- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04242745
O Efeito do Alarme Audível no Consumo de Líquidos de Idosos
O efeito de um alarme sonoro no consumo de líquidos de idosos que vivem em uma casa de repouso: um estudo randomizado e controlado
A pesquisa mostra que os idosos precisam de lembretes para aumentar o consumo de líquidos. O objetivo da pesquisa foi investigar o efeito de um alarme sonoro no consumo de líquidos de idosos residentes em uma casa de repouso. A pesquisa foi conduzida como um estudo experimental prospectivo, controlado randomizado, simples-cego no modelo pré-teste pós-teste.
O estudo foi realizado entre 27 de julho de 2017 e 1º de fevereiro de 2018 em uma casa de repouso no oeste da Turquia. Dos 979 residentes em asilos que atenderam aos critérios de inclusão do estudo, 100 (grupo intervenção (n: 50) e grupo controle (n: 50) foram voluntariamente incluídos na amostra. O grupo de intervenção recebeu educação e um relógio de pulso que deu um alarme sonoro para lembrá-los de beber líquido, o grupo de controle recebeu apenas educação. Os idosos de ambos os grupos foram monitorados antes da educação, após a educação, após o alarme sonoro e 15 dias após o alarme sonoro a cada três dias, totalizando 12 dias. A quantidade de líquido que o idoso deveria ingerir diariamente foi determinada de acordo com a fórmula de Gaspar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Izmir Katip Celebi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão no estudo foram ter 65 anos ou mais, não ter deficiência hídrica e morar em casa de repouso.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram ter um nível de escolaridade inferior ao ensino fundamental
- Ser deficiente visual ou auditivo,
- Estar acamado,
- Não conseguir ingerir líquidos por via oral, Ter problemas de saúde como febre,
- Vômito, diarréia ou doença renal causando perda de líquidos,
- Tomar medicação diurética e usar mais de cinco doses por dia,
- Ter um diagnóstico de uma doença como insuficiência renal ou insuficiência cardíaca que requer restrição de fluidos, ou ter um diagnóstico de disfunção neurológica ou psiquiátrica, ou demência ou Alzheimer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Procedimento/Cirurgia: O grupo de intervenção recebeu educação e um relógio de pulso que emitiu um alarme sonoro para lembrá-los de beber líquidos.
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Os idosos deste grupo foram treinados com a cartilha de treinamento "For Your Health For Fluid" e um aparelho de projeção e, após o treinamento, todos os indivíduos receberam uma cartilha de treinamento. O treinamento foi realizado individualmente em uma sala reservada para treinamento e teve duração média de 25 a 30 minutos. Um relógio de pulso Beyid foi usado. Isso falava a hora em turco, de hora em hora. Desta forma, os idosos foram lembrados de beber um copo de líquido a cada hora. O relógio tinha função de alarme e podia ser colocado em modo de hibernação à noite para não acordar os idosos.
Os idosos deste grupo foram treinados com a cartilha de treinamento "For Your Health For Fluid" e um aparelho de projeção e, após o treinamento, todos os indivíduos receberam uma cartilha de treinamento.
O treinamento foi realizado individualmente em uma sala reservada para treinamento e teve duração média de 25 a 30 minutos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle recebeu apenas educação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de líquidos ingeridos pelo idoso
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de três anos
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Os idosos dos grupos intervenção e controle; antes da educação (no 2º, 3º e 4º dias de estudo), após a educação (nos 6º, 7º e 8º dias de pesquisa), após o estímulo sonoro (nos 9º, 10º e 11º dias de pesquisa ), e 15 dias após o monitoramento do estímulo sonoro (26, 27 e 28 dias), a quantidade total de líquidos ingerida diariamente foi mensurada e registrada pela enfermeira.
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Através da conclusão do estudo, cerca de três anos
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Déficit de líquidos em idosos
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de três anos
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Os idosos dos grupos intervenção e controle; antes do treinamento (no 2º, 3º e 4º dias de estudo), após o treinamento (nos 6º, 7º e 8º dias de pesquisa), após o estímulo sonoro (nos 9º, 10º e 11º dias de pesquisa ) e 15 dias após o monitoramento do estímulo sonoro (26, 27 e 28 dias), a quantidade de urina de 24 horas e a concentração de urina foram mensuradas e registradas pela enfermeira.
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Através da conclusão do estudo, cerca de três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Diretor de estudo: İsmet EŞER, Professor, Ege university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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