Ensaio controlado por lista de espera de intervenções breves em grupo informadas por ACT e breves MBSR para ansiedade em um ambiente universitário
Um teste controlado por lista de espera de intervenções breves em grupo informadas por ACT e breves MBSR para ansiedade em um ambiente universitário
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo piloto foi concebido como um estudo randomizado controlado comparando a eficácia de duas intervenções em grupo a um grupo de controle em lista de espera (WLC): o primeiro grupo é informado pela Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e o segundo grupo é informado pela Mindfulness-Based Redução do Estresse (MBSR). Os alunos participantes dos grupos de intervenção participarão de quatro sessões de grupo de 2 horas de intervenções em grupo informadas por ACT ou MBSR. Aos participantes colocados na lista de espera será oferecido um breve ACT ou grupos breves informados por MBSR após 4 semanas. Ambos os grupos de intervenção e WLC receberão uma bateria de avaliação antes do início das intervenções (linha de base) e logo após a intervenção (pós-intervenção). Todos os participantes completarão as medidas da bateria de avaliação 8 semanas após a medição (acompanhamento de 4 semanas). Após a conclusão das medidas de acompanhamento de 4 semanas, os participantes do grupo WLC serão alocados aleatoriamente em qualquer um dos grupos de intervenção, seguidos por uma pós-medição 4 semanas após a conclusão de cada intervenção.
MÉTODOS Intervenções terapêuticas: Os participantes dos grupos de intervenção serão alocados aleatoriamente em um ACT de 4 semanas ou em um grupo informado por MBSR. Instruções serão oferecidas pelos facilitadores do grupo, incluindo discussão, tarefas de leitura, bem como treinamento e prática em uma variedade de técnicas baseadas em aceitação e atenção plena.
ACT GROUP O protocolo ACT proposto neste estudo foi adaptado de um manual desenvolvido por Flaxman, McIntosh e Oliver (2018) para treinamento de ACT em ambientes de trabalho. Este protocolo foi adaptado posteriormente pelos autores em colaboração com a Dra. Kornilia Givissi e a Dra. Hana Villar para uso em ambientes clínicos e aplicado especificamente a participantes que lutam contra a ansiedade. Esta intervenção combina práticas psicoeducacionais e experienciais para introduzir conceitos e desenvolver habilidades nos seis processos centrais do ACT. Os participantes participarão de 4 sessões semanais de duas horas deste grupo. Os primeiros cinco e últimos cinco minutos de cada sessão serão para conclusão da medida do processo. O foco de cada sessão é detalhado no protocolo ACT MBSR-INFORMED GROUP O protocolo MBSR de 4 semanas proposto neste estudo foi adaptado do trabalho de Kabat-Zinn (1990), Segal, Williams e Teasdale (2002) e tem foi adaptado pela Dra. Trudi Edgenton, uma experiente professora de mindfulness. Ele sintetizou os principais elementos, inclui todas as práticas tradicionais e é congruente com a base filosófica do grupo MBSR original. Este grupo consiste em 4 sessões semanais de duas horas. Os primeiros cinco e últimos cinco minutos de cada sessão serão para conclusão da medida do processo. O foco de cada sessão é detalhado no protocolo informado pelo MBSR.
Grupo de Controle de Lista de Espera (WLC): Aqueles atribuídos ao grupo WLC não participarão das intervenções em grupo durante o período de intervenção. No início do teste piloto, eles serão informados sobre o período de espera de 4 semanas, após o qual serão alocados aleatoriamente em qualquer um dos grupos de intervenção. Eles serão solicitados a concluir as medidas da bateria de avaliação na linha de base e em todos os pontos de tempo de acompanhamento.
Pesquisador/profissionais: Os protocolos informados por ACT ou MBSR neste estudo serão entregues por profissionais de aconselhamento e/ou psicologia clínica qualificados e registrados no HCPC e são professores empregados ou visitantes do Departamento de Psicologia. Todos eles terão recebido treinamento em ACT e/ou MBSR e realizarão supervisão clínica semanal por pares para garantir a fidelidade aos modelos de intervenção. A pesquisa será avaliada pelos membros da equipe nomeados neste aplicativo e não fornecerá intervenções, mas supervisão para aqueles que entregam os protocolos aos participantes do estudo.
Avaliação: A avaliação do estudo será realizada pela equipe clínica de pesquisa. A avaliação será composta pelas medidas da bateria de avaliação que serão autoadministradas no início do projeto e coletadas pelo pesquisador, e medidas do processo terapêutico que serão finalizadas ao final de cada sessão. Para garantir a confidencialidade, as medidas serão desidentificadas e receberão um código. O pesquisador lembrará aos participantes que eles podem optar por não completar as medidas ou responder a qualquer uma das perguntas. Quaisquer medidas em papel concluídas pelos participantes serão armazenadas em um arquivo trancado no escritório da clínica de pesquisa até que os dados sejam inseridos em um computador, após o que as cópias impressas serão destruídas com segurança. Os dados coletados via tablet ou outros dispositivos eletrônicos serão armazenados em uma nuvem protegida pela cidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1V 0HB
- Psychology Department, City, University of London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ansiedade leve a moderada
Critério de exclusão:
- dissociação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em grupo ACT
4 intervenções semanais de terapia em grupo de 2 horas, baseadas em um protocolo baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
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Grupo de intervenção psicológica ACT de 4 semanas baseado no ACT de Flaxman e McIntosh no formato de grupo no local de trabalho
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Experimental: Intervenção em grupo de habilidades de mindfulness
4 intervenções semanais de terapia em grupo de 2 horas com base em um protocolo baseado em redução do estresse baseado em Mindfulness (MBSR)
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4 semanas de redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) informou uma breve intervenção em grupo sobre habilidades de mindfulness
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de lista de espera
Grupo de controle de lista de espera que no momento das intervenções do grupo experimental não está frequentando um grupo e recebendo tratamento como de costume.
Este grupo recebe uma intervenção em grupo de habilidades de Mindfulness após a coleta de dados de acompanhamento.
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este grupo é colocado em uma lista de espera para tratamento em grupo enquanto os outros grupos experimentais correm.
Este grupo recebe as habilidades de mindfulness baseadas em MBSR uma vez que os dados de acompanhamento tenham sido coletados dos outros dois grupos experimentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de aceitação e ação
Prazo: Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera. .
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O Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II; Bond et al., 2011) mede a inflexibilidade psicológica ou evitação experiencial. Esta escala de um fator de 7 itens é pontuada pela soma dos sete itens. inflexibilidade.
Medindo a mudança na flexibilidade psicológica.
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Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera. .
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Avaliação Abrangente da Terapia de Aceitação e Compromisso (CompACT)
Prazo: Medida coletada na linha de base (semana 0), após cada intervenção (semana 1, 2, 3, 4) e pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) pelo grupo experimental e o grupo da lista de espera completou a medida na linha de base , pós-intervenção e f-up
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Compactar; Francis, Dawson & Golijani-Moghaddam, 2016) foi desenvolvido como uma medida geral de flexibilidade psicológica (e subprocessos constituintes) conforme conceituado no modelo ACT. Esta medida de 23 itens mostrou vantagens iniciais para o AAQ-II e sua inclusão destina-se a testar ainda mais a sua validade.
Medindo a mudança na flexibilidade psicológica psicológica
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Medida coletada na linha de base (semana 0), após cada intervenção (semana 1, 2, 3, 4) e pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) pelo grupo experimental e o grupo da lista de espera completou a medida na linha de base , pós-intervenção e f-up
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Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ) - FORMULÁRIO CURTO
Prazo: Medida coletada na linha de base (semana 0), após cada intervenção (semana 1, 2, 3, 4) e pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) pelo grupo experimental e o grupo da lista de espera completou a medida na linha de base , pós-intervenção e f-up
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O Five Facet of Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Bohlmeijer, Ten Klooster, Fledderus, Veehof, & Baer, 2011) é uma medida de 39 itens que consiste em cinco subescalas (1.
observar, 2. descrever, 3. agir com consciência, 4. não julgar a experiência interior e 5. não reagir à experiência interior).
Foi utilizada a versão curta do FFMQ (24 itens). A versão curta do FFMQ (24 itens) capta 4 dos processos de flexibilidade psicológica: contato com o momento presente; desfusão cognitiva; eu como contexto; aceitação. Os itens do FFMQ foram medidos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro).
Uma pontuação global do FFMQ é calculada usando a média de todos os 24 itens (considerando a pontuação reversa).
Medindo as mudanças na atenção plena
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Medida coletada na linha de base (semana 0), após cada intervenção (semana 1, 2, 3, 4) e pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) pelo grupo experimental e o grupo da lista de espera completou a medida na linha de base , pós-intervenção e f-up
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Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Medida coletada na linha de base (semana 0), após cada intervenção (semana 1, 2, 3, 4) e pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) pelo grupo experimental e o grupo da lista de espera completou a medida na linha de base , pós-intervenção e f-up
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams e Löwe, 2006) é usada para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). Este instrumento autoaplicável possui 7 itens. Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade de seus sintomas nas últimas duas semanas. As opções de resposta incluem "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias", respectivamente, e depois somar as pontuações para as sete perguntas. A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. As pontuações representam: 0-5 = ansiedade leve, 6-10 = ansiedade moderada, 11-15 = ansiedade moderadamente grave e 15-21 = ansiedade grave. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. Medindo mudanças nos escores de ansiedade. |
Medida coletada na linha de base (semana 0), após cada intervenção (semana 1, 2, 3, 4) e pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) pelo grupo experimental e o grupo da lista de espera completou a medida na linha de base , pós-intervenção e f-up
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Medida coletada na linha de base (semana 0), após cada intervenção (semana 1, 2, 3, 4) e pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) pelo grupo experimental e o grupo da lista de espera completou a medida na linha de base , pós-intervenção e f-up
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002) é usado para medir ou avaliar a gravidade da depressão. Esta escala autoaplicável possui 9 itens. Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade de seus sintomas nas últimas duas semanas. As opções de resposta incluem "nunca", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias", respectivamente, e depois somar as pontuações para as sete perguntas. As pontuações representam: 5-9 = depressão leve/humor deprimido, 0-14 - depressão moderada/humor deprimido, 15-19 - depressão moderadamente grave/humor deprimido e 20-27 - depressão grave/humor deprimido. Medindo a mudança nas pontuações de humor deprimido. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma avaliação adicional é recomendada quando a pontuação for 10 ou superior. |
Medida coletada na linha de base (semana 0), após cada intervenção (semana 1, 2, 3, 4) e pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) pelo grupo experimental e o grupo da lista de espera completou a medida na linha de base , pós-intervenção e f-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Respostas Ruminativas
Prazo: Esta medida foi coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle da lista de espera.
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A Escala de Respostas Ruminantes (RRS) do Questionário de Estilos de Resposta (RSQ; Nolen-Hoeksema & Morrow, 1991) avalia até que ponto os indivíduos se concentram repetidamente nas causas, significados e consequências de seu humor negativo. Esta medida tem 22 itens e uma análise fatorial do RRS identificou duas subescalas separadas que estão relacionadas diferencialmente com sintomas de depressão. A primeira, reflexão, consiste em cinco questões que avaliam o grau em que os indivíduos se envolvem na resolução de problemas cognitivos para melhorar suas habilidades. O segundo, taciturno, consiste em cinco itens que avaliam o grau em que os indivíduos se concentram passivamente nas razões de seu sofrimento (Treynor et al., 2003). As pontuações de meditação e reflexão são calculadas tomando a média dos itens em cada escala respectiva. Medindo uma mudança na ruminação. |
Esta medida foi coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle da lista de espera.
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Escala de autocompaixão
Prazo: Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera.
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Esta é uma medida de autocompaixão.
Essa medida de 26 itens é baseada em um agregado de respostas em três subescalas: (1) autobondade versus autojulgamento, (2) humanidade comum versus isolamento e (3) atenção plena versus superidentificação.
As pontuações da subescala são calculadas calculando a média das respostas dos itens da subescala.
Para calcular uma pontuação total de autocompaixão, inverta a pontuação dos itens negativos da subescala - autojulgamento, isolamento e superidentificação (ou seja, 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3. 4 = 2, 5 = 1) - então calcule uma média total.
Isso medirá uma mudança na autocompaixão.
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Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera.
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escala de engajamento do aluno
Prazo: Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera.
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A Student Engagement Scale (SES; Gunuc & Kuzu, 2015) é uma medida do envolvimento do aluno para o ensino superior. Essa medida de 41 itens consiste em seis subescalas: 1) valorização, 2) senso de pertencimento, 3) engajamento cognitivo, 4) relacionamento com colegas (engajamento emocional-I), 5) relacionamento com professores (engajamento emocional-II) e 6) engajamento comportamental. Os itens do SES são medidos em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas de envolvimento do aluno indicam que o aluno tem um alto nível de envolvimento com a universidade, o campus e a classe. Isso medirá uma mudança no envolvimento do aluno. |
Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera.
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Teste de trilha
Prazo: Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera.
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O Trail Making Test (TMT; Arnett, Seth & Labovitz, 1995) é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas. O TMT padrão vem em duas formas: Trilhas A, onde os sujeitos conectam uma série de 25 círculos numerados em ordem crescente e Trilhas B, onde os sujeitos conectam 25 círculos alternando entre números e letras ascendentes (por exemplo, 1-A-2-B, etc.). Os tempos de conclusão (em segundos) no TMT são usados para avaliar a atenção visual, velocidade de processamento, flexibilidade e função executiva em pacientes por comparação com dados normativos de populações de controle apropriadas (Tombaugh, 2004).
Os resultados para TMT A e B são relatados como o número de segundos necessários para concluir a tarefa; portanto, pontuações mais altas revelam maior comprometimento.
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Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera.
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WAIS-1V Sequenciamento de letras e números
Prazo: Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera.
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O subteste WAIS-IV Sequenciamento de letras e números (LNS) é uma medida bem validada de manipulação WM (Snyder, Miyake e Hankin, 2015).
O participante lê uma série de números e letras e pede para recordar os números em ordem crescente, seguidos pelas letras em ordem alfabética. O número de itens é 21.
Com cada item sendo marcado 0 se relatado incorretamente ou 1 se relatado corretamente, a pontuação máxima é 21.
Isso é para medir a mudança na sequência de letras e números.
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Medida coletada na linha de base (semana 0), pós-tratamento (semana 6) e no acompanhamento (semana 11) em grupos experimentais e no grupo de controle de lista de espera.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETH1819-0489
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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