- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04242745
Vliv zvukového alarmu na spotřebu tekutin u starších osob
Vliv zvukového alarmu na spotřebu tekutin u seniorů žijících v pečovatelském domě: Randomizovaný, kontrolovaný pokus
Výzkumy ukazují, že starší lidé potřebují upozornění, aby zvýšili spotřebu tekutin. Cílem výzkumu bylo prozkoumat vliv zvukového alarmu na spotřebu tekutin u starých lidí žijících v pečovatelském domě. Výzkum byl proveden jako jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, prospektivní experimentální studie na modelu pre-test post-test.
Studie byla provedena mezi 27. červencem 2017 a 1. únorem 2018 v pečovatelském domě na západě Turecka. Z 979 v domovech pro seniory, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, bylo do vzorku dobrovolně zařazeno 100 (intervenční skupina (n: 50) a kontrolní skupina (n: 50). Intervenční skupině bylo poskytnuto vzdělání a náramkové hodinky, které vydávaly zvukový alarm, aby jim připomněly, že mají pít tekutinu, kontrolní skupině bylo poskytnuto pouze vzdělání. Staří lidé v obou skupinách byli sledováni před edukací, po edukaci, po zvukovém alarmu a 15 dní po zvukovém alarmu každé tři dny celkem 12 dní. Množství tekutin, které by senioři měli denně vypít, bylo stanoveno podle Gasparova vzorce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení do studie byl věk 65 let nebo více, nemít nedostatek tekutin a žít v pečovatelském domě.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla úroveň vzdělání nižší než základní vzdělání
- Být zrakově nebo sluchově postižený,
- Být upoután na lůžko,
- neschopnost přijímat tekutiny perorálně, zdravotní problémy, jako je horečka,
- Zvracení, průjem nebo onemocnění ledvin způsobující ztrátu tekutin,
- Užívání diuretik a užívání více než pěti dávek denně,
- S diagnózou onemocnění, jako je selhání ledvin nebo srdeční nedostatečnost vyžadující omezení tekutin, nebo s diagnózou neurologické nebo psychiatrické dysfunkce nebo demence nebo Alzheimerovy choroby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Postup/Chirurgie: Intervenční skupina dostala vzdělání a náramkové hodinky, které vydávaly zvukový alarm, aby jim připomněly, že mají pít tekutinu.
|
Starší lidé v této skupině byli vyškoleni pomocí školicí brožury „Pro vaše zdraví pro tekutiny“ a promítacího zařízení a po školení dostali všichni jednotlivci školicí brožuru. Školení probíhalo individuálně v místnosti vyhrazené pro školení a trvalo průměrně 25-30 minut. Byly použity náramkové hodinky Beyid. Toto mluvilo čas v turečtině, každou hodinu v celou hodinu. Tímto způsobem byli staří lidé upozorněni, aby vypili každou hodinu sklenici tekutiny. Hodinky měly funkci alarmu a v noci se daly přepnout do režimu spánku, aby nevzbudily staré lidi.
Starší lidé v této skupině byli vyškoleni pomocí školicí brožury „Pro vaše zdraví pro tekutiny“ a promítacího zařízení a po školení dostali všichni jednotlivci školicí brožuru.
Školení probíhalo individuálně v místnosti vyhrazené pro školení a trvalo průměrně 25-30 minut.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bylo poskytnuto pouze vzdělání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové množství tekutin přijatých seniory
Časové okno: Po ukončení studia asi tři roky
|
Senioři v intervenčních a kontrolních skupinách; před edukací (2., 3. a 4. den studia), po edukaci (6., 7. a 8. den výzkumu), po zvukovém podnětu (9., 10. a 11. den výzkumu ) a 15 dní po monitorování slyšitelných podnětů (26, 27. a 28. den) bylo změřeno a zaznamenáváno sestrou celkové množství tekutin, které denně zkonzumoval.
|
Po ukončení studia asi tři roky
|
Nedostatek tekutin u seniorů
Časové okno: Po ukončení studia asi tři roky
|
Senioři v intervenčních a kontrolních skupinách; před tréninkem (2., 3. a 4. den studie), po tréninku (6., 7. a 8. den výzkumu), po zvukovém podnětu (9., 10. a 11. den výzkumu ) a 15 dní po monitorování slyšitelného podnětu (26, 27. a 28. den) bylo 24hodinové množství moči a koncentrace moči změřeno a zaznamenáno sestrou.
|
Po ukončení studia asi tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Ředitel studie: İsmet EŞER, Professor, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starší lidé
-
University Hospital, LilleNáborFalls in the ElderlyFrancie
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Technical University of MunichDokončeno
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
LMU KlinikumNáborMyasthenia Gravis | Myotonická dystrofie | Myositida s inkluzními tělísky | Facioskapulohumerální svalové dystrofie | The Falls Efficacy Scale International | Morseova pádová stupniceNěmecko
Klinické studie na Zásahová skupina
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramDokončeno
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...DokončenoPatologické procesy | Srdeční choroba | Fibrilace síní | Arytmie, srdce | Familiární fibrilace síníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierNáborNadváha a obezitaFrancie
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktivní, ne náborPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy