- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04242745
Effekten av hørbar alarm på væskeforbruket til eldre
Effekten av en hørbar alarm på væskeforbruket til eldre som bor på et sykehjem: En randomisert, kontrollert prøvelse
Forskning viser at eldre trenger påminnelser for å øke væskeforbruket. Målet med forskningen var å undersøke effekten av en lydalarm på væskeforbruket til eldre som bor på sykehjem. Forskningen ble utført som en enkeltblind, randomisert kontrollert, prospektiv eksperimentell studie på pre-test post-test modellen.
Studien ble utført mellom 27. juli 2017 og 1. februar 2018 på et sykehjem vest i Tyrkia. Av 979 på sykehjem som oppfylte studiens inklusjonskriterier, ble 100 (intervensjonsgruppe (n: 50) og kontrollgruppe (n: 50) frivillig inkludert i utvalget. Intervensjonsgruppen fikk opplæring og et armbåndsur som ga en hørbar alarm for å minne dem på å drikke væske, kontrollgruppen fikk kun opplæring. De gamle i begge gruppene ble overvåket før utdanningen, etter utdanningen, etter lydalarmen og 15 dager etter lydalarmen hver tredje dag, totalt 12 dager. Mengden væske som eldre skulle drikke daglig ble bestemt i henhold til Gaspar-formelen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriterier for inkludering i studien var å være 65 år eller eldre, ikke ha væskemangel og bo på sykehjem.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier var å ha et utdanningsnivå på lavere enn grunnskoleutdanning
- Å være syns- eller auditivt svekket,
- Å være sengeliggende,
- Ikke i stand til å ta væske oralt, har helseproblemer som feber,
- Oppkast, diaré eller nyresykdom som forårsaker væsketap,
- Tar vanndrivende medisiner og bruker mer enn fem doser per dag,
- Å ha en diagnose av en sykdom som nyresvikt eller hjertesvikt som krever væskerestriksjoner, eller ha en diagnose av nevrologisk eller psykiatrisk dysfunksjon, eller demens eller Alzheimers.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Prosedyre/kirurgi: Intervensjonsgruppen fikk opplæring og et armbåndsur som ga en hørbar alarm for å minne dem på å drikke væske.
|
De eldre i denne gruppen ble trent ved hjelp av treningsheftet "For Your Health For Fluid" og et projeksjonsapparat, og etter trening fikk alle individer et treningshefte. Treningen ble gjennomført individuelt i et rom reservert for trening og tok i gjennomsnitt 25-30 minutter. Det ble brukt et Beyid-armbåndsur. Dette snakket tiden på tyrkisk, hver time på timen. På denne måten ble de gamle minnet på å drikke et glass væske hver time. Klokken hadde alarmmulighet, og kunne settes i hvilemodus om natten for ikke å vekke de gamle.
De eldre i denne gruppen ble trent ved hjelp av treningsheftet "For Your Health For Fluid" og et projeksjonsapparat, og etter trening fikk alle individer et treningshefte.
Treningen ble gjennomført individuelt i et rom reservert for trening og tok i gjennomsnitt 25-30 minutter.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk kun opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mengde væske tatt av eldre
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca tre år
|
Eldre i intervensjons- og kontrollgruppene; før utdanningen (på 2., 3. og 4. dag av studien), etter utdanningen (på 6., 7. og 8. dag av forskningen), etter den hørbare stimulansen (på 9., 10. og 11. dag av forskningen) ), og 15 dager etter hørbar stimulusovervåking (26, på 27. og 28. dag), ble den totale mengden væske han konsumerte daglig målt og registrert av sykepleieren.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca tre år
|
|
Væskeunderskudd hos eldre
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca tre år
|
Eldre i intervensjons- og kontrollgruppene; før treningen (på den 2., 3. og 4. dagen av studien), etter treningen (på den 6., 7. og 8. dagen av forskningen), etter den hørbare stimulansen (på den 9., 10. og 11. dagen av forskningen ), og 15 dager etter hørbar stimulusovervåking (26, på 27. og 28. dag), ble 24-timers mengde urin og urinkonsentrasjon målt og registrert av sykepleieren.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Studieleder: İsmet EŞER, Professor, Ege university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .