대학 환경에서 불안에 대한 간략한 ACT 및 간략한 MBSR 정보 그룹 개입의 대기자 통제 시험
대학 환경에서 불안에 대한 간략한 ACT 및 간략한 MBSR 정보 그룹 개입의 대기자 명단 통제 시험
연구 개요
상태
상세 설명
이 파일럿 연구는 두 그룹 개입의 효과를 대기자 통제(WLC) 그룹과 비교하는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 스트레스 감소(MBSR). 개입 그룹의 학생 참가자는 ACT 또는 MBSR 정보 그룹 개입의 4개의 2시간 그룹 세션에 참여하게 됩니다. 대기자 명단에 오른 참가자는 4주 후에 간략한 ACT 또는 간략한 MBSR 정보 그룹이 제공됩니다. 개입 및 WLC 그룹 모두 개입 시작 전(기준선)과 개입 직후(중재 후) 평가 배터리를 관리합니다. 모든 참가자는 측정 후 8주(4주 후속 조치)에 평가 배터리 측정을 완료합니다. 4주간의 후속 조치 완료 후 WLC 그룹의 참가자는 중재 그룹에 무작위로 할당되고 각 중재 완료 후 4주 후에 사후 측정이 이어집니다.
방법 치료적 개입: 개입 그룹의 참가자는 무작위로 4주 ACT 또는 MBSR 정보 그룹에 할당됩니다. 토론, 읽기 과제, 다양한 수용 및 마음 챙김 기반 기술에 대한 교육 및 실습을 포함하여 그룹 진행자가 지침을 제공합니다.
ACT 그룹 이 연구에서 제안된 ACT 프로토콜은 직장 환경에서 ACT 교육을 위해 Flaxman, McIntosh 및 Oliver(2018)가 개발한 매뉴얼에서 채택되었습니다. 이 프로토콜은 임상 환경에서 사용하기 위해 Kornilia Givissi 박사 및 Hana Villar 박사와 공동으로 저자에 의해 추가로 조정되었으며 특히 불안으로 고생하는 참가자에게 적용되었습니다. 이 개입은 ACT의 6가지 핵심 프로세스에서 개념을 소개하고 기술을 개발하기 위해 심리 교육 및 경험 실습을 결합합니다. 참가자는 이 그룹의 주당 4회 2시간 세션에 참석하게 됩니다. 각 세션의 처음 5분과 마지막 5분은 프로세스 조치 완료를 위한 것입니다. 각 세션의 초점은 ACT 프로토콜 MBSR 정보 그룹에 자세히 설명되어 있습니다. 이 연구에서 제안된 4주 MBSR 프로토콜은 Kabat-Zinn(1990), Segal, Williams 및 Teasdale(2002)의 작업에서 채택되었으며 숙련된 마음챙김 교사인 Trudi Edginton 박사가 각색했습니다. 그것은 주요 요소를 통합하고 모든 전통적인 관행을 포함하며 원래 MBSR 그룹의 철학적 토대와 일치합니다. 이 그룹은 매주 2시간씩 4개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션의 처음 5분과 마지막 5분은 프로세스 조치 완료를 위한 것입니다. 각 세션의 초점은 MBSR 정보 프로토콜에 자세히 설명되어 있습니다.
Waitlist Control(WLC) 그룹: WLC 그룹에 배정된 사람들은 개입 기간 동안 그룹 개입에 참여하지 않습니다. 파일럿 시험이 시작될 때 4주간의 대기 기간에 대해 알려준 후 무작위로 중재 그룹에 배정됩니다. 기준선 및 모든 후속 시점에서 평가 배터리 측정을 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
연구원/개업의: 이 연구의 ACT 또는 MBSR 정보 프로토콜은 자격을 갖추고 HCPC에 등록된 상담 및/또는 임상 심리학 개업의가 제공하며 심리학과에 고용되거나 방문 강사입니다. 그들은 모두 ACT 및/또는 MBSR에 대한 교육을 받았고 중재 모델에 대한 충실도를 보장하기 위해 매주 임상 동료 감독을 수행할 것입니다. 이 연구는 이 신청서에 지정된 직원에 의해 평가되며 개입을 제공하지 않고 연구 참여자에게 프로토콜을 전달하는 사람들을 감독합니다.
평가: 연구의 평가는 연구 클리닉 팀에 의해 수행될 것입니다. 평가는 프로젝트 시작 시 자체 관리되고 연구원이 수집하는 평가 배터리 측정과 각 세션이 끝날 때 완료되는 치료 프로세스 측정으로 구성됩니다. 기밀성을 보장하기 위해 조치는 비식별화되고 코드가 할당됩니다. 연구원은 참가자들에게 측정을 완료하지 않거나 질문에 답하지 않도록 선택할 수 있음을 상기시킵니다. 참가자가 완료한 모든 종이 기반 측정은 데이터가 컴퓨터에 입력될 때까지 연구 클리닉 사무실의 잠긴 파일 캐비닛에 보관되며 그 후 하드 카피는 안전하게 파기됩니다. 태블릿 또는 기타 전자 장치를 통해 수집된 데이터는 시에서 보호하는 클라우드에 저장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1V 0HB
- Psychology Department, City, University of London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 불안
제외 기준:
- 분리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 그룹 개입
ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 프로토콜 기반의 4주간 2시간 그룹 치료 개입.
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작업장 그룹 형식의 Flaxman과 McIntosh의 ACT를 기반으로 한 4주 ACT 심리적 개입 그룹
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실험적: 마음 챙김 기술 그룹 개입
마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 기반 프로토콜에서 도출된 매주 4시간 2시간 그룹 치료 개입
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4주 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 정보에 입각한 간략한 마음챙김 기술 그룹 개입
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위약 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
실험 그룹 개입 당시 그룹에 참석하지 않고 평소와 같이 치료를 받고 있는 대기자 명단 통제 그룹.
이 그룹에는 후속 데이터가 수집된 후 Mindfulness 기술 그룹 개입이 제공됩니다.
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이 그룹은 다른 실험 그룹이 실행되는 동안 그룹 치료 대기자 명단에 배치됩니다.
이 그룹은 다른 두 실험 그룹에서 후속 데이터가 수집되면 MBSR 기반 마음챙김 기술을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수락 및 조치 설문지
기간: 실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다. .
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Acceptance and Action Questionnaire-II(AAQ-II; Bond et al., 2011)는 심리적 경직성 또는 경험적 회피를 측정합니다. 굽힐 수 없음.
심리적 유연성의 변화 측정.
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실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다. .
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수용전념치료 종합평가(CompACT)
기간: 기준선(0주), 각 개입 후(1, 2, 3, 4주) 및 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 실험군 및 대기자 명단 그룹이 기준선에서 측정을 완료한 측정 , 사후 개입 및 f-up
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콤팩트; Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016)은 ACT 모델 내에서 개념화된 심리적 유연성(및 구성 하위 프로세스)의 일반적인 측정으로 개발되었습니다. 이 23개 항목 측정은 AAQ-II 및 포함에 대한 초기 이점을 보여주었습니다. 유효성을 추가로 테스트하기 위한 것입니다.
심리적 심리적 유연성의 변화 측정
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기준선(0주), 각 개입 후(1, 2, 3, 4주) 및 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 실험군 및 대기자 명단 그룹이 기준선에서 측정을 완료한 측정 , 사후 개입 및 f-up
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FFMQ(Five Facet of Mindfulness Questionnaire) - SHORT FORM
기간: 기준선(0주), 각 개입 후(1, 2, 3, 4주) 및 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 실험군 및 대기자 명단 그룹이 기준선에서 측정을 완료한 측정 , 사후 개입 및 f-up
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마음챙김 질문의 다섯 가지 측면(FFMQ; Bohlmeijer, Ten Klooster, Fledderus, Veehof, & Baer, 2011)은 5개의 하위 척도(1.
관찰, 2. 설명, 3. 자각을 가지고 행동, 4. 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 5. 내적 경험에 대한 비반응성).
FFMQ 짧은 버전(24개 항목)이 사용되었습니다. FFMQ 짧은 버전(24개 항목)은 심리적 유연성 프로세스 중 4가지를 포착합니다. 인지 탈융합; 컨텍스트로서의 자기; FFMQ의 항목은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 측정되었습니다.
전체 FFMQ 점수는 24개 항목 모두의 평균을 사용하여 계산됩니다(역점수 고려).
마음챙김의 변화 측정
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기준선(0주), 각 개입 후(1, 2, 3, 4주) 및 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 실험군 및 대기자 명단 그룹이 기준선에서 측정을 완료한 측정 , 사후 개입 및 f-up
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범불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 기준선(0주), 각 개입 후(1, 2, 3, 4주) 및 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 실험군 및 대기자 명단 그룹이 기준선에서 측정을 완료한 측정 , 사후 개입 및 f-up
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범불안장애 평가(GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)는 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용됩니다. 이 자가 관리 도구에는 7개의 항목이 있습니다. 각 항목은 개인에게 지난 2주 동안 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 응답 옵션에는 각각 "전혀 없음", "며칠", "반나절 이상" 및 "거의 매일"이 포함되며 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다. 7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0~21입니다. 점수는 다음을 나타냅니다: 0-5 = 가벼운 불안, 6-10 = 중간 정도의 불안, 11-15 = 중간 정도의 심각한 불안, 15-21 = 심각한 불안. 스크리닝 도구로 사용할 경우 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다. 불안 점수의 변화를 측정합니다. |
기준선(0주), 각 개입 후(1, 2, 3, 4주) 및 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 실험군 및 대기자 명단 그룹이 기준선에서 측정을 완료한 측정 , 사후 개입 및 f-up
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선(0주), 각 개입 후(1, 2, 3, 4주) 및 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 실험군 및 대기자 명단 그룹이 기준선에서 측정을 완료한 측정 , 사후 개입 및 f-up
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)는 우울증의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용됩니다. 이 자기 관리 척도에는 9개의 항목이 있습니다. 각 항목은 개인에게 지난 2주 동안 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 응답 옵션에는 각각 "전혀 없음", "며칠", "반나절 이상" 및 "거의 매일"이 포함되며 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다. 점수는 다음을 나타냅니다: 5-9 = 경미한 우울증/낮은 기분, 0-14 - 중간 정도의 우울증/낮은 기분, 15-19 - 중간 정도의 심한 우울증/낮은 기분, 및 20-27 - 심한 우울증/낮은 기분. 낮은 기분 점수의 변화를 측정합니다. 스크리닝 도구로 사용할 경우 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다. |
기준선(0주), 각 개입 후(1, 2, 3, 4주) 및 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 실험군 및 대기자 명단 그룹이 기준선에서 측정을 완료한 측정 , 사후 개입 및 f-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반추 반응 척도
기간: 이 측정은 실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 수집되었습니다.
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반응 유형 질문지(RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991)의 반추 반응 척도(RRS)는 개인이 부정적인 기분의 원인, 의미 및 결과에 반복적으로 초점을 맞추는 정도를 평가합니다. 이 측정에는 22개의 항목이 있으며 RRS의 요인 분석은 우울증 증상과 차등적으로 관련된 두 개의 개별 하위 척도를 확인했습니다. 첫 번째, 성찰은 개인이 자신의 개선을 위해 인지적 문제 해결에 참여하는 정도를 평가하는 5가지 질문으로 구성됩니다. 두 번째인 우울함은 개인이 고통의 원인에 수동적으로 초점을 맞추는 정도를 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다(Treynor et al., 2003). 우울 및 성찰 점수는 각 척도에서 항목의 평균을 취하여 계산됩니다. 반추의 변화를 측정합니다. |
이 측정은 실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 수집되었습니다.
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자기 연민 척도
기간: 실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다.
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이것은 자기 연민의 척도입니다.
이 26개 항목 척도는 (1) 자기 친절 대 자기 판단, (2) 일반적인 인간성 대 고립, (3) 마음 챙김 대 과잉 동일시의 세 가지 하위 척도에 대한 응답의 집계를 기반으로 합니다.
하위 척도 점수는 하위 척도 항목 응답의 평균을 계산하여 계산됩니다.
전체 자기 연민 점수를 계산하려면 부정적인 하위 척도 항목인 자기 판단, 고립, 과잉 동일시(즉, 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3. 4 = 2, 5 = 1)를 역 점수로 계산합니다. 그런 다음 전체 평균을 계산합니다.
이것은 자기 연민의 변화를 측정할 것입니다.
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실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다.
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학생 참여 척도
기간: 실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다.
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학생 참여 척도(SES; Gunuc & Kuzu, 2015)는 고등 교육에 대한 학생 참여를 측정한 것입니다. 이 41개 항목 척도는 1) 가치 평가, 2) 소속감, 3) 인지적 참여, 4) 동료 관계(정서적 참여-I), 5) 교수진과의 관계(정서적 참여-II), 6) 행동 참여. SES의 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 유형 척도로 측정됩니다. 학생 참여 점수가 높을수록 학생이 대학, 캠퍼스 및 수업에 높은 수준으로 참여하고 있음을 나타냅니다. 이것은 학생 참여의 변화를 측정할 것입니다. |
실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다.
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트레일 메이킹 테스트
기간: 실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다.
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트레일 메이킹 테스트(TMT; Arnett, Seth & Labovitz, 1995)는 시각적 주의 및 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다. 표준 TMT는 두 가지 형태로 제공됩니다. 오름차순 숫자와 문자(예: 1-A-2-B 등)를 번갈아 가며 25개의 원을 연결하는 트레일 B. TMT의 완료 시간(초)은 시각적 주의력, 처리 속도, 정신 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 적절한 통제 집단의 표준 데이터와 비교하여 환자의 유연성 및 실행 기능(Tombaugh, 2004).
TMT A와 B 모두에 대한 결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고됩니다. 따라서 점수가 높을수록 더 큰 장애가 있음을 나타냅니다.
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실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다.
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WAIS-1V 문자-숫자 시퀀싱
기간: 실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다.
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WAIS-IV 하위 테스트 LNS(Letter-Number Sequencing)는 WM 조작에 대해 잘 검증된 척도입니다(Snyder, Miyake, & Hankin, 2015).
참가자는 일련의 숫자와 문자를 읽고 오름차순으로 숫자를 기억하고 알파벳순으로 문자를 기억하도록 요청합니다. 항목 수는 21입니다.
각 항목이 잘못 보고된 경우 0점, 올바르게 보고된 경우 1점으로 최대 점수는 21점입니다.
이는 문자-숫자 시퀀싱의 변화를 측정하기 위한 것입니다.
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실험군과 대기자 명단 대조군에서 기준선(0주), 치료 후(6주) 및 후속 조치(11주)에 측정을 수집했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한