- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04242745
Wpływ alarmu dźwiękowego na spożycie płynów przez osoby starsze
Wpływ alarmu dźwiękowego na spożycie płynów przez osoby starsze mieszkające w domu opieki: randomizowana, kontrolowana próba
Badania pokazują, że osoby starsze potrzebują przypomnień o zwiększeniu spożycia płynów. Celem badań było zbadanie wpływu alarmu dźwiękowego na spożycie płynów przez osoby starsze przebywające w domu pomocy społecznej. Badanie przeprowadzono jako prospektywne badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, z randomizacją i grupą kontrolną, na modelu po teście przed testem.
Badanie przeprowadzono między 27 lipca 2017 a 1 lutego 2018 roku w domu opieki na zachodzie Turcji. Spośród 979 osób przebywających w domach opieki, które spełniły kryteria włączenia do badania, 100 (grupa interwencyjna (n: 50) i grupa kontrolna (n: 50) zostało dobrowolnie włączonych do próby. Grupie interwencyjnej przekazano edukację i zegarek na rękę, który wydawał alarm dźwiękowy przypominający o piciu płynów, grupie kontrolnej zapewniono jedynie edukację. Osoby starsze w obu grupach były monitorowane przed edukacją, po edukacji, po alarmie dźwiękowym i 15 dni po alarmie dźwiękowym co trzy dni łącznie przez 12 dni. Ilość płynów, jaką osoby starsze powinny wypijać w ciągu dnia, określono według wzoru Gaspara.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia do badania były wiek 65 lat lub starszy, brak niedoboru płynów i mieszkanie w domu opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia był poziom wykształcenia niższy niż wykształcenie podstawowe
- Osoby z upośledzeniem wzroku lub słuchu,
- Będąc przykutym do łóżka,
- niemożność przyjmowania płynów doustnie, problemy zdrowotne, takie jak gorączka,
- Wymioty, biegunka lub choroba nerek powodująca utratę płynów,
- Przyjmowanie leków moczopędnych i stosowanie więcej niż pięciu dawek dziennie,
- Z rozpoznaniem choroby, takiej jak niewydolność nerek lub niewydolność serca wymagająca ograniczenia płynów, lub z rozpoznaniem dysfunkcji neurologicznej lub psychiatrycznej, demencji lub choroby Alzheimera.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Procedura/Operacja: Grupa interwencyjna została poinstruowana i otrzymała zegarek na rękę, który wydawał alarm dźwiękowy przypominający o piciu płynów.
|
Osoby starsze z tej grupy zostały przeszkolone z wykorzystaniem broszury szkoleniowej „Dla zdrowia za płyny” oraz urządzenia projekcyjnego, a po treningu wszystkie osoby otrzymały broszurę szkoleniową. Szkolenie odbywało się indywidualnie w pomieszczeniu przeznaczonym na szkolenia i trwało średnio 25-30 minut. Użyto zegarka Beyid. To mówił czas w języku tureckim, co godzinę na godzinę. W ten sposób przypominano starszym ludziom, aby co godzinę wypijali szklankę płynu. Zegarek miał funkcję alarmu i można go było wprowadzić w nocy w tryb uśpienia, aby nie obudzić starszych ludzi.
Osoby starsze z tej grupy zostały przeszkolone z wykorzystaniem broszury szkoleniowej „Dla zdrowia za płyny” oraz urządzenia projekcyjnego, a po treningu wszystkie osoby otrzymały broszurę szkoleniową.
Szkolenie odbywało się indywidualnie w pomieszczeniu przeznaczonym na szkolenia i trwało średnio 25-30 minut.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zapewniono jedynie edukację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita ilość płynów przyjmowanych przez osoby starsze
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, około trzech lat
|
Osoby starsze w grupach interwencyjnych i kontrolnych; przed edukacją (w 2, 3 i 4 dniu badania), po edukacji (w 6, 7 i 8 dniu badań), po bodźcu dźwiękowym (w 9, 10 i 11 dniu badań ) i 15 dni po monitorowaniu bodźca dźwiękowego (26, w dniach 27 i 28), pielęgniarka zmierzyła i zapisała całkowitą ilość płynów, które dziennie spożywał.
|
Poprzez ukończenie studiów, około trzech lat
|
Deficyt płynów u osób starszych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, około trzech lat
|
Osoby starsze w grupach interwencyjnych i kontrolnych; przed treningiem (w 2, 3 i 4 dniu badań), po treningu (w 6, 7 i 8 dniu badań), po bodźcu dźwiękowym (w 9, 10 i 11 dniu badań ) i 15 dni po monitorowaniu bodźca dźwiękowego (26, w dniach 27 i 28) pielęgniarka zmierzyła i zarejestrowała dobową ilość moczu oraz stężenie moczu.
|
Poprzez ukończenie studiów, około trzech lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Dyrektor Studium: İsmet EŞER, Professor, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna
-
Uludag UniversityZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania