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L'effetto dell'allarme acustico sul consumo di fluidi degli anziani

24 gennaio 2020 aggiornato da: Perihan ÇETİN, Izmir Katip Celebi University

L'effetto di un allarme acustico sul consumo di fluidi degli anziani che vivono in una casa di cura: uno studio randomizzato e controllato

La ricerca mostra che le persone anziane hanno bisogno di promemoria per aumentare il consumo di liquidi. Lo scopo della ricerca era quello di indagare l'effetto di un allarme acustico sul consumo di fluidi delle persone anziane che vivono in una casa di cura. La ricerca è stata condotta come uno studio sperimentale prospettico in singolo cieco, randomizzato controllato sul modello pre-test post-test.

Lo studio è stato condotto tra il 27 luglio 2017 e il 1° febbraio 2018 in una casa di cura nella parte occidentale della Turchia. Su 979 in casa di cura che si sono conformati ai criteri di inclusione dello studio, 100 (gruppo di intervento (n: 50) e gruppo di controllo (n: 50) sono stati inclusi volontariamente nel campione. Al gruppo di intervento è stata data istruzione e un orologio da polso che ha emesso un allarme acustico per ricordare loro di bere liquidi, al gruppo di controllo è stata data solo istruzione. Gli anziani di entrambi i gruppi sono stati monitorati prima dell'istruzione, dopo l'istruzione, dopo l'allarme acustico e 15 giorni dopo l'allarme acustico ogni tre giorni per un totale di 12 giorni. La quantità di liquidi che l'anziano deve bere quotidianamente è stata determinata secondo la formula di Gaspar.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Katip Celebi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri per l'inclusione nello studio erano avere un'età pari o superiore a 65 anni, non avere una carenza di liquidi e vivere in una casa di cura.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano avere un livello di istruzione inferiore all'istruzione primaria
  • Essere ipovedenti o uditivi,
  • Essere costretto a letto,
  • Non essere in grado di assumere liquidi per via orale, Avere problemi di salute come febbre,
  • Vomito, diarrea o malattie renali che causano perdita di liquidi,
  • Assunzione di farmaci diuretici e utilizzo di più di cinque dosi al giorno,
  • Avere una diagnosi di una malattia come insufficienza renale o insufficienza cardiaca che richiede restrizione dei liquidi, o avere una diagnosi di disfunzione neurologica o psichiatrica, o demenza o Alzheimer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Procedura/chirurgia: al gruppo di intervento è stata fornita istruzione e un orologio da polso che ha emesso un allarme acustico per ricordare loro di bere liquidi.
Comportamentale: Gruppo di intervento

Gli anziani di questo gruppo sono stati addestrati utilizzando l'opuscolo di addestramento "Per la tua salute per i fluidi" e un dispositivo di proiezione e, dopo l'allenamento, a tutti gli individui è stato consegnato un opuscolo di addestramento. La formazione è stata svolta individualmente in un'aula riservata alla formazione e ha richiesto in media 25-30 minuti.

È stato utilizzato un orologio da polso Beyid. Questo diceva l'ora in turco, ogni ora. In questo modo si ricordava agli anziani di bere un bicchiere di liquido ogni ora. L'orologio aveva una capacità di allarme e poteva essere portato in modalità di sospensione durante la notte per non svegliare gli anziani.

Comportamentale: Gruppo di controllo
Gli anziani di questo gruppo sono stati addestrati utilizzando l'opuscolo di addestramento "Per la tua salute per i fluidi" e un dispositivo di proiezione e, dopo l'allenamento, a tutti gli individui è stato consegnato un opuscolo di addestramento. La formazione è stata svolta individualmente in un'aula riservata alla formazione e ha richiesto in media 25-30 minuti.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stata data solo istruzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di liquidi assunti dagli anziani
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa tre anni
Gli anziani nei gruppi di intervento e di controllo; prima della formazione (al 2°, 3° e 4° giorno di studio), dopo la formazione (al 6°, 7° e 8° giorno della ricerca), dopo lo stimolo sonoro (al 9°, 10° e 11° giorno della ricerca ), e 15 giorni dopo il monitoraggio dello stimolo udibile (26, Nei giorni 27 e 28), la quantità totale di liquidi consumati giornalmente è stata misurata e registrata dall'infermiera.
Attraverso il completamento degli studi, circa tre anni
Deficit di liquidi negli anziani
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa tre anni
Gli anziani nei gruppi di intervento e di controllo; prima della formazione (al 2°, 3° e 4° giorno dello studio), dopo la formazione (al 6°, 7° e 8° giorno della ricerca), dopo lo stimolo sonoro (al 9°, 10° e 11° giorno della ricerca ), e 15 giorni dopo il monitoraggio dello stimolo acustico (26, Nei giorni 27 e 28), la quantità di urina delle 24 ore e la concentrazione delle urine sono state misurate e registrate dall'infermiere.
Attraverso il completamento degli studi, circa tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Perihan ÇETİN, Assistant Professor, PhD, Izmir Katip Celebi University
  • Direttore dello studio: İsmet EŞER, Professor, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-7.1/36; 27.07.2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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