Essai contrôlé sur liste d'attente d'interventions de groupe brèves ACT et MBSR pour l'anxiété en milieu universitaire
Un essai contrôlé sur liste d'attente d'interventions de groupe brèves ACT et MBSR pour l'anxiété dans un cadre universitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote est conçue comme un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité de deux interventions de groupe à un groupe témoin sur liste d'attente (WLC) : le premier groupe est informé par la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), et le second groupe est informé par la thérapie basée sur la pleine conscience. Réduction du stress (MBSR). Les étudiants participants aux groupes d'intervention prendront part à quatre séances de groupe de 2 heures d'interventions de groupe ACT ou MBSR. Les participants qui sont placés sur la liste d'attente se verront proposer soit un bref ACT, soit un bref groupe informé par MBSR après 4 semaines. Les groupes d'intervention et WLC recevront une batterie d'évaluation avant le début des interventions (baseline) et peu après l'intervention (post-intervention). Tous les participants termineront les mesures de la batterie d'évaluation à 8 semaines après la post-mesure (suivi de 4 semaines). Après l'achèvement des mesures de suivi de 4 semaines, les participants du groupe WLC seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention, suivis d'une post-mesure 4 semaines plus tard après la fin de chaque intervention.
MÉTHODES Interventions thérapeutiques : Les participants des groupes d'intervention seront répartis au hasard dans un groupe ACT ou MBSR de 4 semaines. Des instructions seront proposées par les animateurs du groupe, y compris des discussions, des devoirs de lecture, ainsi qu'une formation et une pratique dans une variété de techniques basées sur l'acceptation et la pleine conscience.
GROUPE ACT Le protocole ACT proposé dans cette étude a été adapté d'un manuel développé par Flaxman, McIntosh et Oliver (2018) pour la formation ACT en milieu de travail. Ce protocole a été adapté par les auteurs en collaboration avec le Dr Kornilia Givissi et le Dr Hana Villar pour une utilisation en milieu clinique et spécifiquement appliqué aux participants aux prises avec l'anxiété. Cette intervention combine des pratiques psychoéducatives et expérientielles pour introduire des concepts et développer des compétences dans les six processus de base de l'ACT. Les participants assisteront à 4 séances hebdomadaires de deux heures de ce groupe. Les cinq premières et les cinq dernières minutes de chaque session seront consacrées à l'achèvement de la mesure du processus. L'objectif de chaque session est détaillé dans le protocole ACT MBSR-INFORMED GROUP Le protocole MBSR de 4 semaines proposé dans cette étude a été adapté des travaux de Kabat-Zinn (1990), Segal, Williams et Teasdale (2002) et a a été adapté par le Dr Trudi Edginton, une enseignante expérimentée en pleine conscience. Il a synthétisé les principaux éléments, inclut toutes les pratiques traditionnelles et est conforme au fondement philosophique du groupe MBSR d'origine. Ce groupe se compose de 4 séances hebdomadaires de deux heures. Les cinq premières et les cinq dernières minutes de chaque session seront consacrées à l'achèvement de la mesure du processus. L'objectif de chaque session est détaillé dans le protocole informé par MBSR .
Groupe de contrôle de la liste d'attente (WLC) : les personnes affectées au groupe WLC ne participeront pas aux interventions de groupe au cours de la période d'intervention. Au début de l'essai pilote, ils seront informés de la période d'attente de 4 semaines après laquelle ils seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention. Il leur sera demandé de compléter les mesures de la batterie d'évaluation au départ et à tous les moments de suivi.
Chercheurs / Praticiens: Les protocoles informés par ACT ou MBSR dans cette étude seront dispensés par des praticiens qualifiés et enregistrés en conseil et / ou en psychologie clinique et sont soit employés, soit conférenciers invités au Département de psychologie. Ils auront tous reçu une formation en ACT et/ou MBSR, et entreprendront une supervision clinique hebdomadaire par les pairs pour assurer la fidélité aux modèles d'intervention. La recherche sera évaluée par les membres du personnel nommés sur cette demande et ne fournira pas d'interventions mais une supervision à ceux qui livrent les protocoles aux participants à l'étude.
Évaluation : L'évaluation de l'étude sera effectuée par l'équipe de la clinique de recherche. L'évaluation comprendra les mesures de la batterie d'évaluation qui seront auto-administrées au début du projet et recueillies par le chercheur, et les mesures du processus thérapeutique qui seront complétées à la fin de chaque session. Pour assurer la confidentialité, les mesures seront anonymisées et un code leur sera attribué. Le chercheur rappellera aux participants qu'ils peuvent choisir de ne pas compléter les mesures ou de ne répondre à aucune des questions. Toutes les mesures sur papier complétées par les participants seront stockées dans un classeur verrouillé dans le bureau de la clinique de recherche jusqu'à ce que les données aient été saisies dans un ordinateur, après quoi les copies papier seront détruites en toute sécurité. Les données collectées via une tablette ou d'autres appareils électroniques seront stockées sur un cloud protégé par la Ville.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1V 0HB
- Psychology Department, City, University of London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anxiété légère à modérée
Critère d'exclusion:
- dissociation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de groupe ACT
4 interventions hebdomadaires de thérapie de groupe de 2 heures tirées d'un protocole basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
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Groupe d'intervention psychologique ACT de 4 semaines basé sur l'ACT de Flaxman et McIntosh dans le format de groupe sur le lieu de travail
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Expérimental: Intervention de groupe sur les compétences de pleine conscience
4 interventions hebdomadaires de thérapie de groupe de 2 heures tirées d'un protocole basé sur la réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR)
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4 semaines de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) brève intervention de groupe sur les compétences de pleine conscience
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Groupe témoin sur liste d'attente qui, au moment des interventions du groupe expérimental, ne participe pas à un groupe et ne reçoit pas de traitement comme d'habitude.
Ce groupe se voit proposer une intervention de groupe sur les compétences de pleine conscience après la collecte des données de suivi.
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ce groupe est placé sur une liste d'attente pour un traitement de groupe pendant que les autres groupes expérimentaux courent.
Ce groupe se voit proposer les compétences de pleine conscience basées sur le MBSR une fois que les données de suivi ont été collectées auprès des deux autres groupes expérimentaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'acceptation et d'action
Délai: Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente. .
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Le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II ; Bond et al., 2011) mesure l'inflexibilité psychologique ou l'évitement expérientiel. rigidité.
Mesurer le changement dans la flexibilité psychologique.
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Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente. .
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Évaluation complète de la thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT)
Délai: Mesure recueillie au départ (semaine 0), après chaque intervention (semaine 1, 2, 3, 4) et après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) par le groupe expérimental et le groupe de la liste d'attente ont terminé la mesure au départ , post intervention et f-up
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Compact; Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016) a été développé comme une mesure générale de la flexibilité psychologique (et des sous-processus constitutifs) telle que conceptualisée dans le modèle ACT. Cette mesure de 23 éléments a montré des avantages initiaux pour l'AAQ-II et son inclusion vise à tester davantage sa validité.
Mesurer le changement dans la flexibilité psychologique psychologique
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Mesure recueillie au départ (semaine 0), après chaque intervention (semaine 1, 2, 3, 4) et après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) par le groupe expérimental et le groupe de la liste d'attente ont terminé la mesure au départ , post intervention et f-up
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ) - FORMULAIRE COURT
Délai: Mesure recueillie au départ (semaine 0), après chaque intervention (semaine 1, 2, 3, 4) et après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) par le groupe expérimental et le groupe de la liste d'attente ont terminé la mesure au départ , post intervention et f-up
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Le questionnaire à cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ ; Bohlmeijer, Ten Klooster, Fledderus, Veehof et Baer, 2011) est une mesure de 39 items composée de cinq sous-échelles (1.
observer, 2. décrire, 3. agir avec conscience, 4. ne pas juger de l'expérience intérieure et 5. ne pas réagir à l'expérience intérieure).
La version courte FFMQ (24 items) a été utilisée. La version courte FFMQ (24 items) capture 4 des processus de flexibilité psychologique : contact avec le moment présent ; défusion cognitive; soi comme contexte ; acceptation. Les items du FFMQ ont été mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai).
Un score FFMQ global est calculé en utilisant la moyenne des 24 éléments (en tenant compte de la notation inversée).
Mesurer les changements de pleine conscience
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Mesure recueillie au départ (semaine 0), après chaque intervention (semaine 1, 2, 3, 4) et après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) par le groupe expérimental et le groupe de la liste d'attente ont terminé la mesure au départ , post intervention et f-up
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Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7)
Délai: Mesure recueillie au départ (semaine 0), après chaque intervention (semaine 1, 2, 3, 4) et après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) par le groupe expérimental et le groupe de la liste d'attente ont terminé la mesure au départ , post intervention et f-up
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L'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006) est utilisée pour mesurer ou évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Cet instrument auto-administré comporte 7 éléments. Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines. Les options de réponse incluent respectivement "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours", puis additionnent les scores des sept questions. Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Les scores représentent : 0-5 = Anxiété légère, 6-10 = Anxiété modérée, 11-15 = Anxiété modérément sévère et 15-21 = Anxiété sévère. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. Mesurer les changements dans les scores d'anxiété. |
Mesure recueillie au départ (semaine 0), après chaque intervention (semaine 1, 2, 3, 4) et après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) par le groupe expérimental et le groupe de la liste d'attente ont terminé la mesure au départ , post intervention et f-up
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Mesure recueillie au départ (semaine 0), après chaque intervention (semaine 1, 2, 3, 4) et après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) par le groupe expérimental et le groupe de la liste d'attente ont terminé la mesure au départ , post intervention et f-up
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002) est utilisé pour mesurer ou évaluer la sévérité de la dépression. Cette échelle auto-administrée comporte 9 items. Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines. Les options de réponse incluent respectivement "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours", puis additionnent les scores des sept questions. Les scores représentent : 5-9 = dépression légère/humeur maussade, 0-14 - dépression modérée/humeur maussade, 15-19 - dépression modérément sévère/humeur maussade et 20-27 - dépression sévère/humeur maussade. Mesurer le changement dans les scores de mauvaise humeur. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, une évaluation plus approfondie est recommandée lorsque le score est de 10 ou plus. |
Mesure recueillie au départ (semaine 0), après chaque intervention (semaine 1, 2, 3, 4) et après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) par le groupe expérimental et le groupe de la liste d'attente ont terminé la mesure au départ , post intervention et f-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des réponses ruminatives
Délai: Cette mesure a été recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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L'échelle des réponses ruminatives (RRS) du questionnaire sur les styles de réponse (RSQ ; Nolen-Hoeksema et Morrow, 1991) évalue dans quelle mesure les individus se concentrent de manière répétée sur les causes, les significations et les conséquences de leur humeur négative. Cette mesure comporte 22 éléments et une analyse factorielle du RRS a identifié deux sous-échelles distinctes qui sont liées de manière différentielle aux symptômes de la dépression. La première, la réflexion, consiste en cinq questions qui évaluent dans quelle mesure les individus s'engagent dans la résolution de problèmes cognitifs pour améliorer leur situation. Le second, la couvaison, se compose de cinq items qui évaluent le degré de concentration passive des individus sur les raisons de leur détresse (Treynor et al., 2003). Les scores de couvaison et de réflexion sont calculés en prenant la moyenne des items sur chaque échelle respective. Mesurer un changement de rumination. |
Cette mesure a été recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et au suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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Échelle d'auto-compassion
Délai: Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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C'est une mesure d'auto-compassion.
Cette mesure de 26 items est basée sur un agrégat de réponses sur trois sous-échelles : (1) la bienveillance contre le jugement de soi, (2) l'humanité commune contre l'isolement et (3) la pleine conscience contre la suridentification.
Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant la moyenne des réponses aux items des sous-échelles.
Pour calculer un score total d'auto-compassion, inversez le score des éléments négatifs de la sous-échelle - jugement de soi, isolement et sur-identification (c'est-à-dire 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3. 4 = 2, 5 = 1) - puis calculer une moyenne totale.
Cela mesurera un changement dans l'auto-compassion.
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Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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échelle d'engagement des étudiants
Délai: Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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L'échelle d'engagement des étudiants (SES ; Gunuc et Kuzu, 2015) est une mesure de l'engagement des étudiants dans l'enseignement supérieur. Cette mesure de 41 items comprend six sous-échelles : 1) la valorisation, 2) le sentiment d'appartenance, 3) l'engagement cognitif, 4) les relations avec les pairs (engagement émotionnel-I), 5) les relations avec les membres du corps professoral (engagement émotionnel-II) et 6) engagement comportemental. Les items du SSE sont mesurés sur une échelle de type Likert en cinq points allant de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord). Des scores d'engagement des étudiants plus élevés indiquent que l'étudiant a un niveau élevé d'engagement avec l'université, le campus et la classe. Cela mesurera un changement dans l'engagement des élèves. |
Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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Test de création de sentiers
Délai: Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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Trail Making Test (TMT; Arnett, Seth & Labovitz, 1995) est un test neuropsychologique d'attention visuelle et de changement de tâche. Les pistes B, où les sujets relient 25 cercles en alternant entre des chiffres et des lettres croissants (par exemple, 1-A-2-B, etc.). Les temps d'exécution (en secondes) sur le TMT sont utilisés pour évaluer l'attention visuelle, la vitesse de traitement, la capacité mentale la flexibilité et la fonction exécutive chez les patients par des comparaisons avec des données normatives provenant de populations témoins appropriées (Tombaugh, 2004).
Les résultats pour les TMT A et B sont rapportés en nombre de secondes nécessaires pour terminer la tâche ; par conséquent, des scores plus élevés révèlent une plus grande déficience.
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Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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WAIS-1V Séquencement lettres-chiffres
Délai: Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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Le sous-test WAIS-IV Le séquençage des lettres et des chiffres (LNS) est une mesure bien validée de la manipulation WM (Snyder, Miyake et Hankin, 2015).
On lit au participant une série de chiffres et de lettres et on lui demande de rappeler les chiffres dans l'ordre croissant, suivis des lettres dans l'ordre alphabétique. Le nombre d'items est de 21.
Chaque élément étant noté 0 s'il est incorrectement rapporté ou 1 s'il est correctement rapporté, le score maximum est de 21.
Il s'agit de mesurer le changement dans l'ordre des lettres et des chiffres.
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Mesure recueillie au départ (semaine 0), après le traitement (semaine 6) et lors du suivi (semaine 11) dans les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin de la liste d'attente.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETH1819-0489
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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