- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04242745
Влияние звукового сигнала на потребление жидкости пожилыми людьми
Влияние звукового сигнала на потребление жидкости пожилыми людьми, живущими в доме престарелых: рандомизированное контролируемое исследование
Исследования показывают, что пожилым людям нужны напоминания, чтобы увеличить потребление жидкости. Целью исследования было изучить влияние звуковой сигнализации на потребление жидкости пожилыми людьми, проживающими в доме престарелых. Исследование проводилось как одностороннее слепое, рандомизированное, контролируемое, проспективное экспериментальное исследование на модели до и после испытаний.
Исследование проводилось с 27 июля 2017 года по 1 февраля 2018 года в доме престарелых на западе Турции. Из 979 человек в домах престарелых, которые соответствовали критериям включения в исследование, 100 (группа вмешательства (n: 50) и контрольная группа (n: 50) были добровольно включены в выборку. Группе вмешательства дали обучение и наручные часы, которые подавали звуковой сигнал, чтобы напомнить им пить жидкость, контрольной группе дали только обучение. За пожилыми людьми обеих групп наблюдали до обучения, после обучения, после звуковой сигнализации и через 15 дней после звуковой сигнализации каждые три дня, всего 12 дней. Количество жидкости, которое ежедневно должны выпивать пожилые люди, определяли по формуле Гаспара.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в исследование были возраст 65 лет и старше, отсутствие дефицита жидкости и проживание в доме престарелых.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: уровень образования ниже начального.
- Нарушение зрения или слуха,
- Будучи прикованным к постели,
- Неспособность принимать жидкости перорально, Имея проблемы со здоровьем, такие как лихорадка,
- Рвота, диарея или заболевания почек, вызывающие потерю жидкости,
- Прием мочегонных препаратов и использование более пяти доз в день,
- Наличие диагноза заболевания, такого как почечная недостаточность или сердечная недостаточность, требующего ограничения жидкости, или наличие диагноза неврологической или психической дисфункции, деменции или болезни Альцгеймера.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Процедура/операция: Группе вмешательства дали обучение и наручные часы, которые подавали звуковой сигнал, чтобы напомнить им пить жидкость.
|
Пожилые люди в этой группе прошли обучение с использованием учебного буклета «Для вашего здоровья, для жидкости» и проекционного устройства, а после обучения всем участникам был выдан учебный буклет. Обучение проводилось индивидуально в отведенном для занятий помещении и занимало в среднем 25-30 минут. Были использованы наручные часы Beyid. Это говорило время по-турецки, каждый час в час. Таким образом, пожилым людям напоминали о необходимости выпивать стакан жидкости каждый час. Часы имели функцию будильника, и их можно было переводить в спящий режим ночью, чтобы не будить стариков.
Пожилые люди в этой группе прошли обучение с использованием учебного буклета «Для вашего здоровья, для жидкости» и проекционного устройства, а после обучения всем участникам был выдан учебный буклет.
Обучение проводилось индивидуально в отведенном для занятий помещении и занимало в среднем 25-30 минут.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольной группе давали только образование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество жидкости, потребляемой пожилыми людьми
Временное ограничение: Через завершение учебы, около трех лет
|
Пожилые люди в экспериментальной и контрольной группах; до обучения (на 2, 3 и 4 дни исследования), после обучения (на 6, 7 и 8 дни исследования), после звукового раздражителя (на 9, 10 и 11 дни исследования) ), а через 15 дней после контроля звуковых стимулов (26, На 27-й и 28-й дни) медсестрой измерялось и записывалось общее количество выпитой за день жидкости.
|
Через завершение учебы, около трех лет
|
|
Дефицит жидкости у пожилых людей
Временное ограничение: Через завершение учебы, около трех лет
|
Пожилые люди в экспериментальной и контрольной группах; до тренировки (на 2, 3 и 4 дни исследования), после тренировки (на 6, 7 и 8 дни исследования), после звукового стимула (на 9, 10 и 11 дни исследования) ), и через 15 дней после звукового стимулирующего мониторинга (26, На 27-й и 28-й дни) медсестра измеряла и записывала суточный объем мочи и ее концентрацию.
|
Через завершение учебы, около трех лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Директор по исследованиям: İsmet EŞER, Professor, Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .