- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04242745
Die Wirkung des akustischen Alarms auf den Flüssigkeitsverbrauch älterer Menschen
Die Auswirkung eines akustischen Alarms auf den Flüssigkeitsverbrauch älterer Menschen, die in einem Pflegeheim leben: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Untersuchungen zeigen, dass ältere Menschen Erinnerungen brauchen, um den Flüssigkeitsverbrauch zu erhöhen. Ziel der Forschung war es, die Wirkung eines akustischen Alarms auf den Flüssigkeitsverbrauch von in einem Pflegeheim lebenden alten Menschen zu untersuchen. Die Forschung wurde als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte, prospektive experimentelle Studie nach dem Pre-Test-Post-Test-Modell durchgeführt.
Die Studie wurde zwischen dem 27. Juli 2017 und dem 1. Februar 2018 in einem Pflegeheim im Westen der Türkei durchgeführt. Von 979 Pflegeheimbewohnern, die den Einschlusskriterien der Studie entsprachen, wurden 100 (Interventionsgruppe (n: 50) und Kontrollgruppe (n: 50) freiwillig in die Stichprobe aufgenommen. Die Interventionsgruppe erhielt eine Schulung und eine Armbanduhr, die einen akustischen Alarm ausgab, um sie daran zu erinnern, Flüssigkeit zu trinken, die Kontrollgruppe erhielt nur eine Schulung. Die alten Menschen in beiden Gruppen wurden vor der Schulung, nach der Schulung, nach dem akustischen Alarm und 15 Tage nach dem akustischen Alarm alle drei Tage an insgesamt 12 Tagen überwacht. Die Flüssigkeitsmenge, die ältere Menschen täglich trinken sollten, wurde nach der Gaspar-Formel bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Izmir Katip Çelebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kriterien für die Aufnahme in die Studie waren ein Alter von 65 Jahren oder älter, kein Flüssigkeitsmangel und ein Leben in einem Pflegeheim.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren ein Bildungsniveau unterhalb der Grundschulbildung
- Seh- oder Hörbehinderung haben,
- Bettlägerig sein,
- Unfähigkeit, Flüssigkeiten oral zu sich zu nehmen, gesundheitliche Probleme wie Fieber,
- Erbrechen, Durchfall oder Nierenerkrankung, die Flüssigkeitsverlust verursacht,
- Einnahme von Diuretika und mehr als fünf Dosen pro Tag,
- Eine Diagnose einer Krankheit wie Nierenversagen oder Herzinsuffizienz, die eine Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr erfordert, oder eine Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Dysfunktion oder Demenz oder Alzheimer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Verfahren/Operation: Die Interventionsgruppe erhielt eine Schulung und eine Armbanduhr, die einen akustischen Alarm ausgab, um sie daran zu erinnern, Flüssigkeit zu trinken.
|
Die älteren Personen dieser Gruppe wurden mit dem Schulungsheft „Für Ihre Gesundheit für Flüssigkeit“ und einem Projektionsgerät geschult, und nach dem Training erhielten alle Personen ein Schulungsheft. Das Training wurde individuell in einem für das Training reservierten Raum durchgeführt und dauerte durchschnittlich 25-30 Minuten. Es wurde eine Armbanduhr von Beyid verwendet. Dieser sprach zu jeder vollen Stunde die Uhrzeit auf Türkisch. Auf diese Weise wurden die alten Menschen daran erinnert, jede Stunde ein Glas Flüssigkeit zu trinken. Die Uhr hatte eine Alarmfunktion und konnte nachts in den Schlafmodus versetzt werden, um die alten Leute nicht zu wecken.
Die älteren Personen dieser Gruppe wurden mit dem Schulungsheft „Für Ihre Gesundheit für Flüssigkeit“ und einem Projektionsgerät geschult, und nach dem Training erhielten alle Personen ein Schulungsheft.
Das Training wurde individuell in einem für das Training reservierten Raum durchgeführt und dauerte durchschnittlich 25-30 Minuten.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur Bildung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtmenge der von älteren Menschen aufgenommenen Flüssigkeiten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss etwa drei Jahre
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Ältere Menschen in der Interventions- und Kontrollgruppe; vor der Ausbildung (am 2., 3. und 4. Studientag), nach der Ausbildung (am 6., 7. und 8. Forschungstag), nach dem hörbaren Stimulus (am 9., 10. und 11. Forschungstag). ) und 15 Tage nach der akustischen Reizüberwachung (26, am 27. und 28. Tag) wurde die Gesamtmenge an Flüssigkeit, die er täglich zu sich nahm, von der Krankenschwester gemessen und aufgezeichnet.
|
Bis zum Studienabschluss etwa drei Jahre
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Flüssigkeitsmangel bei älteren Menschen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss etwa drei Jahre
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Ältere Menschen in der Interventions- und Kontrollgruppe; vor dem Training (am 2., 3. und 4. Studientag), nach dem Training (am 6., 7. und 8. Forschungstag), nach dem akustischen Stimulus (am 9., 10. und 11. Forschungstag). ) und 15 Tage nach der akustischen Reizüberwachung (26, am 27. und 28. Tag) wurde die 24-Stunden-Urinmenge und die Urinkonzentration von der Pflegekraft gemessen und protokolliert.
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Bis zum Studienabschluss etwa drei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Çelebi University
- Studienleiter: İsmet EŞER, Professor, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-7.1/36; 27.07.2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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