- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04242745
L'effet de l'alarme sonore sur la consommation de liquide des personnes âgées
L'effet d'une alarme sonore sur la consommation de liquide des personnes âgées vivant dans une maison de retraite : un essai randomisé et contrôlé
La recherche montre que les personnes âgées ont besoin de rappels pour augmenter leur consommation de liquide. L'objectif de la recherche était d'étudier l'effet d'une alarme sonore sur la consommation de liquide des personnes âgées vivant dans une maison de retraite. La recherche a été menée sous la forme d'une étude expérimentale prospective en simple aveugle, contrôlée et randomisée sur le modèle pré-test post-test.
L'étude a été réalisée entre le 27 juillet 2017 et le 1er février 2018 dans une maison de repos à l'ouest de la Turquie. Sur 979 en EHPAD qui se sont conformés aux critères d'inclusion de l'étude, 100 (groupe d'intervention (n : 50) et groupe témoin (n : 50) ont été volontairement inclus dans l'échantillon. Le groupe d'intervention a reçu une éducation et une montre-bracelet qui a donné une alarme sonore pour leur rappeler de boire du liquide, le groupe témoin n'a reçu qu'une éducation. Les personnes âgées des deux groupes ont été surveillées avant l'éducation, après l'éducation, après l'alarme sonore et 15 jours après l'alarme sonore tous les trois jours sur un total de 12 jours. La quantité de liquide que les personnes âgées doivent boire quotidiennement a été déterminée selon la formule de Gaspar.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion dans l'étude étaient d'être âgé de 65 ans ou plus, de ne pas avoir de déficience hydrique et de vivre en maison de retraite.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient d'avoir un niveau d'éducation inférieur à l'enseignement primaire
- Être déficient visuel ou auditif,
- Être alité,
- Ne pas être en mesure de prendre des liquides par voie orale, Avoir des problèmes de santé tels que fièvre,
- Vomissements, diarrhée ou maladie rénale entraînant une perte de liquide,
- Prendre des médicaments diurétiques et utiliser plus de cinq doses par jour,
- Avoir un diagnostic d'une maladie telle qu'une insuffisance rénale ou une insuffisance cardiaque nécessitant une restriction hydrique, ou avoir un diagnostic de dysfonctionnement neurologique ou psychiatrique, ou de démence ou de la maladie d'Alzheimer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Procédure/Chirurgie : Le groupe d'intervention a reçu une formation et une montre-bracelet qui a donné une alarme sonore pour leur rappeler de boire du liquide.
|
Les personnes âgées de ce groupe ont été formées à l'aide du livret de formation "For Your Health For Fluid" et d'un appareil de projection, et après la formation, tous les individus ont reçu un livret de formation. La formation s'est déroulée individuellement dans une salle réservée à la formation et a duré en moyenne 25-30 minutes. Une montre-bracelet Beyid a été utilisée. Celui-ci parlait l'heure en turc, toutes les heures. De cette façon, on rappelait aux personnes âgées de boire un verre de liquide chaque heure. La montre avait une capacité d'alarme et pouvait être mise en mode veille la nuit afin de ne pas réveiller les personnes âgées.
Les personnes âgées de ce groupe ont été formées à l'aide du livret de formation "For Your Health For Fluid" et d'un appareil de projection, et après la formation, tous les individus ont reçu un livret de formation.
La formation s'est déroulée individuellement dans une salle réservée à la formation et a duré en moyenne 25-30 minutes.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle n'a reçu qu'une éducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantité totale de liquides consommés par les personnes âgées
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ trois ans
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Les personnes âgées dans les groupes d'intervention et de contrôle ; avant l'enseignement (aux 2ème, 3ème et 4ème jours de l'étude), après l'enseignement (aux 6ème, 7ème et 8ème jours de la recherche), après le stimulus sonore (aux 9ème, 10ème et 11ème jours de la recherche ), et 15 jours après la surveillance du stimulus sonore (26, les 27 et 28 jours), la quantité totale de liquide qu'il a consommée quotidiennement a été mesurée et enregistrée par l'infirmière.
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Jusqu'à la fin des études, environ trois ans
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Déficit hydrique des personnes âgées
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ trois ans
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Les personnes âgées dans les groupes d'intervention et de contrôle ; avant la formation (aux 2ème, 3ème et 4ème jours de l'étude), après la formation (aux 6ème, 7ème et 8ème jours de la recherche), après le stimulus sonore (aux 9ème, 10ème et 11ème jours de la recherche ), et 15 jours après la surveillance du stimulus sonore (26, les 27 et 28 jours), la quantité d'urine sur 24 heures et la concentration d'urine ont été mesurées et enregistrées par l'infirmière.
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Jusqu'à la fin des études, environ trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Directeur d'études: İsmet EŞER, Professor, Ege University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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