- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04242745
Äänihälytyksen vaikutus vanhusten nesteenkulutukseen
Äänihälytyksen vaikutus hoitokodissa asuvien vanhusten nesteenkulutukseen: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkimukset osoittavat, että vanhemmat ihmiset tarvitsevat muistutuksia nesteenkulutuksen lisäämisestä. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää äänihälytyksen vaikutusta vanhainkodissa asuvien vanhusten nesteenkulutukseen. Tutkimus tehtiin yksisokkoisena, satunnaistettuna, kontrolloituna, prospektiivisena kokeellisena tutkimuksena esitestin jälkeisellä mallilla.
Tutkimus tehtiin 27.7.2017-1.2.2018 vanhainkodissa Turkin länsiosassa. 979 hoitokodissa olleesta, jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit, 100 (interventioryhmä (n: 50) ja kontrolliryhmä (n: 50) otettiin mukaan vapaaehtoisesti otokseen. Interventioryhmälle annettiin koulutusta ja rannekello, joka antoi äänihälytyksen muistuttaakseen nesteen juomisesta, kontrolliryhmälle annettiin vain koulutusta. Kummankin ryhmän vanhuksia seurattiin ennen koulutusta, koulutuksen jälkeen, äänihälytyksen jälkeen ja 15 päivää äänihälytyksen jälkeen kolmen päivän välein yhteensä 12 päivän välein. Vanhusten päivittäinen juomamäärä määritettiin Gasparin kaavan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen kriteerit olivat vähintään 65-vuotias, ei nestevaje ja asuminen vanhainkodissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerinä oli peruskoulutusta alhaisempi koulutus
- Näkö- tai kuulovammainen,
- Vuoteen sidottu,
- Et pysty nauttimaan nesteitä suun kautta, sinulla on terveysongelmia, kuten kuumetta,
- Oksentelu, ripuli tai munuaissairaus, joka aiheuttaa nestehukkaa,
- diureettisten lääkkeiden ottaminen ja yli viiden annoksen käyttö päivässä,
- Sinulla on diagnosoitu sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta, joka vaatii nesteiden rajoittamista, tai sinulla on diagnoosi neurologisesta tai psykiatrisesta toimintahäiriöstä tai dementiasta tai Alzheimerin taudista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Toimenpide/leikkaus: Interventioryhmälle annettiin koulutusta ja rannekello, joka antoi äänihälytyksen muistuttaakseen heitä juomasta nestettä.
|
Tämän ryhmän vanhukset koulutettiin "For Your Health For Fluid" -harjoitusvihkon ja projektiolaitteen avulla, ja harjoituksen jälkeen kaikille osallistujille annettiin harjoituskirjanen. Harjoittelu toteutettiin yksilöllisesti harjoituksille varatussa huoneessa ja kesti keskimäärin 25-30 minuuttia. Käytössä oli Beyid-rannekello. Tämä puhui ajan turkkiksi, joka tunti tunnilta. Tällä tavoin vanhuksia muistutettiin juomaan lasillinen nestettä joka tunti. Kellossa oli hälytystoiminto, ja sen voitiin viedä yöksi lepotilaan, jotta vanhuksia ei herätetäisi.
Tämän ryhmän vanhukset koulutettiin "For Your Health For Fluid" -harjoitusvihkon ja projektiolaitteen avulla, ja harjoituksen jälkeen kaikille osallistujille annettiin harjoituskirjanen.
Harjoittelu toteutettiin yksilöllisesti harjoituksille varatussa huoneessa ja kesti keskimäärin 25-30 minuuttia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin vain koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten juomien nesteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin kolme vuotta
|
Vanhukset interventio- ja kontrolliryhmissä; ennen koulutusta (tutkimuksen 2., 3. ja 4. päivänä), koulutuksen jälkeen (tutkimuksen 6., 7. ja 8. päivänä), ääniärsykkeen jälkeen (9., 10. ja 11. tutkimuspäivänä) ), ja 15 päivää akustisen ärsykkeen seurannan (26, 27. ja 28. päivänä) jälkeen hoitaja mittasi ja kirjasi hänen päivittäin nauttimansa nesteen kokonaismäärän.
|
Opintojen päätyttyä noin kolme vuotta
|
|
Vanhusten nestevaje
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä noin kolme vuotta
|
Vanhukset interventio- ja kontrolliryhmissä; ennen koulutusta (tutkimuksen 2., 3. ja 4. päivänä), koulutuksen jälkeen (tutkimuksen 6., 7. ja 8. päivänä), ääniärsykkeen jälkeen (9., 10. ja 11. tutkimuspäivänä) ) ja 15 päivää akustisen ärsykkeen seurannan jälkeen (26, 27. ja 28. päivänä) hoitaja mittasi ja kirjasi 24 tunnin virtsan määrän ja virtsan pitoisuuden.
|
Opintojen päätyttyä noin kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Opintojohtaja: İsmet EŞER, Professor, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .