- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04242745
Virkningen af hørbar alarm på ældres væskeforbrug
Effekten af en hørbar alarm på væskeforbruget hos ældre, der bor på et plejehjem: Et randomiseret, kontrolleret forsøg
Forskning viser, at ældre mennesker har brug for påmindelser om at øge væskeforbruget. Formålet med forskningen var at undersøge effekten af en lydalarm på væskeforbruget hos ældre, der bor på et plejehjem. Forskningen blev udført som en enkelt-blind, randomiseret kontrolleret, prospektiv eksperimentel undersøgelse på pre-test post-test model.
Undersøgelsen er udført mellem 27. juli 2017 og 1. februar 2018 på et plejehjem i det vestlige Tyrkiet. Ud af 979 på plejehjem, som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev 100 (interventionsgruppe (n: 50) og kontrolgruppe (n: 50) frivilligt inkluderet i stikprøven. Interventionsgruppen fik undervisning og et armbåndsur som gav en hørbar alarm for at minde dem om at drikke væske, kontrolgruppen fik kun undervisning. De gamle i begge grupper blev overvåget før uddannelsen, efter uddannelsen, efter lydalarmen og 15 dage efter lydalarmen hver tredje dag i alt 12 dage. Mængden af væske, som ældre skulle drikke dagligt, blev bestemt efter Gaspars formel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterier for optagelse i undersøgelsen var at være 65 år eller derover, ikke have væskemangel og bo på plejehjem.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var at have et uddannelsesniveau på lavere end grundskolen
- At være syns- eller hørehæmmet,
- At være sengeliggende,
- Ikke at være i stand til at tage væsker oralt, have helbredsproblemer såsom feber,
- Opkastning, diarré eller nyresygdom, der forårsager væsketab,
- Tager vanddrivende medicin og bruger mere end fem doser om dagen,
- At have en diagnose af en sygdom såsom nyresvigt eller hjerteinsufficiens, der kræver begrænsning af væsker, eller have en diagnose af neurologisk eller psykiatrisk dysfunktion eller demens eller Alzheimers.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Procedure/kirurgi: Interventionsgruppen fik undervisning og et armbåndsur, som gav en hørbar alarm for at minde dem om at drikke væske.
|
De ældre i denne gruppe blev trænet ved hjælp af træningshæftet "For Your Health For Fluid" og et projektionsapparat, og efter træning fik alle individer et træningshæfte. Træningen blev gennemført individuelt i et lokale reserveret til træning og tog i gennemsnit 25-30 minutter. Der blev brugt et Beyid armbåndsur. Dette talte tiden på tyrkisk, hver time på timen. På den måde blev de gamle mindet om at drikke et glas væske hver time. Uret havde alarmfunktion og kunne tages i dvaletilstand om natten for ikke at vække de gamle.
De ældre i denne gruppe blev trænet ved hjælp af træningshæftet "For Your Health For Fluid" og et projektionsapparat, og efter træning fik alle individer et træningshæfte.
Træningen blev gennemført individuelt i et lokale reserveret til træning og tog i gennemsnit 25-30 minutter.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik kun undervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mængde væske, som de ældre tager
Tidsramme: Gennem studieafslutning, omkring tre år
|
Ældre i interventions- og kontrolgrupperne; før uddannelsen (på 2., 3. og 4. dag af undersøgelsen), efter uddannelsen (på 6., 7. og 8. dag af forskningen), efter den hørbare stimulus (på 9., 10. og 11. dag af forskningen) ), og 15 dage efter den hørbare stimulusovervågning (26, på den 27. og 28. dag) blev den samlede mængde væske, han indtog dagligt, målt og registreret af sygeplejersken.
|
Gennem studieafslutning, omkring tre år
|
|
Væskeunderskud hos ældre
Tidsramme: Gennem studieafslutning, omkring tre år
|
Ældre i interventions- og kontrolgrupperne; før træningen (på den 2., 3. og 4. dag af undersøgelsen), efter træningen (på den 6., 7. og 8. dag af undersøgelsen), efter den hørbare stimulus (på den 9., 10. og 11. dag af undersøgelsen ), og 15 dage efter den hørbare stimulusmonitorering (26, på den 27. og 28. dag) blev 24-timers mængden af urin og urinkoncentrationen målt og registreret af sygeplejersken.
|
Gennem studieafslutning, omkring tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
- Studieleder: İsmet EŞER, Professor, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-7.1/36; 27.07.2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med De ældre
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuFragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Forenede Stater
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuOsteoporose | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Kina
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater