssissä.
|
Mittaus kerättiin lähtötasolla (viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 6) ja seurannassa (viikko 11) koeryhmissä ja odotuslistakontrolliryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETH1819-0489
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .