Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvukového alarmu na spotřebu tekutin u starších osob

24. ledna 2020 aktualizováno: Perihan ÇETİN, Izmir Katip Celebi University

Vliv zvukového alarmu na spotřebu tekutin u seniorů žijících v pečovatelském domě: Randomizovaný, kontrolovaný pokus

Výzkumy ukazují, že starší lidé potřebují upozornění, aby zvýšili spotřebu tekutin. Cílem výzkumu bylo prozkoumat vliv zvukového alarmu na spotřebu tekutin u starých lidí žijících v pečovatelském domě. Výzkum byl proveden jako jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná, prospektivní experimentální studie na modelu pre-test post-test.

Studie byla provedena mezi 27. červencem 2017 a 1. únorem 2018 v pečovatelském domě na západě Turecka. Z 979 v domovech pro seniory, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, bylo do vzorku dobrovolně zařazeno 100 (intervenční skupina (n: 50) a kontrolní skupina (n: 50). Intervenční skupině bylo poskytnuto vzdělání a náramkové hodinky, které vydávaly zvukový alarm, aby jim připomněly, že mají pít tekutinu, kontrolní skupině bylo poskytnuto pouze vzdělání. Staří lidé v obou skupinách byli sledováni před edukací, po edukaci, po zvukovém alarmu a 15 dní po zvukovém alarmu každé tři dny celkem 12 dní. Množství tekutin, které by senioři měli denně vypít, bylo stanoveno podle Gasparova vzorce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • Izmir Katip Celebi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení do studie byl věk 65 let nebo více, nemít nedostatek tekutin a žít v pečovatelském domě.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla úroveň vzdělání nižší než základní vzdělání
  • Být zrakově nebo sluchově postižený,
  • Být upoután na lůžko,
  • neschopnost přijímat tekutiny perorálně, zdravotní problémy, jako je horečka,
  • Zvracení, průjem nebo onemocnění ledvin způsobující ztrátu tekutin,
  • Užívání diuretik a užívání více než pěti dávek denně,
  • S diagnózou onemocnění, jako je selhání ledvin nebo srdeční nedostatečnost vyžadující omezení tekutin, nebo s diagnózou neurologické nebo psychiatrické dysfunkce nebo demence nebo Alzheimerovy choroby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Postup/Chirurgie: Intervenční skupina dostala vzdělání a náramkové hodinky, které vydávaly zvukový alarm, aby jim připomněly, že mají pít tekutinu.

Starší lidé v této skupině byli vyškoleni pomocí školicí brožury „Pro vaše zdraví pro tekutiny“ a promítacího zařízení a po školení dostali všichni jednotlivci školicí brožuru. Školení probíhalo individuálně v místnosti vyhrazené pro školení a trvalo průměrně 25-30 minut.

Byly použity náramkové hodinky Beyid. Toto mluvilo čas v turečtině, každou hodinu v celou hodinu. Tímto způsobem byli staří lidé upozorněni, aby vypili každou hodinu sklenici tekutiny. Hodinky měly funkci alarmu a v noci se daly přepnout do režimu spánku, aby nevzbudily staré lidi.

Starší lidé v této skupině byli vyškoleni pomocí školicí brožury „Pro vaše zdraví pro tekutiny“ a promítacího zařízení a po školení dostali všichni jednotlivci školicí brožuru. Školení probíhalo individuálně v místnosti vyhrazené pro školení a trvalo průměrně 25-30 minut.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bylo poskytnuto pouze vzdělání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství tekutin přijatých seniory
Časové okno: Po ukončení studia asi tři roky
Senioři v intervenčních a kontrolních skupinách; před edukací (2., 3. a 4. den studia), po edukaci (6., 7. a 8. den výzkumu), po zvukovém podnětu (9., 10. a 11. den výzkumu ) a 15 dní po monitorování slyšitelných podnětů (26, 27. a 28. den) bylo změřeno a zaznamenáváno sestrou celkové množství tekutin, které denně zkonzumoval.
Po ukončení studia asi tři roky
Nedostatek tekutin u seniorů
Časové okno: Po ukončení studia asi tři roky
Senioři v intervenčních a kontrolních skupinách; před tréninkem (2., 3. a 4. den studie), po tréninku (6., 7. a 8. den výzkumu), po zvukovém podnětu (9., 10. a 11. den výzkumu ) a 15 dní po monitorování slyšitelného podnětu (26, 27. a 28. den) bylo 24hodinové množství moči a koncentrace moči změřeno a zaznamenáno sestrou.
Po ukončení studia asi tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
  • Ředitel studie: İsmet EŞER, Professor, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-7.1/36; 27.07.2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starší lidé

Klinické studie na Zásahová skupina

3
Předplatit